植物提取產(chǎn)業(yè)應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范

　　在“銀杏葉事件”已持續(xù)兩個多月時間，不少藥企齊呼“壓力山大”。如何能實(shí)現(xiàn)圓滿轉(zhuǎn)身，避免遭受波及，成為眾多藥企正面臨的一次重要考驗(yàn)。

　　有專家認(rèn)為，在銀杏葉的嚴(yán)打下，2015年銀杏葉提取行業(yè)將迎來一場大洗牌格局。

　　據(jù)了解，為應(yīng)對“銀杏葉事件”的重壓，一些企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，必然導(dǎo)致企業(yè)平均生產(chǎn)成本變相上移，這對于一些本身處于瀕危的醫(yī)藥企業(yè)，無疑是雪上加霜。為此，專家也指出，國家通過“銀杏葉事件”和新標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行來提高行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，淘汰一部分不良企業(yè)，這對整個行業(yè)能起到良好的促進(jìn)作用。

　　從另一方面來看，“銀杏葉事件”空前打擊必將激發(fā)更大的市場需求，但隨著藥品企業(yè)的增多，唯有兼具優(yōu)良生產(chǎn)技術(shù)和低運(yùn)營成本的工藝提取流程，才能在市場中站穩(wěn)腳跟。

　　記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，面對銀杏葉第二輪檢查，一些以往不愿意主動實(shí)施銀杏葉提取工藝國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品企業(yè)，不得不嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。但在一片“嚴(yán)打”聲里，企業(yè)主動按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工藝流程改造的積極性并不高。

　　業(yè)界共識認(rèn)為，“銀杏葉事件”實(shí)際上是在倒逼行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。銀杏葉提取物監(jiān)管趨嚴(yán)的倒逼機(jī)制，迫使藥企投入更多的財(cái)力和精力來提高人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、技術(shù)設(shè)備等方面的水平。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理部門打擊“銀杏葉事件”，有利于進(jìn)一步規(guī)范中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)更加規(guī)范。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，要采取有力措施加以治理，徹底清理和凈化銀杏葉藥品市場，維護(hù)公眾用藥安全。

　　有業(yè)內(nèi)專家向記者表示，目前，中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥提取物在藥典中都有收載，而個別植物提取物卻沒有納入藥品監(jiān)管。為此，業(yè)內(nèi)專家建議，有關(guān)部門應(yīng)將更多的植物提取物納入監(jiān)管，并逐步提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品原料的安全有效。

　　對于此次“銀杏葉事件”，山東中醫(yī)藥大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師李峰建議，一是提高從業(yè)者本身的職業(yè)道德；二是加大植物提取物制藥的質(zhì)量監(jiān)控；三要發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)等新媒體作用，對一些嚴(yán)重違規(guī)的藥企，要通過網(wǎng)絡(luò)媒體向大眾公開曝光監(jiān)督情況。對于違規(guī)特別嚴(yán)重的醫(yī)藥制藥企業(yè)，要徹底取消從業(yè)生產(chǎn)權(quán)限。李峰表示，這些藥企涉及銀杏葉的事件的原因，主要是企業(yè)在金錢利益驅(qū)使下，沒有嚴(yán)格按照國家規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)。

　　此外，多位專家強(qiáng)調(diào)，銀杏葉事件讓多家違規(guī)藥企受到打擊，同時，也給規(guī)范的藥企帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。藥企一味地逃避政策法規(guī)制約，在“銀杏葉事件”傷腦筋想辦法，還不如考慮規(guī)范銀杏葉提取工藝，細(xì)化生產(chǎn)流程，在開源節(jié)流、提高質(zhì)量上尋求轉(zhuǎn)變。