總體來(lái)看,2017年中國(guó)的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場(chǎng)將呈現(xiàn)以下幾個(gè)重要的發(fā)展趨勢(shì):
一、醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械領(lǐng)域
1、兩票制全面實(shí)施推動(dòng)渠道變革
2017年兩票制將從去年的試點(diǎn)走向全面實(shí)施,大企業(yè)將會(huì)將渠道下沉,中小型代理商將被淘汰一批,兼并一批,轉(zhuǎn)型一批。在此趨勢(shì)之下,行業(yè)內(nèi)將會(huì)孕育三大趨勢(shì)性變革:橫向收購(gòu)、縱向延伸與轉(zhuǎn)型。
在橫向收購(gòu)方面,資金充裕、實(shí)力雄厚、渠道廣布的大型商業(yè)公司,將不斷兼并與整合區(qū)域型渠道,并將渠道打造成供應(yīng)鏈整合方案的提供商,業(yè)績(jī)將迎來(lái)爆發(fā)。
2017中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報(bào)告出爐
縱向延伸又可分為三種:一是生產(chǎn)型企業(yè)下游渠道化,即大型企業(yè)收購(gòu)經(jīng)銷(xiāo)商,例如美康收購(gòu)倚天生物,安圖收購(gòu)盛世君暉;二是流通型企業(yè)上游自產(chǎn)化,即流通企業(yè)收購(gòu)上游技術(shù),例如流通起家的潤(rùn)達(dá)醫(yī)療并購(gòu)POCT高技術(shù)壁壘產(chǎn)品線;三是流通企業(yè)下游服務(wù)化,即流通企業(yè)向終端服務(wù)延伸,比如迪安診斷繼續(xù)積極布局終端第三方實(shí)驗(yàn)室??v向延伸使得企業(yè)在上下游有了更多的話語(yǔ)權(quán),從而通過(guò)協(xié)同作用提升了企業(yè)利潤(rùn)率。
轉(zhuǎn)型是指醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)與渠道型公司之間業(yè)務(wù)模式的轉(zhuǎn)變,譬如部分器械經(jīng)銷(xiāo)商在兩票制、營(yíng)改增及大整治背景下轉(zhuǎn)型CSO;部分器械代理型商業(yè)在上述背景下或?qū)⑥D(zhuǎn)型配送型商業(yè)。
總之,渠道商的并購(gòu)、延伸、及轉(zhuǎn)型將使得渠道環(huán)節(jié)逐步走向集中,這是兩票制趨勢(shì)下渠道整合的未來(lái)出路。
2、分級(jí)診療帶來(lái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的機(jī)會(huì)
2017年,分級(jí)診療改革將會(huì)繼續(xù)深入,并在全國(guó)各地全面鋪開(kāi)。雖然病人端的觀念不會(huì)迅速改變,但“春江水暖鴨先知”,分級(jí)診療將帶來(lái)醫(yī)療資源配置向基層下沉。與我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)被外企壟斷的局面不同,廣闊的基層醫(yī)療市場(chǎng),一直是國(guó)產(chǎn)品牌縱馬馳騁的疆場(chǎng),而從政策面上看,國(guó)家亦鼓勵(lì)與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與設(shè)備。我們預(yù)計(jì)隨著政策的傾斜與資金投入的側(cè)重,國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀的器械品牌,無(wú)論是有渠道有產(chǎn)品的大品牌還是在技術(shù)上有獨(dú)到之處的后起之秀,在基層領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)爆發(fā)。
這其中,一方面是基層現(xiàn)有設(shè)備更新?lián)Q代升級(jí)的機(jī)會(huì),另一方面則是能滿足不斷增長(zhǎng)的基層醫(yī)療需求,但又操作簡(jiǎn)便的設(shè)備的機(jī)會(huì)。我們將重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)診斷設(shè)備(尤其是POCT及快檢設(shè)備等)、慢性病相關(guān)家用設(shè)備、醫(yī)用康復(fù)器械、醫(yī)生隨診隨訪設(shè)備、超聲等安全簡(jiǎn)便的影像設(shè)備等基層設(shè)備領(lǐng)域。
3、基于器械的第三方服務(wù)方興未艾
隨著醫(yī)療改革的不斷深入以及對(duì)各種新興模式的不斷摸索,我們認(rèn)為越來(lái)越多的機(jī)構(gòu)與公司會(huì)意識(shí)到:為醫(yī)院服務(wù)、與醫(yī)院共贏的“互利模式”,會(huì)比革醫(yī)院命、搶醫(yī)院生意的“顛覆模式”更符合目前的醫(yī)療商業(yè)環(huán)境,在此之下各類(lèi)基于器械的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)將大有可為,各類(lèi)“互聯(lián)網(wǎng)+”的思維與模式也會(huì)融入到這些服務(wù)中。
2016年10月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》,明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),為獨(dú)立法人單位,獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)設(shè)置審批。進(jìn)而2017年1月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委頒布的《關(guān)于醫(yī)學(xué)影像診斷中心等獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范解讀》明確醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、血液凈化、病理中心作為獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)勢(shì)在必行。
從衛(wèi)計(jì)委對(duì)第三方診斷、影像與病理等的發(fā)文支持,以及大型醫(yī)療企業(yè)在這方面的布局與并購(gòu)可以看出,基于醫(yī)療器械與設(shè)備的第三方診斷、影像、病理、物流、消毒、維修、設(shè)備打包等新興的集約化服務(wù)模式將有力地推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。由于這些領(lǐng)域同時(shí)也是資本密集型行業(yè),相信將會(huì)有大量的投資及并購(gòu)事件發(fā)生。
我們看到在第三方檢驗(yàn)領(lǐng)域,龍頭企業(yè)金域檢驗(yàn)即將上市,后起之秀如千麥醫(yī)學(xué)、北京和合等也持續(xù)得到資本的支持快速發(fā)展;在第三方影像領(lǐng)域,一脈陽(yáng)光獲得高盛的A輪投資,平安好醫(yī)生、上市公司廣宇集團(tuán)等也積極布局該領(lǐng)域;消毒領(lǐng)域,老肯醫(yī)療及國(guó)藥控股正在積極布局第三方消毒供應(yīng)鏈;而第三方維修的企業(yè)如昆亞醫(yī)療、柯渡醫(yī)療分別登陸新三板與獲得資本投資。
我們還觀察到,如第三方檢驗(yàn)、第三方影像等與診斷相關(guān)的第三方機(jī)構(gòu),不僅可以向醫(yī)院提供服務(wù),更可以面向廣大的消費(fèi)端市場(chǎng),如能結(jié)合好早篩、體檢等產(chǎn)品服務(wù),將沖破醫(yī)院市場(chǎng)的窠臼,創(chuàng)造出萬(wàn)億級(jí)別的健康保健市場(chǎng),如再與大數(shù)據(jù)、人工智能等“互聯(lián)網(wǎng)+”相結(jié)合,或與新藥研發(fā)等對(duì)接,將有不可估量的爆發(fā)潛力。
4、新技術(shù)滲透器械領(lǐng)域
早篩技術(shù)、人工智能、3D打印、醫(yī)療機(jī)器人等將帶來(lái)診療的顛覆性革命。
目前早篩可分為兩大類(lèi):遺傳病早篩與腫瘤早篩。遺傳病早篩通常是指產(chǎn)前篩查和通過(guò)基因檢測(cè)的方法來(lái)計(jì)算得遺傳病的概率;腫瘤早篩是指在有臨床癥狀之前通過(guò)液體活檢、基因測(cè)序等手段對(duì)腫瘤做早期發(fā)現(xiàn)。這兩者對(duì)于提高人口素質(zhì)、提高腫瘤生存率都有著重要的意義。日前癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資,再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻,未來(lái)結(jié)合人工智能診斷等技術(shù),又將誕生萬(wàn)億級(jí)的藍(lán)海市場(chǎng)。
人工智能診斷方面,人工智能和醫(yī)學(xué)影像的結(jié)合是近來(lái)熱門(mén)的關(guān)注點(diǎn)。中國(guó)和美國(guó)的醫(yī)學(xué)影像數(shù)量去年增速分別是30%和63%,而放射科醫(yī)師數(shù)量增長(zhǎng)率僅分別為4.1%和2.2%,影像科診斷供需缺口巨大。人工智能讀片的新趨勢(shì)或?qū)㈩嵏参磥?lái)影像學(xué)診斷,彌補(bǔ)人工診斷的數(shù)量和準(zhǔn)確度的不足。目前,來(lái)自谷歌大腦與Verily公司的科學(xué)家開(kāi)發(fā)出的診斷乳腺癌的人工智能診斷準(zhǔn)確度達(dá)到88.5%,完勝人類(lèi)著名病理學(xué)家73.3%的準(zhǔn)確度。未來(lái)人工智能診斷的更多病種突破及準(zhǔn)確率的提升,將完美契合第三方影像行業(yè)的迅速發(fā)展壯大,使得影像云診斷平臺(tái)成為影像診斷的最終解決方案。
3D打印醫(yī)療器械是另一新興領(lǐng)域。骨科器材類(lèi)的3D打印產(chǎn)業(yè)近幾年已初步投入了使用,如史賽克的3D膝關(guān)節(jié)置換,愛(ài)康醫(yī)療的3D髖關(guān)節(jié),科太邁迪的3D關(guān)鍵骨打印。3D打印另一大應(yīng)用領(lǐng)域是齒科,海外的巨頭BEGO、普蘭梅卡等醫(yī)療巨頭都紛紛生產(chǎn)適合口腔應(yīng)用的3D打印設(shè)備,如3DSystems、EOS也被初步引入了中國(guó)的醫(yī)院。技術(shù)的更迭將是器械市場(chǎng)發(fā)展的確定性趨勢(shì)。
全球醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)2016年?duì)I收達(dá)到約85億美金,保守估計(jì)未來(lái)5年年平均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到15%,至2020年將超過(guò)150億美金。這其中,手術(shù)機(jī)器人將占60%,而康復(fù)機(jī)器人將占20%。手術(shù)機(jī)器人中,達(dá)芬奇機(jī)器人自獲批以來(lái)已成功完成了百余萬(wàn)例復(fù)雜手術(shù)。康復(fù)機(jī)器人也在技術(shù)的逐步突破下日漸進(jìn)入市場(chǎng),根據(jù)密西根大學(xué)康復(fù)機(jī)器人協(xié)會(huì)預(yù)計(jì),康復(fù)機(jī)器人未來(lái)5年復(fù)合增長(zhǎng)率37%,遠(yuǎn)高于其他醫(yī)療機(jī)器人。這一領(lǐng)域中,國(guó)外企業(yè)ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼機(jī)器人已嶄露頭腳,中國(guó)的蝶和科技、傅里葉機(jī)器人、安陽(yáng)神方等康復(fù)醫(yī)療器械公司自產(chǎn)的醫(yī)療機(jī)器人也逐漸投入使用。
目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的這些新技術(shù)的公司尚處于早期,仍主要以pre-A輪,A輪投資為主,今年我們預(yù)計(jì)這些領(lǐng)域會(huì)有越來(lái)越多的創(chuàng)業(yè)公司及投資事件,領(lǐng)先企業(yè)也將初露端倪。技術(shù)平臺(tái)型公司v.s.垂直領(lǐng)域公司;大企業(yè)的創(chuàng)新部門(mén)v.s小型創(chuàng)業(yè)公司,誰(shuí)將脫穎而出我們將拭目以待。我們認(rèn)為平臺(tái)型公司看遷移落地能力,垂直領(lǐng)域公司看渠道推廣能力,大企業(yè)創(chuàng)新部門(mén)看協(xié)同及資源互動(dòng)能力,小型創(chuàng)業(yè)公司看技術(shù)單點(diǎn)爆發(fā)能力。
5、精準(zhǔn)醫(yī)療逐漸由概念走向成熟
2015年1月,時(shí)任美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬先生提出“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”,“精準(zhǔn)醫(yī)療”一詞漸成醫(yī)療領(lǐng)域的熱門(mén)詞匯,隨著NGS、基因編輯、DNA捕獲、生物信息等技術(shù)的不斷成熟。精準(zhǔn)醫(yī)療也逐漸從概念走向成熟。從診療流程來(lái)看,精準(zhǔn)醫(yī)療可以分為早期篩查、疾病診斷、和預(yù)后隨診。
在遺傳早篩領(lǐng)域龍頭企業(yè)基本成形,貝瑞和康即將登陸資本市場(chǎng),諾禾致源獲得國(guó)投創(chuàng)新的大額融資,安諾優(yōu)達(dá)生產(chǎn)的基因測(cè)序儀NextSeq550AR,以及胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒獲得CFDA的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)。在腫瘤早篩領(lǐng)域,近日,癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資,再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻,未來(lái)結(jié)合人工智能診斷等技術(shù),又將誕生萬(wàn)億級(jí)的藍(lán)海市場(chǎng)。而鹍遠(yuǎn)基因的創(chuàng)始人之一,張鹍教授及其團(tuán)隊(duì)在《NatureGenetics》上發(fā)布最新力作,在世界上首創(chuàng)高通量甲基化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)新技術(shù),未來(lái)可以用于癌癥無(wú)創(chuàng)早篩與溯源。在國(guó)內(nèi),博爾誠(chéng)引入的結(jié)直腸癌甲基化基因早篩產(chǎn)品也獲得了CFDA的醫(yī)療器械證,這些成果都將掀起行業(yè)的熱度,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域也將誕生一批創(chuàng)業(yè)公司。在技術(shù)上,早篩的發(fā)展主要依賴(lài)于液體活檢,DNA捕獲與擴(kuò)增等技術(shù),甲基化及其他靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)的發(fā)展,同時(shí)也需要積累足夠的臨床數(shù)據(jù),具備明確的臨床指證,才能逐漸成為早期篩查的金標(biāo)準(zhǔn)。
在疾病診斷方面,精準(zhǔn)醫(yī)療目前應(yīng)用最多的就是腫瘤的精準(zhǔn)用藥及隨診。通過(guò)腫瘤的分子病理學(xué)檢驗(yàn),如NGS、一代測(cè)序、PCR、FISH、CTC、單細(xì)胞測(cè)序等技術(shù),從分子的層面解釋患者的個(gè)性化情況,從而在臨床上制定精準(zhǔn)的治療方案與了解預(yù)后情況,結(jié)合靶向藥物、細(xì)胞治療等手段、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)與個(gè)性化的治療。
目前,國(guó)內(nèi)的NGS與ctDNA領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)局面火爆,眾多企業(yè)呈百舸爭(zhēng)流之勢(shì),經(jīng)過(guò)最近兩年的跑馬圈地,行業(yè)即將迎來(lái)洗牌期和更殘酷的競(jìng)爭(zhēng)。我們預(yù)計(jì)整個(gè)行業(yè)在短期內(nèi)將看各家的商務(wù)拓展及商業(yè)化落地能力,中期看服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品研發(fā)與報(bào)證能力及客戶粘性,長(zhǎng)期將看大數(shù)據(jù)的積累應(yīng)用、商業(yè)生態(tài)的打造及新技術(shù)的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。企業(yè)方面,規(guī)模領(lǐng)先的世和基因、燃石醫(yī)學(xué)等企業(yè)持續(xù)得到資本關(guān)注,而以元碼基因、美因基因、基因加、臻和科技為代表的新興勢(shì)力也正在以各自不同的切入點(diǎn)迎頭趕上。
6.海外投資與并購(gòu)勢(shì)頭持續(xù)強(qiáng)勁
2016年底以來(lái),市場(chǎng)上的投資機(jī)構(gòu)及大企業(yè)在醫(yī)療器械的投資中,以穩(wěn)健性為主,重視有銷(xiāo)售利潤(rùn),有成熟渠道的穩(wěn)定型的投資機(jī)會(huì),并開(kāi)始積極尋求海外有技術(shù)的公司進(jìn)行投資,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的引入,并與國(guó)內(nèi)的渠道優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。由于整體上看醫(yī)療器械商業(yè)化的周期快于新藥,我們預(yù)計(jì)今年投資機(jī)構(gòu),特別是美元基金,將會(huì)沿襲此趨勢(shì),繼續(xù)加大對(duì)海外技術(shù)型醫(yī)療器械企業(yè)的投資甚至并購(gòu);而A股公司并購(gòu)海外醫(yī)療器械企業(yè)也將持續(xù)進(jìn)行,海外并購(gòu)已成為國(guó)內(nèi)企業(yè)引入國(guó)外技術(shù)、海外企業(yè)在中國(guó)商業(yè)落地的有效方式。
2016年至今,九安醫(yī)療9,388萬(wàn)歐元收購(gòu)eDevice,加碼醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備;紫鑫藥業(yè)收購(gòu)Nabsys2.0,進(jìn)軍基因檢測(cè);京東方5000萬(wàn)美元投資以色列無(wú)創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備公司Cnoga;三諾生物以2億美元收購(gòu)美國(guó)PTS診斷,進(jìn)入IVD行業(yè)的POCT診斷領(lǐng)域。體外診斷、基因測(cè)序、創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備作為技術(shù)壁壘高、增速快的熱門(mén)領(lǐng)域,是龍頭收購(gòu)的必爭(zhēng)之地。2017年又將是國(guó)內(nèi)龍頭爭(zhēng)相布局海外的一年。
我們認(rèn)為,2017年以下領(lǐng)域?qū)?huì)受到資本的重點(diǎn)關(guān)注
成熟領(lǐng)域企業(yè)的并購(gòu)與整合(尤其是上市公司的收購(gòu))
平臺(tái)型與垂直領(lǐng)域的渠道商
基于器械設(shè)備的各類(lèi)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)
新技術(shù)領(lǐng)域
海外技術(shù)型企業(yè)的投資
布局醫(yī)療器械領(lǐng)域的A股主要玩家
醫(yī)療器械平臺(tái)化公司:邁瑞醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療、新華醫(yī)療、華潤(rùn)萬(wàn)東、山東威高
醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)化公司:樂(lè)普醫(yī)療、達(dá)安基因、科華生物、三諾生物、凱利泰
第三方服務(wù)類(lèi)公司:迪安診斷、金域檢驗(yàn)
傳統(tǒng)醫(yī)藥類(lèi)公司:信立泰、海思科、海南海藥、北陸藥業(yè)
非醫(yī)療類(lèi)公司:宏達(dá)高科、經(jīng)緯紡機(jī)、TCL、三胞集團(tuán)
二、醫(yī)藥與生物科技領(lǐng)域
放眼未來(lái)三年,我們預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)將出現(xiàn)以下變化。
1、一致性評(píng)價(jià)帶來(lái)仿制藥市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)性變革
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),根本目的在于提升國(guó)內(nèi)仿制藥的質(zhì)量水平,最終實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和醫(yī)??刭M(fèi)。一致性評(píng)價(jià)雖然會(huì)帶來(lái)仿制藥行業(yè)格局的重塑,帶來(lái)投資機(jī)會(huì),但需要辯證的看待這個(gè)問(wèn)題。
一致性評(píng)價(jià)短期內(nèi)并不一定導(dǎo)致國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)份額的提升,也并不意味著短期內(nèi)醫(yī)藥支出費(fèi)用的減少。在結(jié)構(gòu)調(diào)整期,一致性評(píng)價(jià)所涉及的品種的生物等效性和工藝水平、渠道品牌、降價(jià)空間是仿制藥行業(yè)洗牌中判斷投資價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)。一方面,在生物等效性和工藝水平較難達(dá)標(biāo)的品種,工藝水平就是判斷是否具備投資價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn),在生物等效性和工藝水平容易達(dá)到的品種,市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)的,這時(shí)候渠道和品牌就是判斷投資價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面,對(duì)于一個(gè)即將問(wèn)世或,剛問(wèn)世不久的仿制藥,其投資價(jià)值的關(guān)鍵在于原研產(chǎn)品有多大的降價(jià)空間,這個(gè)降價(jià)空間應(yīng)當(dāng)看的是絕對(duì)數(shù)值而不是百分比。在達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)中,其主要品種如須2018年底前完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)、且已申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的尤為值得關(guān)注。
有資質(zhì)完成一致性評(píng)價(jià)的臨床機(jī)構(gòu)的緊缺、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失以及參比制劑的不足,很可能影響2018年年底前一致性評(píng)價(jià)的如期完成,政策調(diào)整或在所難免。目前一致性評(píng)價(jià)提出的289品種目錄只是第一步,后續(xù)范圍更廣的一致性評(píng)價(jià)政策的出臺(tái)或?qū)?duì)行業(yè)產(chǎn)生更深遠(yuǎn)的影響。雖然存在不確定性,但一致性評(píng)價(jià)短期內(nèi)對(duì)仿制藥龍頭企業(yè)、CRO企業(yè)、藥用輔料龍頭企業(yè)以及制劑出口企業(yè)的促進(jìn)作用,是毋庸置疑的。
2、“兩票制”帶來(lái)醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)大幅壓縮,醫(yī)藥商業(yè)集中度提升
隨著“兩票制”和“營(yíng)改增”出臺(tái)與實(shí)施,企業(yè)被迫由過(guò)去的“低開(kāi)”模式轉(zhuǎn)為“高開(kāi)”模式,企業(yè)財(cái)稅負(fù)擔(dān)明顯提高。集代理、過(guò)票、配送于一體的中小型批發(fā)企業(yè)由于過(guò)票業(yè)務(wù)難以為繼和醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款賬期壓力而面臨淘汰,迫切尋求大型流通企業(yè)收購(gòu),流通環(huán)節(jié)將大幅壓縮。而全國(guó)性和區(qū)域配送龍頭企業(yè)則通過(guò)并購(gòu)整合的方式大幅擴(kuò)大終端覆蓋率。
同時(shí),在“兩票制”的壓力下,小型的連鎖藥店和零售店由于不能使用現(xiàn)金交易導(dǎo)致運(yùn)營(yíng)成本增加、利潤(rùn)下降,也將面臨大范圍整合,大型連鎖藥店將繼續(xù)受益于行業(yè)集中度的提升。與此同時(shí),新興的專(zhuān)業(yè)CSO未來(lái)增長(zhǎng)迅速,成為醫(yī)藥商業(yè)里值得關(guān)注的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。
3、新版醫(yī)保目錄帶來(lái)行業(yè)短期內(nèi)格局調(diào)整
2009版的醫(yī)保目錄催生了數(shù)十個(gè)銷(xiāo)售額過(guò)十億的品種,新版醫(yī)保目錄的誕生,意味著1.5萬(wàn)億醫(yī)藥市場(chǎng)有望迎來(lái)重構(gòu)。
2017年新版醫(yī)保目錄新增藥品339個(gè),其中中樞神經(jīng)領(lǐng)域新增17個(gè)品種,21個(gè)品種解除限制使用;兒童用藥新增91個(gè)品種;同時(shí)治療費(fèi)用較高的替尼類(lèi)和DPP4抑制劑等藥物也新增進(jìn)入醫(yī)保目錄,而多個(gè)原目錄中藥注射制劑品種被新增為二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,同時(shí)對(duì)適應(yīng)癥的限定也更加嚴(yán)格。新版醫(yī)保目錄對(duì)中成藥、兒童藥、創(chuàng)新藥和大病種藥物的鼓勵(lì)和支持力度加大,對(duì)中藥注射制劑等領(lǐng)域管控更嚴(yán)。
2017版新版醫(yī)保目錄將2009年以后上市的新藥作為重點(diǎn)評(píng)審對(duì)象,并對(duì)其中的創(chuàng)新藥物進(jìn)一步的傾斜,并同時(shí)將療效確切的高價(jià)藥品納入擬談判目錄。2008年至2016年我國(guó)批準(zhǔn)的創(chuàng)新化藥和生物制品中,也絕大部分被納入17版醫(yī)保目錄或談判藥品范圍。可以預(yù)料在未來(lái)具有較高臨床價(jià)值、大空間、進(jìn)入壁壘較高的創(chuàng)新藥和高端仿制藥品種將獲得青睞。
4、新藥研發(fā)(開(kāi)發(fā))的時(shí)代來(lái)臨
根據(jù)Pharmaprojects統(tǒng)計(jì),截至2015年底,中國(guó)共有147家企業(yè)涉足原研開(kāi)發(fā),如果僅從研發(fā)企業(yè)數(shù)量上看,中國(guó)已經(jīng)取代日本,成為亞洲最大的新藥研發(fā)國(guó)。國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)已在質(zhì)變前夜。隨著CFDA和CDE不斷的政策支持和持續(xù)的理念更新;隨著海外人才的陸續(xù)回歸與新藥研發(fā)配套產(chǎn)業(yè)的完善;隨著整體工業(yè)水平的提升與部分新藥研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)(如基因測(cè)序、分子診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療)的迅猛發(fā)展,隨著風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的前瞻性及專(zhuān)業(yè)化程度大幅提升等因素,新藥研發(fā)(開(kāi)發(fā))行業(yè)即將進(jìn)入質(zhì)變的快速生長(zhǎng)期。面向中國(guó)甚至全球市場(chǎng)、掌握重磅產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)的平臺(tái)型新藥研發(fā)企業(yè)及臨床優(yōu)勢(shì)明顯的重磅品種將受到資本的青睞。
全新靶點(diǎn)及化合物的原創(chuàng)新藥研發(fā)具有很高資金成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),而引進(jìn)重磅品種并進(jìn)行差異化和針對(duì)性地開(kāi)發(fā)或具有更為可控的資金成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),因此也得到資本更多的認(rèn)可。這樣的思路催生了兩方面的趨勢(shì):一方面,外資藥企出于合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)及藥物推廣成本的考慮傾向出售藥物的中國(guó)區(qū)授權(quán)。而國(guó)內(nèi)藥企在合規(guī)和低成本營(yíng)銷(xiāo)方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),獲得外企的獨(dú)家授權(quán)可以迅速增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。西藏藥業(yè)收購(gòu)阿斯利康旗下心血管藥物依姆多、恒瑞引進(jìn)Tesaro旗下止吐藥Rolapitant、億騰收購(gòu)禮來(lái)旗下抗生素希刻勞和穩(wěn)可信都屬于這種模式。另一方面,國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)積極在全球范圍內(nèi)挑選重磅藥物,帶入國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)上市。再鼎藥業(yè)引入韓美醫(yī)藥的肺癌領(lǐng)域在研藥物HM61713;派格生物引入輝瑞的糖尿病領(lǐng)域在研藥物GKA都屬于這種模式。而索元生物收購(gòu)禮來(lái)臨床失敗藥物DB103的全球權(quán)益則屬于創(chuàng)新藥物的再開(kāi)發(fā)。這些企業(yè)大都具有在跨國(guó)藥企豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì),所選品種具有很高的市場(chǎng)潛力、在國(guó)際市場(chǎng)上已獲成功或進(jìn)展較快、具有較多可靠臨床數(shù)據(jù)支持等特點(diǎn)。
新藥研發(fā)未來(lái)趨向于精細(xì)和精準(zhǔn)。化學(xué)創(chuàng)新藥通常有效性高,廣譜性高又易于口服,但隨之而來(lái)的副作用也會(huì)較大;生物藥靶向性更好,安全性高、但有效性不足,且通常不能口服。發(fā)展兼顧兩者優(yōu)勢(shì)的新藥會(huì)成為趨勢(shì),如小分子藥物的新劑型(緩釋、靶向)或生物藥的新品種(長(zhǎng)效、口服)等。
近年來(lái)在發(fā)達(dá)國(guó)家生物藥研發(fā)領(lǐng)域的異軍突起是多種原因決定的:(1)化學(xué)藥研發(fā)成功率降低,均攤成本顯著提高;(2)生物藥的高安全性導(dǎo)致高研發(fā)成功率。(3)發(fā)達(dá)國(guó)家社會(huì)支付體系完善。而對(duì)于國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)而言,化藥總體研發(fā)成本(尤其是臨床實(shí)驗(yàn)成本)較低、Metoo、Mebetter類(lèi)新藥可借鑒大量國(guó)外經(jīng)驗(yàn),顯著提高成功率、藥價(jià)可被國(guó)內(nèi)大部分人群接受,所以國(guó)內(nèi)化學(xué)新藥的研發(fā)仍存在很多機(jī)會(huì)。而對(duì)于國(guó)內(nèi)生物創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō),成本及價(jià)格過(guò)高、在支付端受限或成為制約其發(fā)展的關(guān)鍵因素。當(dāng)前在較高行業(yè)預(yù)期的情況下生物創(chuàng)新藥的市場(chǎng)仍將持續(xù)火熱,但未來(lái)必將經(jīng)受市場(chǎng)考驗(yàn)。
5、政策扶持帶來(lái)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)
基于中醫(yī)藥的“簡(jiǎn)便廉驗(yàn)”等優(yōu)勢(shì),國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了有力的政策扶持,但中醫(yī)藥要想真的發(fā)揮這樣的優(yōu)勢(shì),結(jié)構(gòu)性調(diào)整也是不可避免。醫(yī)療服務(wù)端的國(guó)家強(qiáng)制性政策支持,在中醫(yī)藥的消費(fèi)端奠定基礎(chǔ),生產(chǎn)端的重要標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化,為產(chǎn)業(yè)升級(jí)打下基礎(chǔ)。具體來(lái)說(shuō),中藥配方顆粒行業(yè)在替代中藥飲片和政策利好的情況下,預(yù)計(jì)行業(yè)未來(lái)五年增速仍然超過(guò)30%,但市場(chǎng)準(zhǔn)入放開(kāi)導(dǎo)致的競(jìng)爭(zhēng)加劇或在未來(lái)3年內(nèi)初顯。中藥注射液行業(yè)在規(guī)范度提升,和再評(píng)價(jià)政策的推動(dòng)下,將經(jīng)歷陣痛期、大浪淘沙和投資機(jī)會(huì)涌現(xiàn)的過(guò)程,安全性高的注射制劑更具投資價(jià)值。
6、精準(zhǔn)醫(yī)療引領(lǐng)新藥研發(fā)潮流
精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下的藥物開(kāi)發(fā)是以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ),交叉運(yùn)用基因組測(cè)序技術(shù)以及生物信息大數(shù)據(jù)技術(shù)從而開(kāi)發(fā)特定患者的特定的基因突變的靶向藥物市場(chǎng)。2016年中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)400億人民幣,其中靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模130億人民幣,占精準(zhǔn)醫(yī)療32.5%的市場(chǎng)份額,未來(lái)5年增速預(yù)計(jì)超過(guò)20%的。
精準(zhǔn)醫(yī)療的出現(xiàn)導(dǎo)致疾病的分型更加的細(xì)化,疾病亞群數(shù)量大量增加,大型制藥公司很難再完全壟斷創(chuàng)新藥研發(fā)的市場(chǎng),同時(shí)與傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式相比以精準(zhǔn)醫(yī)療為指導(dǎo)的新藥研發(fā)可以顯著降低研發(fā)成本和周期,提高臨床成功率。掌握核心技術(shù)的中小企業(yè)和初創(chuàng)公司面臨更多機(jī)會(huì),也能對(duì)新趨勢(shì)實(shí)現(xiàn)快速反應(yīng),更具投資價(jià)值。國(guó)內(nèi)中小企業(yè)在精準(zhǔn)醫(yī)療方面的產(chǎn)品技術(shù)及商業(yè)模式方面的創(chuàng)新也不遜于國(guó)外企業(yè),針對(duì)特定基因突變進(jìn)行腫瘤靶向藥物開(kāi)發(fā)的思路迪、以全基因組掃描、臨床大數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)失敗藥物再開(kāi)發(fā)的索元生物就這類(lèi)企業(yè)的典型代表。
適用于頸椎病所致的頸 、肩、背疼痛,上肢麻木、惡心、嘔吐、失眠等癥。
健客價(jià): ¥60適用于感受風(fēng)寒濕邪所 致的肌肉關(guān)節(jié)疼痛、酸楚、重著、患部發(fā)涼、腫脹、麻木及屈伸不利等癥。
健客價(jià): ¥68外用,穴位敷貼。適用于畏寒體虛、腰膝酸軟、白發(fā)脫發(fā)、神疲乏力、心悸失眠、面色枯萎、陽(yáng)痿早泄、精少不育、性功能減退及更年期綜合癥等。
健客價(jià): ¥68適用于腰肌勞損、腰扭傷、腰椎間盤(pán)突出、骨質(zhì)增生等由寒濕內(nèi)停、氣血痹阻所致腰部疼痛,下肢麻木等癥。
健客價(jià): ¥60適用于前列腺炎、前列 腺增生等原因引起的小便不暢或尿頻澀痛等癥。
健客價(jià): ¥59適用于頸椎病、腰椎間盤(pán)突出、軟組織損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、骨質(zhì)增生疼痛、腰肌勞損、痛經(jīng)、胃痛等。
健客價(jià): ¥68用于癲癇小發(fā)作,以及各類(lèi)型癲癇的輔助用藥。
健客價(jià): ¥36無(wú)。
健客價(jià): ¥60.21用于醫(yī)療護(hù)理使用。
健客價(jià): ¥5799供醫(yī)療部門(mén)或家庭作測(cè)量人體體溫使用。
健客價(jià): ¥8祛風(fēng)濕、止痛。用于頭痛,風(fēng)濕痛,神經(jīng)痛,扭傷及肌肉酸痛。
健客價(jià): ¥9哮喘、老慢支等呼吸系統(tǒng)疾病。
健客價(jià): ¥249最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
入秋就鼻癢感冒?多是過(guò)敏性鼻炎
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委:9月13日至19日開(kāi)展全國(guó)大型義診活動(dòng)