5月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品,將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,有24家藥企從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物。5月~7月,隨著國家食品藥品監(jiān)管總局銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的展開,“銀杏葉事件”持續(xù)發(fā)酵,從原料生產(chǎn)商到藥企、保健食品企業(yè),沖擊波沿著產(chǎn)業(yè)鏈條“擴(kuò)散”,全國50余家涉及銀杏葉產(chǎn)品的藥品企業(yè)受到“沖擊”。
“銀杏葉事件”波及甚廣
5月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告:桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司為降低成本,擅自改變銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝由稀乙醇改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)。有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物。
隨即,國家食品藥品監(jiān)管總局開展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理,并強(qiáng)調(diào):要舉一反三,抓好中藥提取物管理。認(rèn)真核算企業(yè)提取能力與產(chǎn)能,采取延伸檢查等方式。要繼續(xù)加大飛行檢查力度。提高發(fā)現(xiàn)問題的能力,要做好與稽查辦案的銜接。要敢于揭露問題,敢于查處問題。
6月8號(hào),國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。要求各銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)、銀杏葉藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)自2014年1月1日以來生產(chǎn)的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片和銀杏葉膠囊逐批檢驗(yàn)。
6月22日,國家食品藥品監(jiān)管總局的通告顯示,經(jīng)檢查90家銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊生產(chǎn)企業(yè),45%不合格,不合格企業(yè)55家,合格企業(yè)45家。國內(nèi)使用銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有110多家,已有40余家藥品企業(yè)涉事其中,占到近四成。
兩個(gè)月時(shí)間以來,“銀杏葉事件”持續(xù)發(fā)酵,一批備受社會(huì)大眾信賴的上市藥企也陸續(xù)卷入其中。
銀杏葉為銀杏科植物銀杏的葉。銀杏葉性味甘苦澀平,有益心斂肺、化濕止瀉等功效?!吨兴幹尽酚涊d它能“斂肺氣,平喘咳,止帶濁”。
據(jù)現(xiàn)代藥理研究,銀杏葉對(duì)人體和動(dòng)物體的作用較為廣泛,如改善心血管及周圍血管循環(huán)功能,對(duì)心肌缺血有改善作用,具有促進(jìn)記憶力、改善腦功能的作用。此外,還能降低血黏度、清除自由基。
銀杏葉中活血化瘀的主要成分為黃酮類和內(nèi)酯化合物;但同時(shí)也含有大量的銀杏酸等毒副作用成分,一般買來的葉子未經(jīng)過深加工和提取,里面的銀杏酸含量高達(dá)3000~4000ppm,特別是銀杏酸為水溶性,如果盲目泡水喝,不但沒有吃到里面的銀杏黃銅和銀杏內(nèi)脂等有效物質(zhì),反而效果是相反的,里面多是毒性成分。
據(jù)悉,現(xiàn)代技術(shù)手段對(duì)于銀杏葉的提取,主要提取有效成分黃酮等化合物,而減少毒性物質(zhì)銀杏酸的提出。將提取出來的這銀杏黃酮和內(nèi)酯制成藥物可用于改善腦部周邊血液循環(huán)障礙。
主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機(jī)能不全及其后遺癥:中風(fēng)、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循環(huán)障礙:各種動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價(jià): ¥39主要用于:腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1.急慢性腦機(jī)能不全及其后遺癥:中風(fēng),注意力不集中,記憶力衰退、癡呆。 2.耳部血流及神纖障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3.眼部血流及神經(jīng)障礙等。 4.周圍循環(huán)障礙:各種動(dòng)脈閉塞癥,間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價(jià): ¥60提高記憶力, 預(yù)防高血壓 ,預(yù)防老年癡呆,改善耳鳴眩暈。
健客價(jià): ¥135活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述證候者。
健客價(jià): ¥24.5活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語謇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
健客價(jià): ¥25活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
健客價(jià): ¥23活血化瘀通絡(luò),用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
健客價(jià): ¥37活血化瘀、通脈舒絡(luò)。用于血瘀證引起的胸痹、中風(fēng)、癥見胸悶、心悸、舌強(qiáng)語蹇、半身不遂等。
健客價(jià): ¥51活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
健客價(jià): ¥54.5活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述證候者。
健客價(jià): ¥30活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語蹇、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述癥狀者。
健客價(jià): ¥28活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述證候者。
健客價(jià): ¥49.5靜脈-淋巴功能不全的相關(guān)癥狀治療(下肢沉重感,疼痛,不安腿綜合征);急性痔發(fā)作相關(guān)癥狀的治療。
健客價(jià): ¥163.61活血化瘀通絡(luò),用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)半身不遂、舌強(qiáng)語蹇;冠心病定型心絞痛,腦梗塞上述證候者。
健客價(jià): ¥30邁之靈片:1.各種原因所致的慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合癥。癥狀如:下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、郁血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。2.各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。癥狀如:各類外傷、創(chuàng)傷、燒燙傷、各種手術(shù)后以及腫瘤等所致的肢體水腫和組織腫脹。3.痔靜脈曲張引起的內(nèi)、外痔急性發(fā)作癥狀。癥狀如:肛門潮濕、瘙癢
健客價(jià): ¥498