5月20日上午，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果，涉及的3種藥品——慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，與之前公立醫(yī)院的采購(gòu)價(jià)格相比，降幅分別為67%、54%、55%；與周邊國(guó)家（地區(qū)）趨同；為了更好地將政策落地，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委同時(shí)要求各地做好與醫(yī)保支付政策的銜接工作。

　　該通知傳遞了哪些信號(hào)，對(duì)于患者和藥企來說意味著什么，頭條君（dxytoutiao）特此解讀。

　　2015年10月啟動(dòng)首批入選5種藥物

　　據(jù)悉，在推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價(jià)格偏高的專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品價(jià)格降至合理區(qū)間，是國(guó)際通行的做法。

　　早在2014年年末，即有官媒報(bào)道「中國(guó)藥品定價(jià)最大改革或?qū)?dòng)」。

　　2015年10月，衛(wèi)生計(jì)生等16個(gè)部委（局）組織開展了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。

　　2015年11月下旬，正式啟動(dòng)國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)；談判小組先后與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判，內(nèi)容涉及藥品價(jià)格、直接掛網(wǎng)采購(gòu)，完善醫(yī)保支付范圍管理辦法、做好國(guó)家藥品談判試點(diǎn)與醫(yī)保支付政策銜接等多個(gè)方面。

　　據(jù)此前公布消息，國(guó)家藥價(jià)談判試點(diǎn)涉及3種疾病的5個(gè)藥品，除此次公布的替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼外，還有治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺，以及治療非小細(xì)胞肺癌的厄洛替尼。

　　為何這次不見另外兩種藥品呢？

　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《健康報(bào)》采訪時(shí)表示，非小細(xì)胞肺癌治療用藥的國(guó)家談判，一開始就制定了三選二的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，此次公布談判結(jié)果的是價(jià)格更為優(yōu)惠的兩種藥品；而多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來那度胺的國(guó)家價(jià)格談判仍在進(jìn)行中，「談判相關(guān)企業(yè)的態(tài)度都是積極的」。

　　對(duì)患者及家屬：等待已久的利好消息

　　「對(duì)于很大一部分患者來說，目前看來是一個(gè)利好消息?！冠w亮是一名三甲醫(yī)院呼吸科醫(yī)生，「吉非替尼（易瑞沙）談判之前的月均藥品費(fèi)用要15000，但現(xiàn)在差不多需要7000塊；雖說易瑞沙是有贈(zèng)藥項(xiàng)目的，但很多家庭并沒有前期的購(gòu)買力，往往等不到贈(zèng)藥階段，人就不在了?！冠w亮對(duì)丁香頭條（dxytoutiao）說。

　　據(jù)了解，原發(fā)性肺癌（簡(jiǎn)稱肺癌）是我國(guó)常見的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位；其中，非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%左右。而在此之前，由于藥品差價(jià)較大，部分患者和家屬會(huì)尋求國(guó)外仿制藥的渠道，也曾引起道義和法理的爭(zhēng)論。

　　此次談判成功的埃克替尼、吉非替尼，就是用于腫瘤表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）敏感突變的分子靶向藥物；小分子靶向藥物由于能顯著延長(zhǎng)晚期肺癌患者的生存，已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標(biāo)準(zhǔn)。

　　而替諾福韋酯是世界衛(wèi)生組織和我國(guó)最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物，談判之前的月均藥品費(fèi)用約1500元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約490元；另一個(gè)指南推薦的乙肝一線用藥恩替卡韋（已過專利期的原研藥）目前月均藥品費(fèi)用約820元，丁香頭條（dxytoutiao）查詢Insight數(shù)據(jù)庫(kù)獲悉，有16家仿制藥企業(yè)在上市銷售恩替卡韋。

　　因此，對(duì)乙肝患者而言，替諾福韋酯其實(shí)并非患者用藥的唯一，但相當(dāng)于多了一個(gè)價(jià)美物廉的選擇，一定程度上降低了患者的用藥成本。

　　藥企態(tài)度：積極支持或「以價(jià)換量」

　　消息公布后，在利好政策的呼聲中，頭條君也聽到了一些擔(dān)憂：談判價(jià)格會(huì)不會(huì)影響藥企的研發(fā)動(dòng)力？不會(huì)今年降低藥價(jià)，明年就買不到了吧？

　　公開報(bào)道顯示，涉及談判的三家企業(yè)均表示將積極配合政府的談判及后續(xù)工作；「支持政府舉措是我們踐行立足中國(guó)、攜手中國(guó)、服務(wù)中國(guó)承諾的重要方面......我們?yōu)閰⑴c到將創(chuàng)新藥品納入國(guó)家醫(yī)保支付政策而感到自豪?！挂患移髽I(yè)的新聞稿中如是寫道。

　　「事實(shí)上，這種擔(dān)憂（今年降價(jià)、明年不生產(chǎn)）未必會(huì)成為現(xiàn)實(shí)」一位藥界資深人士稱，「一個(gè)專利藥物的研發(fā)成本非常高，但每個(gè)產(chǎn)品也都有生命周期，隨著時(shí)間的推移，競(jìng)爭(zhēng)藥物也越來越多.....如果進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范疇，即使自降身價(jià)，也仍然能通過銷量的增長(zhǎng)，帶來最終利潤(rùn)的回報(bào)?！?/p>

　　專利藥的價(jià)格得益于藥品專利20年的保護(hù)期限，在此期間其他企業(yè)不得仿制上市，因此價(jià)格較高；但專利到期后，也將面臨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

　　根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，替諾福韋酯片于2008年4月進(jìn)入中國(guó)，吉非替尼片于2004年6月進(jìn)入中國(guó)，?？颂婺嵊?011年獲CFDA批準(zhǔn)上市（如表所示）。

　　備注：

　　1.談判價(jià)格為基于與現(xiàn)行醫(yī)保政策相銜接的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格（含配送用）；

　　2.采購(gòu)周期為2016—2017年；

　　3.藥品上市數(shù)據(jù)來自Insight數(shù)據(jù)庫(kù)

　　哪些地區(qū)的醫(yī)保已經(jīng)納入了這些藥品？

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《國(guó)家藥品價(jià)格談判有關(guān)情況說明》，全國(guó)有十幾個(gè)?。▍^(qū)、市）已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險(xiǎn)（重大疾病保障）等醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍，但有的地區(qū)還沒有進(jìn)醫(yī)保。

　　為了保障此次談判結(jié)果的可操作性，國(guó)家要確保讓這些藥以不同的形式例如大病醫(yī)保等進(jìn)入醫(yī)保。

　　根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)的不完全統(tǒng)計(jì)，談判藥品僅進(jìn)入了湖北、浙江以及西北地區(qū)，目前醫(yī)保覆蓋了這些藥品的地區(qū)并不是很多。

　　總之，此次里程碑式的價(jià)格談判，或可成為下一步國(guó)家或省級(jí)談判的「先河」，相關(guān)部門也將繼續(xù)根據(jù)我國(guó)重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，開始新一輪的談判品種工作。

　　如此一來，將有更多同類藥品的價(jià)格降到合理區(qū)間，例如小分子靶向藥物，這對(duì)患者是極其利好的。

　　對(duì)企業(yè)來說，獲將面臨品種得以進(jìn)入各省市醫(yī)保從而擴(kuò)大市場(chǎng)容量的喜，以及面臨藥品價(jià)格談判「失去」議價(jià)優(yōu)勢(shì)的憂。