一項(xiàng)來(lái)自加拿大的最新研究發(fā)現(xiàn)，糖尿病藥物Avandia(商品名:文迪雅;通用名:羅格列酮)與66歲以上的糖尿病患者增高的死亡率、心臟病、充血性心衰的發(fā)病率相關(guān)。
這些研究人員說(shuō)他們的研究首次報(bào)道了服用噻唑烷二酮類(lèi)藥物的病人死亡率增高，噻唑烷二酮類(lèi)是一類(lèi)糖尿病藥物，包括Avandia,Actos,Avandaryl,Avandamet,和Duetact等。而他們的研究中所發(fā)現(xiàn)的危險(xiǎn)因素只與Avandia的活性成rosiglitazone（羅格列酮）有關(guān)。
但是文迪雅的制造者聲稱(chēng)這個(gè)研究在心臟病和死亡方面有“明顯的限制性以及會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論”.這個(gè)研究結(jié)果被刊登在2007年12月11日的《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上。
糖尿病藥物研究
這項(xiàng)新的研究納入了加拿大安大略省159000個(gè)66歲及以上的糖尿病患者。所有這些病人在2002年到2005年間都至少服用了1種糖尿病口服藥物。研究人員們用了幾種數(shù)據(jù)庫(kù)，跟蹤了服用噻唑烷二酮類(lèi)藥物或其他糖尿病藥物的病人四年間的死亡、充血性心衰和心臟病發(fā)生情況。在4年時(shí)間內(nèi)，有12500位病人（大約占8%）因?yàn)槌溲孕乃バ枰≡褐委?，心臟病的人數(shù)也與之相仿，而當(dāng)中有30000人死于各種原因。
結(jié)果顯示，服用噻唑烷二酮類(lèi)藥物的病人死亡率要高29%，他們患心臟病的機(jī)率要增高40%，而他們患充血性心衰的機(jī)率更是比服用其他降糖藥的病人要增加60%。
來(lái)自安大略省臨床研究評(píng)價(jià)中心的LorraineLipscombe,MD，這項(xiàng)研究的作者之一，他表示，我們所說(shuō)的危險(xiǎn)性的增加只限于噻唑烷二酮類(lèi)，不包括吡格列酮（Actos和Duetact的活性成分）。
相對(duì)較少患者服用Actos，所以Lipscombe的團(tuán)隊(duì)需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究以發(fā)現(xiàn)是否只有噻唑烷二酮與這些增高的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。Lipscombe還說(shuō)：“就像你們?cè)谖覀兊难芯繄?bào)告會(huì)中可以看到的，增高的死亡及心臟事件風(fēng)險(xiǎn)只與噻唑烷二酮相關(guān)，但服用吡格列酮的人比服用噻唑烷二酮要少得多，所以我們不能排除吡格列酮也有可能有同樣的作用。”這個(gè)研究并不能證明文迪雅會(huì)導(dǎo)致任何死亡，包括心臟病和充血性心衰。
糖尿病藥物警告
今年的11月份，F(xiàn)DA對(duì)文迪雅在心臟病和心絞痛方面的作用發(fā)出了“黑框”警告（這是FDA最高級(jí)別的警告）。
8月份，F(xiàn)DA表示在某些病人中噻唑烷二酮類(lèi)藥物在充血性心衰風(fēng)險(xiǎn)方面有“黑框”警告。
制藥公司的反應(yīng)
有媒體聯(lián)系了葛蘭素史克公司（Avandia,Avandaryl,和Avandamet的生產(chǎn)商）和武田制藥公司（Actos和Duetact的生產(chǎn)商），看他們對(duì)這項(xiàng)研究的反應(yīng)。
葛蘭素史克公司提供了一份書(shū)面聲明，表示這個(gè)加拿大的研究得出的關(guān)于心臟病和死亡風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)論是“與其它更有力、更大樣本量、更長(zhǎng)期的前瞻性的設(shè)計(jì)精密的臨床研究所沖突”。
葛蘭素史克公司的新聞發(fā)言人NancyPekarek說(shuō)：“這個(gè)結(jié)果的沖突是因?yàn)榉肁vandia的病人年齡更大、病情更嚴(yán)重同時(shí)還有其他的慢性病，他們發(fā)生心臟事件的危險(xiǎn)基線就比其他藥物組的病人要高。”
武田制藥公司糖尿病藥物組的高級(jí)經(jīng)理RobertSpanheimer,MD告訴記者：”我們對(duì)這份報(bào)告涉及了Actos的重要資料很高興，也對(duì)這個(gè)研究數(shù)據(jù)與我們的研究結(jié)果果不一致感到高興，我們的研究更有力的說(shuō)明糖尿病人心臟病死亡率與Actos不相關(guān)。
Spanheimer還說(shuō)，由于研究中只有少量病人服用Actos，這項(xiàng)研究的發(fā)現(xiàn)的心臟病與死亡率改變的程度和方向與我們之前對(duì)Actos所作的研究不一樣不足為奇。
調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖，降三高，增強(qiáng)中老年人體力免疫力
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健客價(jià)： ￥78滋陰補(bǔ)腎，生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價(jià)： ￥43硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。 磷酸西格列汀片：?jiǎn)嗡幹委?本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
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