2016年是新修訂《食品安全法》深入貫徹實(shí)施的一年，各項(xiàng)配套法規(guī)制度密集出臺(tái)，其中，特殊食品監(jiān)管方面的制度建設(shè)尤為業(yè)內(nèi)矚目?！秼胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》等規(guī)章及配套文件相繼出臺(tái)實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)特殊食品監(jiān)管制度已初步建立。這些政策法規(guī)在相關(guān)行業(yè)引發(fā)巨震，為此，我們特別策劃了“特殊食品‘新年新政’系列報(bào)道”，深入分析監(jiān)管政策對(duì)嬰幼兒配方乳粉、保健食品、特醫(yī)食品行業(yè)產(chǎn)生的深遠(yuǎn)影響。以饗讀者。

　　行業(yè)迅速響應(yīng)各地貫徹落實(shí)

　　《通知》稱(chēng)，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)照法律法規(guī)及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，自《通知》下發(fā)之日起3個(gè)月內(nèi)開(kāi)展自查自糾。在自查過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)明顯不符合新修訂《食品安全法》《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，企業(yè)要立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，做好相關(guān)記錄，并及時(shí)向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告；對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)提出整改計(jì)劃和方案。

　　《通知》下發(fā)后，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)立刻積極響應(yīng)。去年12月26日，中國(guó)乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)召開(kāi)了“嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品‘標(biāo)簽清潔’行動(dòng)工作會(huì)議”，對(duì)《通知》要求進(jìn)行落實(shí)，來(lái)自全國(guó)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)140多位代表參會(huì)。會(huì)上，國(guó)家總局食監(jiān)一司相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，各地監(jiān)管部門(mén)在對(duì)市場(chǎng)的監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的標(biāo)簽存在不規(guī)范的問(wèn)題，為此，國(guó)家總局下發(fā)《通知》對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽聲稱(chēng)的內(nèi)容提出更高要求，這是有意識(shí)地維護(hù)消費(fèi)者利益，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

　　該負(fù)責(zé)人表示，新修訂《食品安全法》要求企業(yè)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。這次“標(biāo)簽清潔”行動(dòng)體現(xiàn)了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任感和維護(hù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的使命感，希望企業(yè)及早動(dòng)手，保證生產(chǎn)不斷、不亂。該負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)提出了三點(diǎn)意見(jiàn)：一是產(chǎn)品標(biāo)簽要“干凈”，不誤導(dǎo)消費(fèi)者；二是共同維護(hù)嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)秩序，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展；三是共同努力樹(shù)立嬰幼兒配方乳粉的社會(huì)形象，有利于恢復(fù)消費(fèi)信心。

　　中國(guó)乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)劉美菊表示，去年12月初，中乳協(xié)就已經(jīng)在行業(yè)培訓(xùn)中自發(fā)開(kāi)展了“標(biāo)簽清潔”行動(dòng)?！锻ㄖ废掳l(fā)后，相關(guān)企業(yè)對(duì)自查自糾行動(dòng)非常重視，主動(dòng)將《通知》中規(guī)定的3個(gè)月自查自糾時(shí)間壓縮到1個(gè)月完成。中乳協(xié)嬰幼兒配方乳粉專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任劉彪還特意設(shè)計(jì)了標(biāo)簽?zāi)０?，使協(xié)會(huì)成員單位對(duì)標(biāo)簽的規(guī)范化有更直觀的了解。

　　同時(shí)，各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)也按照《通知》要求，制定工作方案，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議宣貫《通知》精神，并對(duì)嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范和監(jiān)督檢查工作進(jìn)行部署。如內(nèi)蒙古、黑龍江、天津、安徽等地都已經(jīng)公布了工作方案：1月1日～3月8日，企業(yè)自查階段，各市、區(qū)局監(jiān)督嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展自查；3月9日～6月15日，監(jiān)督檢查階段，各區(qū)局對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展監(jiān)督檢查；6月16日～6月20日，各市、區(qū)局全面總結(jié)嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范和監(jiān)督檢查工作開(kāi)展情況，并向省級(jí)監(jiān)管部門(mén)報(bào)送書(shū)面總結(jié)報(bào)告。

　　“浮華”標(biāo)簽必除“踩線”商標(biāo)待定

　　在《通知》中，生產(chǎn)企業(yè)自查自糾的內(nèi)容包含了7個(gè)方面，其中涵蓋了原輔料來(lái)源、配料表和營(yíng)養(yǎng)成分表、標(biāo)示內(nèi)容、含量聲稱(chēng)、功能聲稱(chēng)等，以及在標(biāo)簽中存在的夸大、誤導(dǎo)或未經(jīng)證實(shí)的其他方面問(wèn)題。此外，標(biāo)簽上不得使用“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表達(dá)。對(duì)照《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，記者在線上線下的母嬰店對(duì)乳粉罐體進(jìn)行調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，符合規(guī)范的乳粉品牌寥寥無(wú)幾。其中，功能聲稱(chēng)方面的違規(guī)堪稱(chēng)“重災(zāi)區(qū)”。按規(guī)定，功能聲稱(chēng)方面不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能。然而，有的品牌在包裝上寫(xiě)著“智健”配方或是“智顯非凡表現(xiàn)”；含有DHA成分的則標(biāo)上“智賦因子”或是“親智營(yíng)養(yǎng)”；含有核苷酸的則聲稱(chēng)是“免疫因子”“親體保護(hù)”……原輔料來(lái)源方面也是問(wèn)題多多，《通知》規(guī)定不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”等模糊信息，然而在乳粉罐體上打出“100%進(jìn)口奶源”的比比皆是。

　　“按規(guī)定，這些標(biāo)識(shí)以后都不能出現(xiàn)在乳粉罐上。”國(guó)家總局食監(jiān)一司二處負(fù)責(zé)人看到記者出示的罐體照片后表示。他拿出一份企業(yè)遞交的“清潔”后的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿，在這份樣稿上，記者看到標(biāo)注在主版面上的產(chǎn)品中文名及英文名后面都標(biāo)有？標(biāo)識(shí)，表明這是注冊(cè)商標(biāo)；“較大嬰幼兒配方乳粉（6～12月齡，2段）”則是通用名稱(chēng)，字號(hào)比商品名稱(chēng)更大，位置居中。“這份樣稿基本符合規(guī)范，但也存在一些問(wèn)題，比如商標(biāo)名中含有‘金裝’字樣。事實(shí)上，‘金裝’‘白金’‘超級(jí)’等浮夸字眼出現(xiàn)在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中，同樣處于違規(guī)之列。”該負(fù)責(zé)人表示，“此外，如果乳粉的主要原料確屬?lài)?guó)外進(jìn)口，應(yīng)清晰標(biāo)上‘××國(guó)奶源’或‘××地區(qū)奶源’，而不能含糊標(biāo)為‘進(jìn)口奶源’。”

　　每個(gè)企業(yè)都希望自己的產(chǎn)品有一個(gè)響亮的名字，簡(jiǎn)單查看一下現(xiàn)有的品牌名稱(chēng)，很多企業(yè)的產(chǎn)品名稱(chēng)都“踩了線”。事實(shí)上，以往的產(chǎn)品名稱(chēng)能否保留，是目前企業(yè)最關(guān)心的問(wèn)題。對(duì)此，該負(fù)責(zé)人表示，這個(gè)問(wèn)題相關(guān)部門(mén)正在討論研究。因?yàn)橛械钠髽I(yè)品牌已經(jīng)被注冊(cè)成為商標(biāo)，而商標(biāo)的更改比較復(fù)雜。近期將會(huì)出臺(tái)一個(gè)更為細(xì)化的文件，對(duì)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)做出指導(dǎo)性規(guī)范。

　　同樣拿到這份樣稿的劉美菊認(rèn)為，綜合考慮各方意見(jiàn)建議后，即使現(xiàn)有的這類(lèi)“踩線”注冊(cè)商標(biāo)被允許使用和標(biāo)注，但具體位置、面積大小也會(huì)受到嚴(yán)格限制。她表示，中乳協(xié)會(huì)盡力幫助企業(yè)開(kāi)展標(biāo)簽規(guī)范工作，企業(yè)設(shè)計(jì)好新的標(biāo)簽方案后，如有疑問(wèn)，可以將方案發(fā)給協(xié)會(huì)，協(xié)會(huì)將在適當(dāng)時(shí)候組織相關(guān)專(zhuān)家為新方案“會(huì)診”“治療”，將以幫助企業(yè)達(dá)到注冊(cè)要求。

　　創(chuàng)新不必標(biāo)明研發(fā)體現(xiàn)差異

　　“母乳是嬰兒最好的食物”，這一理念已深入人心。不少行業(yè)專(zhuān)家都曾指出，中國(guó)的嬰幼兒配方乳粉民族品牌應(yīng)通過(guò)分析中國(guó)媽媽的母乳成分，對(duì)中國(guó)寶寶的營(yíng)養(yǎng)、體質(zhì)特性、臨床營(yíng)養(yǎng)狀況進(jìn)行研究，持續(xù)專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注地服務(wù)于中國(guó)寶寶。目前，開(kāi)展母乳研究、建設(shè)中國(guó)人母乳成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)、研究中國(guó)母乳的營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)、試圖模擬母乳營(yíng)養(yǎng)成分來(lái)研發(fā)適合中國(guó)寶寶乳粉的企業(yè)已有若干家。而在乳粉罐體上聲稱(chēng)“科技還原母愛(ài)”“母愛(ài)呵護(hù)系統(tǒng)”或是直接打出“媽媽的味道”的產(chǎn)品，為數(shù)不少。按照規(guī)定，用近似術(shù)語(yǔ)表達(dá)“人乳化”“母乳化”都是被禁止的。那么，參與母乳化研究的企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)的積極性是否會(huì)受到影響？

　　對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，去年10月19日國(guó)務(wù)院法制辦網(wǎng)站公布的《食品安全法實(shí)施條例（修訂草案送審稿）》第九十五條中明確提出：“嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品名稱(chēng)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確、通俗易懂、清晰易辨，如實(shí)標(biāo)注原料的具體來(lái)源，不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化語(yǔ)言，不得進(jìn)行含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng)。嬰幼兒配方食品的廣告不得進(jìn)行含量和功能宣傳。”“不能標(biāo)注在包裝上，不能打廣告，并不代表企業(yè)就可以對(duì)研發(fā)這一塊放松要求，因?yàn)槠髽I(yè)的研發(fā)能力是順利通過(guò)配方注冊(cè)的基礎(chǔ)。”國(guó)家總局食監(jiān)一司二處負(fù)責(zé)人進(jìn)一步解釋?zhuān)凑铡秼胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，“每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方”，而按照配方注冊(cè)的相關(guān)文件要求，“申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)兩個(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方與申請(qǐng)人其他同年齡段產(chǎn)品配方相比具有的特點(diǎn)及明顯差異性”。那么，產(chǎn)品配方明顯差異性如何進(jìn)行說(shuō)明？相關(guān)文件要求：產(chǎn)品配方及其差異性的基礎(chǔ)應(yīng)為母乳研究、營(yíng)養(yǎng)學(xué)研究成果。

　　該負(fù)責(zé)人表示，“明顯差異性說(shuō)明”應(yīng)提供相應(yīng)科學(xué)證實(shí)材料?？茖W(xué)證實(shí)材料包括與母乳數(shù)據(jù)的比對(duì)或相關(guān)營(yíng)養(yǎng)學(xué)研究成果，還可同時(shí)提交嬰幼兒喂養(yǎng)試驗(yàn)（或針對(duì)性動(dòng)物試驗(yàn)）或其他相關(guān)研究文獻(xiàn)。也就是說(shuō)，只有企業(yè)拿出有力證據(jù)證明“產(chǎn)品配方明顯差異性”，才能獲得“3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方”。