我國自去年8月啟動(dòng)藥品審評審批制度改革以來，一系列改革新政為藥物研發(fā)創(chuàng)新營造了良好的政策環(huán)境，激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新活力。
截至十月底，已有146個(gè)藥品注冊申請納入優(yōu)先審評目錄，藥品上市許可持有人申請達(dá)到百余件。這是記者在11月23日由國家食品藥品監(jiān)管總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦的第28屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上獲悉的。
會上，來自國家總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委等部門有關(guān)負(fù)責(zé)人發(fā)布了鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的相關(guān)信息。國家總局副局長焦紅到會并致辭。
焦紅指出，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)是支撐發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，是具有較強(qiáng)的增長性和代表性的朝陽產(chǎn)業(yè)。推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，對于更好地滿足公眾醫(yī)療用藥需求，推進(jìn)“健康中國”建設(shè)意義重大。
據(jù)介紹，近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，“十二五”期間，我國藥品市場年增長率達(dá)到１４％。今年1~9月，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長10.4%，高于工業(yè)整體增長速度。
焦紅指出，近兩年來，國家總局認(rèn)真貫徹中央關(guān)于全面深化改革的部署，深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，全力推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，以提高審評審批質(zhì)量和效率為重點(diǎn)，優(yōu)化審評審批機(jī)制，出臺了一系列政策措施，推動(dòng)新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)應(yīng)用，加快臨床急需產(chǎn)品的審評審批，一批創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)通過優(yōu)先審評審批進(jìn)入市場，更好地滿足了公眾用藥需求。
焦紅強(qiáng)調(diào)，高效嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的有力保障。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是保障質(zhì)量安全的主體，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，加強(qiáng)行業(yè)自律，共同營造誠實(shí)守信的市場環(huán)境，構(gòu)建社會共治的良好格局。
發(fā)布會上，國家總局藥化注冊司司長王立豐在介紹藥審改革最新進(jìn)展時(shí)提到，為鼓勵(lì)創(chuàng)新，總局實(shí)施了化學(xué)藥品注冊分類改革，將新藥調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”，將審評審批的重點(diǎn)放在創(chuàng)新藥及改良型新藥的臨床價(jià)值和應(yīng)用優(yōu)勢上。
自今年3月改革實(shí)施以來，已有929件藥品注冊申請按照新注冊分類進(jìn)行申報(bào)。藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)自去年11月4日在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川10個(gè)省（市）實(shí)施以來，截至10月底，根據(jù)試點(diǎn)方案申報(bào)受理的注冊申請已達(dá)105件。
“今年初開始，總局對防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥以及臨床急需等藥品實(shí)行優(yōu)先審評審批，截至10月底，已公布了9批藥物優(yōu)先審評目錄，涉及146個(gè)注冊申請。其中包括西達(dá)本胺片、重組埃博拉疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗等。”王立豐說。
國家總局藥品審評中心首席科學(xué)家何如意博士也在發(fā)布會上透露了藥審中心鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的舉措。何如意介紹，藥審中心將通過強(qiáng)化企業(yè)與審評團(tuán)隊(duì)的交流、指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、允許企業(yè)持續(xù)送交新藥生產(chǎn)上市申請資料等方式，探索鼓勵(lì)新藥研發(fā)創(chuàng)新的快速通道，讓百姓早日用上更多更好的藥品。
國家衛(wèi)生計(jì)生委新藥專項(xiàng)實(shí)施辦公室有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前我國藥物創(chuàng)新體系已基本建立，創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)平臺日益完善，新藥創(chuàng)制體系技術(shù)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈逐步融合，以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新和以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新共同形成了上中下游的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，我國創(chuàng)新藥物整體研發(fā)能力和水平不斷提升。
對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。
健客價(jià)： ￥19.8對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。
健客價(jià)： ￥15.5可深入肌膚內(nèi)部，清除堵塞在毛孔中的污物，使肌膚光潔清晰，特有的銀杏美白成分，可進(jìn)行多方位美白作用，營造輕透白皙的肌膚。全新的美白理念，讓白由內(nèi)自外透出來。
健客價(jià)： ￥45本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。患者接受治療時(shí)應(yīng)一般狀況良好。
健客價(jià)： ￥2226用于慢性胃炎(包括淺表性胃炎，萎縮性胃炎，十二指腸潰瘍)、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、脹滿、食欲不振等。對嬰兒吐奶和消化不良性腹瀉有良好效果。
健客價(jià)： ￥150用于慢性胃炎所致的上腹部不適、脹滿、食欲不振等。對嬰兒吐奶和消化不良性腹瀉有良好效果。
健客價(jià)： ￥650適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥15用于感冒引起的發(fā)燒、頭痛、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕、肢體酸痛等。對其他原因引起的高熱也有良好的作用。
健客價(jià)： ￥3.68雷士健齒砂酚口腔膏本品對口腔致病菌具有良好的抑制作用并具有清除異味、抗酸、脫敏的效果。同時(shí)適用于口干、口苦、口臭、異味濃重、舌苔粘厚、唾液分泌不足、味覺敏感度降低等狀況。
健客價(jià)： ￥128用于感冒引起的發(fā)燒、頭痛、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕、肢體酸痛等；對其他原因引起的高熱也有良好的作用。
健客價(jià)： ￥51.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴(kuò)
健客價(jià)： ￥228適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥15適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥14本品為外用保健用品，可清熱解毒，平肝明目，活血化瘀。用于緩解眼部疲勞，對視力疲勞引起的眼睛畏光，流淚，酸脹，眼刺痛，視物模糊等不適具有良好的緩解作用。
健客價(jià)： ￥2101．哮喘 本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2．慢性阻塞性肺病(COPD) 針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50％)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管
健客價(jià)： ￥370本品為外用保健用品，可散風(fēng)清熱，平肝明目，用于緩解眼部疲勞，對眼睛干，澀，癢等不適具有良好緩解作用。
健客價(jià)： ￥210.8給寶寶均衡營養(yǎng)，促進(jìn)腦部發(fā)育，對嬰幼兒大腦發(fā)育、神經(jīng)傳導(dǎo)、視覺機(jī)能的完善、鈣的吸收有良好作用，促進(jìn)腸道有益菌的滋生，促進(jìn)營養(yǎng)的吸收，尤其是鈣的吸收;促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)，預(yù)防腹瀉，緩解便秘，保護(hù)寶寶的視網(wǎng)膜免受藍(lán)光侵害。
健客價(jià)： ￥334.75給寶寶均衡營養(yǎng)，促進(jìn)腦部發(fā)育，對嬰幼兒大腦發(fā)育、神經(jīng)傳導(dǎo)、視覺機(jī)能的完善、鈣的吸收有良好作用，促進(jìn)腸道有益菌的滋生，促進(jìn)營養(yǎng)的吸收，尤其是鈣的吸收;促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)，預(yù)防腹瀉，緩解便秘，保護(hù)寶寶的視網(wǎng)膜免受藍(lán)光侵害。
健客價(jià)： ￥288.251.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴(kuò)
健客價(jià)： ￥476布地奈德福莫特羅粉吸入劑： 1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡
健客價(jià)： ￥692信必可都保：1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病（COPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的
健客價(jià)： ￥698布地奈德福莫特羅粉吸入劑： 1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡
健客價(jià)： ￥687
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