本周，十二屆全國(guó)人大四次會(huì)議新聞中心召開記者會(huì)，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主任李斌在會(huì)上表示，衛(wèi)計(jì)委正在開展國(guó)家談判，價(jià)格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥，大體上能降到50%以上。

　　近年來(lái)，價(jià)格較高的專利藥少有獲得醫(yī)保報(bào)銷，每年“兩會(huì)”期間，關(guān)注醫(yī)療的代表委員們都會(huì)建議給專利藥一定比例的報(bào)銷。本次會(huì)上傳出50%的降價(jià)率，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。記者留意到，專利藥談判早在去年初就開始籌備。去年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)的《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通知》（70號(hào)文）指出：談判采購(gòu)藥品實(shí)行國(guó)家和省級(jí)談判聯(lián)動(dòng)，并表示2015年年內(nèi)國(guó)家將啟動(dòng)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)。

　　據(jù)悉，為推進(jìn)國(guó)家藥品價(jià)格談判工作，已建立由多部委組成的部際聯(lián)席會(huì)議制度，并于去年底召開了第一次會(huì)議，通過(guò)了當(dāng)年試點(diǎn)方案。2015年10月，相關(guān)部委通報(bào)了國(guó)家藥價(jià)談判的基本原則，包括建立國(guó)家、省兩級(jí)藥品價(jià)格談判制度，國(guó)家談判議定全國(guó)統(tǒng)一的采購(gòu)價(jià)格，其他專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品由省級(jí)談判，鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購(gòu)等。

　　阿斯利康中國(guó)區(qū)總裁王磊指出：“中國(guó)有大量的患者需要專利藥，有巨大的健康需求，衛(wèi)計(jì)委開展專利藥談判正是為了解決這一問(wèn)題。”

　　探索成果初現(xiàn)

　　作為公立醫(yī)院藥品采購(gòu)新機(jī)制的重要組成部分，針對(duì)專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)藥品的國(guó)家藥價(jià)談判試點(diǎn)在去年底正式啟動(dòng)。涉及3種疾病的5個(gè)藥品納入首批試點(diǎn)范圍，分別是治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺（新基醫(yī)藥），治療乙肝的替諾福韋酯（吉列德），以及治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（羅氏制藥）和?？颂婺幔ㄕ憬愡_(dá)）。此次談判結(jié)果將于今年開始執(zhí)行。

　　以乙肝治療藥物為例，國(guó)內(nèi)外指南推薦的一線治療慢性乙型肝炎的口服藥物已有多種，包括恩替卡韋在內(nèi)的多個(gè)藥已在醫(yī)保目錄中。而現(xiàn)在替諾福韋酯的國(guó)內(nèi)售價(jià)在1470元/300mg×30片/瓶，每位患者的年均費(fèi)用至少約為1.7萬(wàn)元/年，高于其競(jìng)品的報(bào)銷后費(fèi)用，如能通過(guò)談判降價(jià)，有助于其進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

　　多發(fā)性骨髓瘤則是血液系統(tǒng)的常見惡性腫瘤，來(lái)那度胺等靶向治療藥物的應(yīng)用使得患者生存期明顯延長(zhǎng)，但昂貴的藥價(jià)對(duì)大多數(shù)家庭而言無(wú)法承受。而與其他品種都是治療領(lǐng)域內(nèi)的獨(dú)家納入情況不同，治療晚期非小細(xì)胞肺癌的3種藥進(jìn)入談判試點(diǎn)同場(chǎng)博弈，競(jìng)爭(zhēng)更激烈，同時(shí)有望進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。

　　三醫(yī)聯(lián)動(dòng)加快專利藥準(zhǔn)入

　　在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上，制藥企業(yè)對(duì)于市場(chǎng)準(zhǔn)入的訴求最為強(qiáng)烈，而市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵是進(jìn)入醫(yī)保目錄。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，專利藥缺乏競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)際上普遍采取的也是談判方式。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司負(fù)責(zé)人曾指出：引入談判采購(gòu)即意味著由國(guó)家牽頭，代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者，把不合理的藥價(jià)談下來(lái)。談判采購(gòu)單靠某一醫(yī)院或省市的力量很難做到，要在國(guó)家層面建立多方共同參與的價(jià)格談判機(jī)制。經(jīng)測(cè)算，整個(gè)專利藥和獨(dú)家品種的銷售額應(yīng)有六七百億元，政策落地后，能減少100多億元的支出。

　　從這個(gè)角度看，談判可以用價(jià)格換市場(chǎng)，也為藥物進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造條件。李斌表示：現(xiàn)在正在進(jìn)行最后的銜接，藥和醫(yī)保也要做好銜接，銜接確定后將向社會(huì)公布，專利藥價(jià)格降低，會(huì)大大減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)。

　　此外，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉在本次記者會(huì)上介紹，衛(wèi)計(jì)委高度關(guān)注專利藥的進(jìn)口問(wèn)題和價(jià)格問(wèn)題，有可能取得一些突破性的進(jìn)展。“一旦藥品談判成功，將考慮納入相關(guān)藥品報(bào)銷目錄。”也關(guān)注全國(guó)推行大病保險(xiǎn)之后，有20幾種疾病要進(jìn)一步給予補(bǔ)償，在補(bǔ)償中就發(fā)現(xiàn)了同時(shí)需要專利藥和仿制藥的問(wèn)題，所以進(jìn)行談判降價(jià)的同時(shí)，也注重國(guó)內(nèi)仿制藥的研發(fā)、國(guó)產(chǎn)化，同時(shí)對(duì)仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，考慮對(duì)部分特殊藥品開放綠色通道，實(shí)行快速進(jìn)口的措施。“總之，要盡最大努力解決一些藥物買藥難、用藥貴的問(wèn)題，爭(zhēng)取在‘十三五’期間‘藥’的問(wèn)題能夠破題。”

　　70號(hào)文要求，對(duì)于一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品，繼續(xù)探索以省（區(qū)、市）為單位的量?jī)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購(gòu)實(shí)現(xiàn)路徑和方式，并實(shí)行零差率銷售。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判，結(jié)合國(guó)家區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購(gòu)價(jià)格。“新的制度改變了過(guò)去把所有藥品都納入招標(biāo)的做法，比如改變此前對(duì)專利藥和獨(dú)家品種進(jìn)行招標(biāo)的方式，進(jìn)行談判采購(gòu)。”業(yè)內(nèi)專家指出。

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　　談判考驗(yàn)技巧

　　國(guó)際上對(duì)專利藥或過(guò)專利期的通用名藥品定價(jià)都有一定的原則與方法。這次對(duì)5個(gè)談判品種要求讓價(jià)50%或許行得通。需要注意的是，藥價(jià)談判千萬(wàn)不能簡(jiǎn)單甚至粗暴，必須考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、市場(chǎng)現(xiàn)狀等因素。談判要有技巧，如果談判結(jié)果導(dǎo)致國(guó)外許多好藥進(jìn)不了中國(guó)，那就不是好事了，所以，國(guó)家層面的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)還得盡快出臺(tái)為是。（國(guó)藥控股高級(jí)顧問(wèn)干榮富）

　　透明市場(chǎng)機(jī)制

　　2015年來(lái)自WHO的報(bào)告指出：“歐洲各國(guó)政府已意識(shí)到提供新的治療方法正變得愈來(lái)愈困難，亟需透明原則和加強(qiáng)合作來(lái)推動(dòng)降低藥價(jià)。為有效降低新藥價(jià)格，制藥行業(yè)的市場(chǎng)行為必須更加透明。”在通過(guò)國(guó)家談判框架協(xié)議來(lái)確定新藥的供應(yīng)和價(jià)格的過(guò)程中，政府要想實(shí)現(xiàn)透明監(jiān)管原則和彌補(bǔ)藥品定價(jià)政策的缺陷，除了需要委托專業(yè)機(jī)構(gòu)建立具備可以評(píng)價(jià)新藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的管理機(jī)制，確保談判過(guò)程透明外，還應(yīng)加強(qiáng)全球合作，分享管理經(jīng)驗(yàn)。（魯抗朱軍生）

　　試點(diǎn)促三贏

　　已經(jīng)試點(diǎn)談判的品種都是百姓急需的藥物，對(duì)國(guó)內(nèi)患者是重要利好，會(huì)讓更多患者以更合適的價(jià)格接受到一線治療。對(duì)企業(yè)而言，集中談判能加速市場(chǎng)準(zhǔn)入，提高銷量，降低產(chǎn)品銷售成本，從而獲益。這是一個(gè)“三贏”的結(jié)果：政府、企業(yè)、患者都能受益。首批試點(diǎn)成功后，未來(lái)還能繼續(xù)擴(kuò)大品種，期待順利推進(jìn)。