2018-03-23
食藥總局發(fā)函：督促匹多莫德企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗
國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站還發(fā)布了《關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》，決定對匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進行修訂。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責任
美國著名華裔科學家MIT張鋒教授團隊是該領域的領先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進化理論，在細菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術超更簡單、更便宜、更快、更準等方向上邁進一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學會年會上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站還發(fā)布了《關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》，決定對匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進行修訂。
2017年12月8日，南京傳奇率先在國內(nèi)申報了CAR-T細胞治療臨床試驗，12月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示該療法臨床申請獲CDE正式受理，南京傳奇也成為中國首家獲受理公司。
凱萊英近些年的發(fā)展戰(zhàn)略也十分清晰：技術+國內(nèi)市場+外延（制劑、生物藥）。其想要構建的“藥物一體化服務生態(tài)圈”，包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務、MAH業(yè)務、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評價、臨床試驗服務及藥品注冊申報等在內(nèi)的全方位服務體系。
盡管已經(jīng)接受單支氣管擴張劑治療，仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀，這大大加重了慢阻肺患者的疾病負擔。因此，在合適慢阻肺患者中使用雙支氣管擴張劑，進一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。
3月15日-17日，由跨境投行機構TPPHealthcare主辦的“2018納斯達克創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)中國峰會暨杭州CBD投資論壇”于杭州正式啟動，43家納斯達克生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械上市企業(yè)，以及超過300家國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和投資機構悉數(shù)到場。
來源于“大姨媽”的宮血干細胞屬于間充質(zhì)干細胞，與來自臍帶血、骨髓的造血干細胞相比，能治療的疾病更多，而且無需配型，可供沒有血緣關系的人使用。
AI是指利用計算機系統(tǒng)完成一些通常需要人類智力才能完成的任務，如視覺感知、語音和文字識別、決策制定等。AI是計算機科學的一個分支，與大數(shù)據(jù)等領域相互交叉，涉及內(nèi)容廣泛。
有關人工智能診斷的許多研究很成功，令人歡欣鼓舞，可是科學的研究過程要求詳細描述研究方法和所用材料，并在研究的過程中反復試驗，最后還需進行大量的臨床試驗。
８型肺炎鏈球菌是一種可引發(fā)嚴重肺炎和腦膜炎的高毒性細菌，且常對現(xiàn)有抗生素顯現(xiàn)出耐藥性。為合成針對這種細菌的疫苗，馬克斯·普朗克協(xié)會下屬的膠體與界面研究所領導的一個國際團隊篩選出了細菌上被相關抗體識別的糖分子組合。
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