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默沙東和輝瑞的2型糖尿病新藥3期臨床取得成功

2016-09-17 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:糖尿病是在世界范圍影響人數(shù)最多的慢性疾病之一。簡而言之,糖尿病是指血液循環(huán)中有太多的糖份。血糖(葡萄糖)是身體重要和必需的能量來源,我們的身體有一套精細系統(tǒng)用來調(diào)節(jié)血循環(huán)中有多少糖含量,使得血糖值通常維持在一定的水平。

  今天,默沙東(Merck)和輝瑞(Pfizer)公司聯(lián)合宣布了在研糖尿病新藥ertugliflozin的3期研究結(jié)果。Ertugliflozin是一種研究性口服SGLT2抑制劑,用于2型糖尿病的治療,在名為VERTISSITA2的3期試驗中達到了主要終點。與安慰劑相比,兩種口服劑量的ertugliflozin(5mg和15mg,每天口服一次)均使糖化血紅蛋白(HbA1C)實現(xiàn)了統(tǒng)計學意義上的顯著降低(分別為0.69%和0.76%,P<0.001),這些患者已經(jīng)服用西格列汀(sitagliptin,100毫克/天)和穩(wěn)定的二甲雙胍(metformin,≥1500毫克/天)。

  糖尿病是在世界范圍影響人數(shù)最多的慢性疾病之一。簡而言之,糖尿病是指血液循環(huán)中有太多的糖份。血糖(葡萄糖)是身體重要和必需的能量來源,我們的身體有一套精細系統(tǒng)用來調(diào)節(jié)血循環(huán)中有多少糖含量,使得血糖值通常維持在一定的水平。這套系統(tǒng)以一種叫胰島素的激素為中心。胰島素加速血糖的轉(zhuǎn)化,用作能量來源或儲存起來備用。2型糖尿病通常源于胰島素耐受程度。如果身體對胰島素不敏感了,并且沒有足夠的胰島素來克服這種不敏感性,就會患有2型糖尿病。2型糖尿病是全世界最為常見的糖尿病類型,占所有糖尿病的90-95%。

  目前,新型降糖藥物鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑備受糖尿病治療領域的關注。這類藥物制劑主要作用于腎臟近端小管的鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運體2。通過抑制這些轉(zhuǎn)運體,防止已濾過的葡萄糖在腎臟內(nèi)重吸收,從而清除尿液中過量的葡萄糖。這一類型治療方案通過增加尿糖以去除血液中多余的葡萄糖,最終達到控制高血糖的目的。抑制SGLT2的手段不依賴于胰島素。

  在此雙盲、隨機、安慰劑對照、為期26周的VERTISSITA2研究中,463名2型糖尿病患者接受了兩種口服劑量的ertugliflozin(5mg和15mg),糖化血紅蛋白(HbA1C)水平顯著降低。VERTIS臨床項目共包括9個III期臨床研究,涉及約1.26萬例2型糖尿病患者。基于這些良好結(jié)果,默沙東和輝瑞公司已計劃于2016年底,向美國FDA提交2種固定劑量組合片劑(ertugliflozin+西他列汀,ertugliflozin+二甲雙胍)的新藥申請(NDA)。

  默沙東糖尿病及內(nèi)分泌部門負責后期發(fā)展的副總裁PeterStein博士說道:“結(jié)合ertugliflozin(SGLT2抑制劑)與西他列?。―PP-4抑制劑)取得了令人鼓舞的數(shù)據(jù),有望治療2型糖尿病。”

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