1月12日,CFDA正式發(fā)布《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》,保健食品備案制準備起航。
據(jù)庶正康訊了解,《保健食品原料目錄(一)》正式稿較之2016年第二次征求意見稿,在行文上更加簡潔,在營養(yǎng)素數(shù)量和每日用量上均無大變化,化合物來源中也只對營養(yǎng)素鎂增加了一項L-蘇糖酸鎂(衛(wèi)生計生委公告2016年第8號)。此前征求意見的《附件2:保健食品中營養(yǎng)素補充劑原料目錄使用要求》本次并未隨正式稿發(fā)布。
《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(第一批)》僅發(fā)布了一項針對營養(yǎng)素補充劑的保健功能“補充維生素、礦物質”。
另外,根據(jù)《總局關于保健食品注冊審評審批工作過渡銜接有關事項的通告》(2016年第172號)要求,《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》發(fā)布后,已受理屬于備案管理的產(chǎn)品,將轉為備案管理。
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健客價: ¥9051、用于治療功能性便秘。2、用于術前腸道清潔準備:腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。
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健客價: ¥1451、對癥治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和腸道不適 ; 2、對癥治療與膽道功能紊亂有關的疼痛 ; 3、為鋇灌腸做準備。
健客價: ¥341.甲狀腺功能亢進的藥物治療,尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的手術前準備。 3.甲狀腺功能亢進患者擬采用放射性碘治療時的準備用藥,以預防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療。
健客價: ¥32用于術前腸道清潔準備,大腸內(nèi)窺鏡檢查和鋇灌腸X射線造影及其它檢查前腸道清潔準備。
健客價: ¥531、用于治療功能性便秘。 2、用于術前腸道清潔準備:腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。
健客價: ¥351.嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。 2.周圍血管痙攣性疾病。 3.前列腺增生引起的尿潴留。
健客價: ¥10本品適用于治療細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染,亦可用于結腸手術前準備。
健客價: ¥13抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者,青少年及兒童、老年患者;甲狀腺手術后復發(fā),又不適于用放射性131I治療者;手術前準備。
健客價: ¥10.5用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;青少年及兒童、老年患者;甲狀腺手術后復發(fā),又不適于放射性131I治療者;手術前準備;為131I放療的輔助治療。
健客價: ¥162腸道易激綜合征,結腸痙攣,胃腸炎、胃、十二指腸及食道疾病,內(nèi)窺鏡檢查準備(食道鏡、胃鏡、十二指腸鏡及直腸鏡)。
健客價: ¥57本品適用于治療細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染,亦可用于結腸術前準備。
健客價: ¥17用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于: 1.病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者。 2.青少年及兒童、老年患者。 3.甲狀腺手術后復發(fā),又不適于放射性131I治療者。 4.手術前準備。 5.作為131I放療的輔助治療。
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