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肥胖患者經(jīng)藥物治療后達到體重減輕≥15%

2018-11-27 來源: 諾和諾德醫(yī)學資訊  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:這項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗是SEMA聯(lián)合飲食和運動咨詢治療非糖尿病肥胖成人的研究。受試者每日一次自行皮下注射SEMA(0.05,0.1,0.2,0.3或0.4mg)或安慰劑;

背景和目的

Semaglutide(SEMA)是一種胰高糖素樣肽1受體激動劑,最近被批準用于治療2型糖尿病,目前正在進行減重作用的研究。最近的一項2期試驗顯示,與安慰劑相比,SEMA0.05~0.4mg每日一次能帶來顯著的、劑量依賴性的減重效果。本項事后分析分別按治療組以及是否完成治療分組,評估了上述2期試驗中達到體重減輕≥15%或≥20%目標的受試者比例。

材料與方法

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗是SEMA聯(lián)合飲食和運動咨詢治療非糖尿病肥胖成人的研究。受試者每日一次自行皮下注射SEMA(0.05,0.1,0.2,0.3或0.4mg)或安慰劑;初始劑量為0.05mg,每4周增加至下一劑量,直到達到目標劑量??傮w治療時間(包括≤16周的劑量調整期)為52周。對因任何原因終止治療的患者不再進行之后的隨訪,但鼓勵其在第52周時返回并接受未完成治療的效果評估。在第52周時評估接受及不再接受SEMA或安慰劑治療的患者達到體重自基線下降≥15%或≥20%目標的比例。

結果

隨機納入649名受試者(男性占35%)。各劑量組平均年齡為44~48歲(總體范圍18~77);平均體重111-114kg(73~244),平均BMI39~40kg/m2(30~80)。有600名受試者(92%)提供了第52周的數(shù)據(jù);其中治療中的受試者為525名,終止治療的為75名。減重效果與劑量相關,且在劑量為0.2~0.4mg/天時達到兩個減重目標的受試者比例高;總體上,SEMA組中受試者體重較基線下降≥15%和20%的比例分別為32~42%和14~29%,安慰劑組為6%和2%。幾乎所有SEMA各劑量組體重達標者(97~100%)在第52周時仍在用SEMA治療。完成全部52周治療的受試者中,SEMA0.2~0.4mg/day組中體重減輕≥15%的比例為33~50%,體重減輕≥20%的比例為15~35%(圖)。

結論

在此項2期試驗中,在52周內以SEMA0.2~0.4mg/天完成治療的受試者中有較高比例體重自基線下降至少15%。在接受0.4mg/天治療的受試者中,有半數(shù)體重自基線下降≥15%,有35%下降≥20%。

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