此次《條例》再次明確了保健食品的定義，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的，能夠調(diào)節(jié)人體機(jī)能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品。

　　明確定義規(guī)范市場秩序

　　此次《條例》明確指出，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的，能夠調(diào)節(jié)人體機(jī)能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品。

　　為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)繳納注冊費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財(cái)政部門、國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

　　食品銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)專柜或者專區(qū)銷售保健食品，并在專柜或者專區(qū)顯著位置分別標(biāo)明“保健食品銷售專區(qū)或者專柜”。

　　保健食品不得與藥品或者普通食品混放銷售，保健食品還應(yīng)當(dāng)在專柜或者專區(qū)顯著位置標(biāo)明“本品不能代替藥物”字樣。

　　保健食品功能應(yīng)當(dāng)符合保健功能目錄要求，并嚴(yán)格按照注冊或者備案的內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)示，不得隨意增減詞語，不得隨意組合。

　　保健食品只能標(biāo)注注冊證書批準(zhǔn)的保健功能，保健食品之外的其他食品，不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示功效。

　　提高標(biāo)準(zhǔn)省級監(jiān)管處罰

　　《條例》規(guī)定，根據(jù)科學(xué)研究的進(jìn)展以及保健食品注冊情況，對保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄實(shí)施動態(tài)管理。鼓勵食品行業(yè)協(xié)會等社會第三方投資建設(shè)追溯信息平臺，采用市場化方式引導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立追溯體系，為企業(yè)建立追溯體系提供專業(yè)服務(wù)。

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。特殊食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的原料前處理能力。

　　申請保健食品注冊的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)組織開展相關(guān)研究工作，在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成樣品生產(chǎn)，并提交具備法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告。

　　對依法實(shí)施備案管理的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定完成備案信息的存檔公開及備查等工作，并根據(jù)申請事項(xiàng)向備案人發(fā)放備案憑證及備案登記號。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門的派出機(jī)構(gòu)可以以自己名義對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查、行政指導(dǎo)等工作，作出警告、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、罰款等行政處罰。

　　食品安全執(zhí)行三級召回

　　《條例》要求，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國家食品召回制度的有關(guān)規(guī)定，對不安全食品開展停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置工作。

　　根據(jù)食品安全風(fēng)險的嚴(yán)重和緊急程度，食品召回實(shí)施分級管理：

　　一級召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險后24小時內(nèi)啟動召回；

　　二級召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險后48小時內(nèi)啟動召回；

　　三級召回：標(biāo)簽或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，且一般不會造成健康損害的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險后72小時內(nèi)啟動召回。標(biāo)簽、標(biāo)識存在瑕疵，食用后不會造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)改正，可以自愿召回。

　　總結(jié)

　　業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，《條例》的出臺確定了保健品行業(yè)的合法性，讓整個行業(yè)有發(fā)可依，打擊和取締非法企業(yè)，中國保健品事業(yè)正式進(jìn)入監(jiān)管合規(guī)的發(fā)展時代。