禮來胃癌新藥ramucirumab中國III期研究啟動

　　禮來Cyramza（ramucirumab）是anti-VEGFR2單抗，根據(jù)國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的信息，ramucirumab一項國際多中心、隨機、雙盲、III期研究于2016年8月15日獲得中山大學腫瘤防治中心倫理委員會審查通過，2016年10月18日獲北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審查通過，計劃在國內(nèi)招募390人。目前的狀態(tài)是「進行中、尚未招募」，也未公布第1例患者入組時間。

　　默沙東Keytruda一線治療NSCLC目標患者有望翻倍

　　默沙東1月10日宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)接受其PD-1單抗Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療轉(zhuǎn)移性或晚期非小細胞肺癌的補充生物制品許可申請（sBLA），并授予優(yōu)先審評資格，處方藥申報者付費法案（PDUFA）預定審批期限為2017年5月10日。

　　歐盟批準諾和諾德新型速效胰島素Fiasp

　　歐洲監(jiān)管機構(gòu)批準了諾和諾德的速效胰島素Fiasp，用于治療成人糖尿病，藥物組分包括餐時與基礎(chǔ)胰島素，可通過胰島素泵進行連續(xù)皮下胰島素輸注。諾和諾德預計將在今年上半年在歐洲推出該產(chǎn)品。

　　新基擬應(yīng)用機器學習技術(shù)幫助進行新藥開發(fā)及市場準入

　　新基制藥宣布，將與GNS醫(yī)療保健公司開展合作，將機器學習應(yīng)用于市場準入，商業(yè)運作和藥物開發(fā)。這項交易包括了新基對GNS的第二次股權(quán)投資，也將在新基生物制藥公司的平臺內(nèi)部引入幾個GNS因果建模專家來操作該平臺。

　　醫(yī)周政聞

　　我國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購推行「兩票制」

　　1月9日，國家衛(wèi)計委舉行2017年首場例行新聞發(fā)布會，解讀《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行「兩票制」的實施意見（試行）的通知》的有關(guān)情況。

　　《通知》要求，公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中要逐步實行「兩票制」，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)推行「兩票制」。綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行「兩票制」，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行「兩票制」，爭取到2018年在全國全面推開。并通過增值稅發(fā)票查驗平臺促進「兩票制」順利實施

　　藥品供應(yīng)5大任務(wù)：年銷售額超5000億流通巨頭將成型

　　《「十三五」深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》掛網(wǎng)發(fā)布。其中，關(guān)于藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)的主要內(nèi)容有5部分?！甘濉蛊陂g，將實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額90%以上。

　　全國衛(wèi)生計生工作會議部署2017年重點任務(wù)

　　衛(wèi)計委部署了2017年重點任務(wù)：一、落實深化醫(yī)改任務(wù)，加快形成基本醫(yī)療衛(wèi)生制度框架。二、落實預防為主，加強公共衛(wèi)生服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急工作。三、落實計劃生育服務(wù)管理改革目標，改善婦幼健康服務(wù)。四、繼續(xù)實施改善醫(yī)療服務(wù)行動，增強人民群眾健康獲得感。五、落實中醫(yī)藥法規(guī)政策，進一步彰顯特色優(yōu)勢。六、落實健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，滿足群眾多層次多樣化健康需求。

　　總局批準吉非替尼片等3個國產(chǎn)仿制藥品上市

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國產(chǎn)仿制藥品上市。截至2016年12月底，已公布了12批藥物優(yōu)先審評審批目錄，涉及191個注冊申請。后續(xù)，總局將繼續(xù)加大對具有明顯臨床價值、治療艾滋病等重大疾病藥物研發(fā)申報的支持力度。

　　醫(yī)周投聞

　　三胞新健康8.19億美元收購美國前列腺癌細胞免疫療法Provenge

　　美國時間1月9日，中國民營企業(yè)三胞集團與全球生物醫(yī)藥界知名企業(yè)Valeant公司達成股權(quán)收購協(xié)議，收購后者旗下美國生物醫(yī)藥公司Dendreon100%股權(quán)，從而將成為全球首款前列腺癌細胞免疫療法Provenge的擁有者，一舉躋身世界精準醫(yī)療行業(yè)前沿高地。據(jù)悉，本次收購交易金額為8.19億美元，也創(chuàng)下中國企業(yè)收購美國藥品的最大交易紀錄。

　　安進與Immatics達成13億美元癌癥藥物交易

　　美國生物技術(shù)巨頭安進公司和德國Immatics生物技術(shù)有限公司宣布達成一項價值超過13億美元的交易，用于開發(fā)針對多種癌癥的下一代T細胞雙特異性免疫療法。根據(jù)協(xié)議，安進將負責所有成功的候選藥物的全球臨床開發(fā)，制造和商業(yè)運作。

　　谷歌風投看中初級醫(yī)療保健領(lǐng)域，2000萬美元領(lǐng)投Aledade公司C輪融資

　　美國時間1月10日，位于馬里蘭州的Aledade公司獲得2000萬美元C輪融資。公司的核心業(yè)務(wù)是與初級保健醫(yī)生合作，創(chuàng)建技術(shù)驅(qū)動的責任醫(yī)療保健組織，本輪融資由谷歌風投、BiomaticsCapital（比爾·蓋茨的前首席科學技術(shù)顧問BorisNikolic創(chuàng)立）以及MarylandVentureFund領(lǐng)投?，F(xiàn)有投資者Venrock和ARCHVenturePartners參投。目前公司的總?cè)谫Y額達到5450萬美元。

　　復星8000萬美元攜手Kite開拓國內(nèi)CAR-T免疫療法市場

　　1月10日，上海復星醫(yī)藥股份有限公司全資子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與Kite簽訂《中外合作經(jīng)營合同》。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬投資不超過等值8，000萬美元（包括但不限于投資款及股東貸款）與Kite攜手開拓中國（根據(jù)本次合作約定，包括中國大陸、香港及澳門，但不包括臺灣）癌癥T細胞免疫療法市場。新公司的注冊資本為4，000萬美元。

　　武田制藥擬52億美元收購美國制藥公司Ariad

　　武田宣布，武田將以24美元/股的價格全現(xiàn)金收購Ariad所有的公開發(fā)行股票，折合市值52億美元。這個價格相比Ariad1月6日收盤的市值溢價約75%。交易達成后可以讓武田獲得Ariad的帕納替尼（ponatinib），據(jù)預測該藥物2016年銷售額達到1.8億美元。