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“銀杏葉事件”的多米諾骨反應|植物提取產(chǎn)業(yè)如何規(guī)范

2015-08-07 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據(jù)了解,為應對“銀杏葉事件”的重壓,一些企業(yè)要嚴格執(zhí)行國家標準,必然導致企業(yè)平均生產(chǎn)成本變相上移,這對于一些本身處于瀕危的醫(yī)藥企業(yè),無疑是雪上加霜。為此,專家也指出,國家通過“銀杏葉事件”和新標準的執(zhí)行來提高行業(yè)的準入門檻,淘汰一部分不良企業(yè),這對整個行業(yè)能起到良好的促進作用。

  植物提取產(chǎn)業(yè)應加強規(guī)范

  在“銀杏葉事件”已持續(xù)兩個多月時間,不少藥企齊呼“壓力山大”。如何能實現(xiàn)圓滿轉身,避免遭受波及,成為眾多藥企正面臨的一次重要考驗。

  有專家認為,在銀杏葉的嚴打下,2015年銀杏葉提取行業(yè)將迎來一場大洗牌格局。

  據(jù)了解,為應對“銀杏葉事件”的重壓,一些企業(yè)要嚴格執(zhí)行國家標準,必然導致企業(yè)平均生產(chǎn)成本變相上移,這對于一些本身處于瀕危的醫(yī)藥企業(yè),無疑是雪上加霜。為此,專家也指出,國家通過“銀杏葉事件”和新標準的執(zhí)行來提高行業(yè)的準入門檻,淘汰一部分不良企業(yè),這對整個行業(yè)能起到良好的促進作用。

  從另一方面來看,“銀杏葉事件”空前打擊必將激發(fā)更大的市場需求,但隨著藥品企業(yè)的增多,唯有兼具優(yōu)良生產(chǎn)技術和低運營成本的工藝提取流程,才能在市場中站穩(wěn)腳跟。

  記者調查發(fā)現(xiàn),面對銀杏葉第二輪檢查,一些以往不愿意主動實施銀杏葉提取工藝國家標準的藥品企業(yè),不得不嚴格按規(guī)定執(zhí)行。但在一片“嚴打”聲里,企業(yè)主動按照國家標準進行工藝流程改造的積極性并不高。

  業(yè)界共識認為,“銀杏葉事件”實際上是在倒逼行業(yè)轉型升級。銀杏葉提取物監(jiān)管趨嚴的倒逼機制,迫使藥企投入更多的財力和精力來提高人員素質、生產(chǎn)工藝、質量控制、技術設備等方面的水平。

  國家食品藥品監(jiān)督管理部門打擊“銀杏葉事件”,有利于進一步規(guī)范中藥提取物的標準更加規(guī)范。

  國家食品藥品監(jiān)管總局負責人強調,要采取有力措施加以治理,徹底清理和凈化銀杏葉藥品市場,維護公眾用藥安全。

  有業(yè)內專家向記者表示,目前,中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥提取物在藥典中都有收載,而個別植物提取物卻沒有納入藥品監(jiān)管。為此,業(yè)內專家建議,有關部門應將更多的植物提取物納入監(jiān)管,并逐步提高質量標準,以保證藥品原料的安全有效。

  對于此次“銀杏葉事件”,山東中醫(yī)藥大學教授、博士生導師李峰建議,一是提高從業(yè)者本身的職業(yè)道德;二是加大植物提取物制藥的質量監(jiān)控;三要發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)等新媒體作用,對一些嚴重違規(guī)的藥企,要通過網(wǎng)絡媒體向大眾公開曝光監(jiān)督情況。對于違規(guī)特別嚴重的醫(yī)藥制藥企業(yè),要徹底取消從業(yè)生產(chǎn)權限。李峰表示,這些藥企涉及銀杏葉的事件的原因,主要是企業(yè)在金錢利益驅使下,沒有嚴格按照國家規(guī)定進行生產(chǎn)和檢驗。

  此外,多位專家強調,銀杏葉事件讓多家違規(guī)藥企受到打擊,同時,也給規(guī)范的藥企帶來了新的發(fā)展機遇。藥企一味地逃避政策法規(guī)制約,在“銀杏葉事件”傷腦筋想辦法,還不如考慮規(guī)范銀杏葉提取工藝,細化生產(chǎn)流程,在開源節(jié)流、提高質量上尋求轉變。

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