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貴州百靈糖尿病秘方試驗(yàn)效果預(yù)喜

2014-07-16 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:貴州百靈2014年3月11日收到貴州省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》,經(jīng)審查,公司申報(bào)的糖寧通絡(luò)膠囊符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》的規(guī)定,準(zhǔn)予進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2014年7月15日公司收到了臨床研究總結(jié)報(bào)告。

  今日,貴州百靈發(fā)布糖尿病秘方研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展公告,稱糖寧通絡(luò)膠囊項(xiàng)目在新藥臨床前研究階段的試驗(yàn)中,顯著降低血糖和低糖化血紅蛋白水平,并且驗(yàn)未出現(xiàn)不良事件、嚴(yán)重不良事件。

 

  根據(jù)公告,在此次新藥臨床前試驗(yàn)中,108例2型糖尿病病例進(jìn)行了8周的臨床試驗(yàn),最后對66例服用了糖寧通絡(luò)膠囊和25例對照組的實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析顯示,8周治療后糖寧通絡(luò)組糖化血紅蛋白較基線顯著降低,糖化血紅蛋白下降(2.0±1.4)mmol/L,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖較基線也顯著降低,其中空腹血糖下降(3.59±2.89)mmol/L,餐后2小時(shí)血糖下降(4.97±3.22)mmol/L。糖寧通絡(luò)膠囊8周治療后空腹血糖達(dá)標(biāo)率為46.97%。以空腹血糖或餐后2小時(shí)血糖下降一定幅度的患者數(shù)占總體患者百分比作為的有效率評價(jià)其療效,糖寧通絡(luò)膠囊組有效率分別為84.85%,84.85%。同時(shí),此次臨床試驗(yàn)未出現(xiàn)不良事件、嚴(yán)重不良事件,不良反應(yīng)發(fā)生率為1.4%,僅出現(xiàn)1例不良反應(yīng)為輕度一過性腹瀉,與藥品的相關(guān)性為可能相關(guān)。

  對于本項(xiàng)目的下一步進(jìn)展,公告顯示,未來將做進(jìn)一步循證醫(yī)學(xué)研究、改善并發(fā)癥機(jī)理及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究和后續(xù)的探索研究。此外,《每日經(jīng)濟(jì)新聞(博客,微博)》記者采訪了貴州百靈的董秘牛民,牛民表示,糖寧通絡(luò)膠囊近期不會上市。

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