在瑞典斯德哥爾摩舉行的第51屆歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD）年會上，公布了萬眾期待的EMPA-REGOUTCOME研究結果，該研究主要評估2型糖尿病患者使用鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑恩格列凈（jardiance，禮來/勃林格殷格翰公司）的心血管終點事件風險。

　　會議期間，另一項研究也備受矚目，關于2型糖尿病患者聯(lián)合注射治療產(chǎn)品的研究結果，以及對關于SGLT2抑制劑增加糖尿病酮癥酸中毒（DKA）風險的深入探討。

　　EASD總負責人MonikaGrüsser稱，今年EASD新設計了一個虛擬會議現(xiàn)場，而截至目前為止，會議訪問量已經(jīng)有上萬的點擊率。

　　EMPA-REG研究共納入了7000多例心血管事件風險較高的2型糖尿病患者，這項多中心隨機試驗不僅達到了心血管安全性的主要終點，同時，也顯示了在降低心血管疾病風險方面，恩格列凈要優(yōu)于標準護理，恩格列凈是在以心血管結局為目的的試驗中，首個顯示能降低心血風險的降糖藥物。

　　「在治療2型糖尿病歷史中，這是首次出現(xiàn)降糖藥物可能降低心臟副作用，我們只能表明糖尿病副作用得到緩解…這是非常重要的」，Grüsser博士稱。

　　其它重要試驗

　　熱點之一是來自DUAL項目中的五項試驗數(shù)據(jù)，關于超長效胰島素與GLP-1受體激動劑的固定復方制劑xultophy（諾和諾德公司）?！竫ultophy是利拉魯肽與德谷胰島素的固定劑量復方制劑，因為填充在一個注射器中，患者使用非常方便。這很重要且令人興奮」，Grüsser博士說。

　　另外兩個熱點為TECOS研究（西格列汀心血管臨床結果評估試驗）與ELIXA研究（利西拉來用于2型糖尿病合并急性冠脈綜合征患者的評估試驗），都是最初在今年6月份波士頓召開的美國糖尿病協(xié)會（ADA）年會上已首次提出過。而此次EASD會議，更加深入地探討了TECOS研究和ELIXA研究的心血管臨床結局。

　　EASD會議展示了TECOS研究西格列汀安全性的最新數(shù)據(jù)。兩位發(fā)言者也對利西拉來的心血管和代謝方面的作用給出了他們自己的觀點。

　　TECOS試驗共納入了14000多例患者。研究結果顯示，DPP-4抑制劑西格列汀（Januvia，默克）不增加糖尿病和心血管疾病患者的心血管事件風險，也不增加胰腺炎或胰腺癌風險。ELIXA研究結果顯示，在6000例2型糖尿病合并急性冠脈綜合征的患者中，GLP-1受體激動劑利西拉來（Lyxumia，賽諾菲）同樣不增加心血管事件風險。

　　SGLT2抑制劑與DKA的最新研究

　　此外，來自加利福尼亞南加州大學的AnnePeters博士將展示熱點話題「SGLT2抑制劑與DKA」的最新研究結果。AnnePeters博士不久剛發(fā)表了一篇關于「坎格列凈（Invokana，強生楊森制藥公司）在1型糖尿病患者的有效性和安全性研究」的文章。

　　先前公司的實驗結果顯示，坎格列凈有較小的（不足1%）但仍略高的DKA風險。專家建議，1型糖尿病患者在臨床試驗之外避免使用SGLT2抑制劑。

　　然而其他專家則認為，這一風險可以安全有效地管理。當然，這只是EASD提供的其中一個小樣本。