凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“凱萊英”）與上海交通大學(xué)（依托藥學(xué)院/細(xì)胞及抗體藥物教育部工程研究中心，以下簡(jiǎn)稱“上海交大”）共建“生物藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”合作簽約掛牌儀式在上海舉行。

此次合作，上海交大提供學(xué)術(shù)資源、科研教育人才、基礎(chǔ)研究成果，凱萊英在工程化、產(chǎn)業(yè)化方面的經(jīng)驗(yàn)與人才、技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)裝備設(shè)施、科研及產(chǎn)業(yè)化資金等方面具有優(yōu)勢(shì)，雙方共同開展創(chuàng)新技術(shù)研究，開發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)。

凱萊英近幾年發(fā)展迅猛，2017年凱萊英全年?duì)I收14.23億，增長(zhǎng)率達(dá)28.99%，凈利潤(rùn)高達(dá)4.27億，增長(zhǎng)率35.43%。其作為國(guó)內(nèi)CMO第一梯隊(duì)，在小分子生物藥領(lǐng)域傲視群雄，此次進(jìn)軍大分子生物藥，是其構(gòu)建“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”的關(guān)鍵性戰(zhàn)略布局。

戰(zhàn)略外延

生物藥是制藥行業(yè)近年來發(fā)展最快的子行業(yè)之一，根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)道，我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模2016年為1,527億元人民幣,2016-2021年中國(guó)生物藥將保持16.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，到2021年達(dá)到3,269億元人民幣的市場(chǎng)規(guī)模，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大。同時(shí)，國(guó)家也出臺(tái)了多項(xiàng)政策明確支持中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“十三五”規(guī)劃提出的“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)”的8大措施中，有7項(xiàng)措施與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)息息相關(guān)。

凱萊英董事長(zhǎng)兼CEO洪浩博士和他的團(tuán)隊(duì)曾就公司如何發(fā)展展開過一次深入的討論，到底是技術(shù)驅(qū)動(dòng)還是市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)，洪浩這樣比喻：“市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)就好像在沙漠中，四肢困住，被馬牽著走；而技術(shù)驅(qū)動(dòng)就似牧童騎在牛背上，還可以信手遙指杏花村。”

也因此，凱萊英近些年的發(fā)展戰(zhàn)略也十分清晰：技術(shù)+國(guó)內(nèi)市場(chǎng)+外延（制劑、生物藥）。其想要構(gòu)建的“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”，包括國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)及藥品注冊(cè)申報(bào)等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系。

“沒有商業(yè)化的藥品，不能算藥品，因?yàn)橹挥兴幤飞虡I(yè)化后才能服務(wù)于廣大患者”洪浩在實(shí)驗(yàn)室掛牌儀式上發(fā)言。而此次合作可以彌補(bǔ)凱萊英在制劑研發(fā)、臨床申報(bào)等的不足，是凱萊英落子生物大分子制藥領(lǐng)域的一次重要布局，可促進(jìn)公司快速切入生物大分子制藥領(lǐng)域，縮短構(gòu)建生物大分子產(chǎn)業(yè)鏈所需的時(shí)間，同時(shí)推動(dòng)提升公司在生物大分子領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)能力。

政策利好，行業(yè)推動(dòng)，內(nèi)部布局，合作水到渠成。“凱萊英子在小分子領(lǐng)域生產(chǎn)研發(fā)可以說是罕逢敵手，在大分子領(lǐng)域我們卻很欠缺，這點(diǎn)來說我們是高攀了上海交大”，洪浩如是評(píng)價(jià)。

簽約之后

“我們是帶著項(xiàng)目進(jìn)行合作的”對(duì)于簽約后的下一步動(dòng)作，凱萊英相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹，“我們已經(jīng)有了相關(guān)的項(xiàng)目，目前項(xiàng)目談判已經(jīng)進(jìn)入尾聲，簽約后馬上進(jìn)行人員培養(yǎng)、規(guī)章制度建立以及整個(gè)項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)就要著手開始實(shí)施。”

實(shí)際上學(xué)校和研究單位與企業(yè)合作是上海交大藥學(xué)院，特別是教育部抗體工程研究中心工作的重點(diǎn)之一。“上海交大藥學(xué)院目前有六個(gè)和工業(yè)界的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作及研究成果的轉(zhuǎn)化?？贵w中心已經(jīng)有了三個(gè)這樣的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，幫助企業(yè)從廠房設(shè)計(jì)、菌種培育、產(chǎn)品研發(fā)、工藝優(yōu)化乃至于到臨床申報(bào)。最近該中心已經(jīng)通過了藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)核查，成為可以為工業(yè)界提供臨床申報(bào)樣品生產(chǎn)的技術(shù)服務(wù)。”國(guó)家千人計(jì)劃專家、實(shí)驗(yàn)室主任朱建偉教授解釋道。

浙江醫(yī)藥是其中的一個(gè)，目前已經(jīng)有了階段性的成果，從美國(guó)引進(jìn)的一項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)在上海交大的教育部抗體中心做了工藝驗(yàn)證和技術(shù)人員的培訓(xùn)。目前這一乳腺癌藥品已經(jīng)完成了在澳大利亞的臨床試驗(yàn)，回到國(guó)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。“做出一系列成績(jī)后，上海市科委也驗(yàn)收成功我們的中心作為上海市大分子生物藥物的技術(shù)服務(wù)公共平臺(tái)，這是一個(gè)互相影響，互動(dòng)促進(jìn)的過程。”朱建偉教授個(gè)人也獲得2017年國(guó)家產(chǎn)學(xué)研促進(jìn)獎(jiǎng)。

“現(xiàn)狀是中國(guó)的學(xué)校在生物藥物的工程化產(chǎn)業(yè)化方面較弱，教學(xué)和研究與工業(yè)界的需求不完全接軌，研究成果難以轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)力。”朱建偉回答E藥經(jīng)理人記者提問時(shí)直言，“此次與凱萊英合作，期望可以借助兩方優(yōu)勢(shì)，完善一個(gè)集技術(shù)人員的培訓(xùn)、技術(shù)合作創(chuàng)新、工程優(yōu)化為一體的平臺(tái)，我們可以通過這個(gè)平臺(tái)，使得在學(xué)校和研究中心取得的成果能夠得到迅速轉(zhuǎn)化，加速產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，為國(guó)家的生物藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。”