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Nature:安慰劑效應(yīng)太強(qiáng),止痛藥都不好研發(fā)了

2015-10-10 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:根據(jù)疼痛等級分類,接受試驗(yàn)的藥物對疼痛癥狀的緩解效果在23年間幾乎未有增長。但安慰劑效應(yīng)卻不斷提高。1996年,研究者們發(fā)現(xiàn)藥物治療效果比安慰劑處理高27%,然而到2013年,他們發(fā)現(xiàn)這一差別縮小到9%。而這一現(xiàn)象僅僅發(fā)生在美國境內(nèi)的臨床試驗(yàn),歐洲,亞洲等國家的臨床試驗(yàn)都沒有出現(xiàn)這一現(xiàn)象。

  制藥公司面臨一個棘手的問題:目前越來越難從臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)新的止痛藥物,然而原因并不在于藥物本身的質(zhì)量下降。一項(xiàng)臨床一期的研究結(jié)果顯示,對照組的實(shí)驗(yàn)結(jié)果也變得越來越好,因此難以證明患者的治療效果是由于藥物作用而非安慰劑效應(yīng)。

  這一安慰劑效應(yīng)的嚴(yán)重性是由加拿大的研究者們從美國的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中調(diào)查得出的,該研究由加拿大McGill大學(xué)的痛覺遺傳學(xué)家JeffreyMogil領(lǐng)導(dǎo)。他們發(fā)現(xiàn)在這一臨床試驗(yàn)中,安慰劑效應(yīng)產(chǎn)生的治療效果幾乎與藥物治療達(dá)到的效果相當(dāng)。

  之前的抗抑郁藥物與抗精神疾病藥物的臨床試驗(yàn)中就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了強(qiáng)烈的安慰劑效應(yīng),這引發(fā)了學(xué)界對于止痛藥物臨床試驗(yàn)中是否存在安慰劑效應(yīng)的熱烈討論。為了研究清楚這一問題,Mogil等人檢查了從1990年到2013年間的84項(xiàng)慢性神經(jīng)疼痛的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

  根據(jù)疼痛等級分類,接受試驗(yàn)的藥物對疼痛癥狀的緩解效果在23年間幾乎未有增長。但安慰劑效應(yīng)卻不斷提高。1996年,研究者們發(fā)現(xiàn)藥物治療效果比安慰劑處理高27%,然而到2013年,他們發(fā)現(xiàn)這一差別縮小到9%。而這一現(xiàn)象僅僅發(fā)生在美國境內(nèi)的臨床試驗(yàn),歐洲,亞洲等國家的臨床試驗(yàn)都沒有出現(xiàn)這一現(xiàn)象。

  這一結(jié)果可以說明為何制藥公司越來越難從試驗(yàn)中得到令人滿意的止痛藥物了。來自意大利Turin大學(xué)的神經(jīng)學(xué)家FabrizioBenedetti教授指出最近十年用于治療癌癥帶來的神經(jīng)疼痛臨床試驗(yàn)均未成功。

  關(guān)于安慰劑效應(yīng)近景發(fā)生在美國境內(nèi)并不令人感到意外,一個可能的解釋是廣告對消費(fèi)者的沖擊帶來的夸大影響。這些廣告提高了患者對于藥物治療效果的預(yù)期,從而引發(fā)了強(qiáng)烈的安慰劑效應(yīng)。

  Mogil等人的數(shù)據(jù)改變了長久以來界內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的基本假設(shè),即安慰劑對照。一般來說鑒定一類藥物是否有效關(guān)鍵在于比較它與安慰劑對患者的治療效果是否有顯著差異。然而,Mogil等人發(fā)現(xiàn)即使近些年來安慰劑效應(yīng)不斷增長,而藥物的治療效果卻未見增加。

  他們認(rèn)為安慰劑與藥物反應(yīng)并不是嚴(yán)格的相關(guān)。Mogil認(rèn)為從分子機(jī)制上來講安慰劑與藥物在治療患者痛覺反應(yīng)上時一致的,即都是通過釋放腦部的內(nèi)啡肽實(shí)現(xiàn)的。如果是這樣,那么安慰劑效應(yīng)掩蓋了藥物的實(shí)際作用也就不足為奇了。"許多接受安慰劑治療的患者認(rèn)為他們服用的是真正的藥物,因此也會通過神經(jīng)調(diào)控的方式一定程度上減輕痛覺反應(yīng)"。

  制藥公司對此的解決方式在于選擇更好的對照組藥劑來代替安慰劑進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。或者將臨床試驗(yàn)的規(guī)??s小,降低人們的預(yù)期。然而最佳的頒發(fā)仍是尋找更加有效的藥物。

  另外,Mogil認(rèn)為也應(yīng)該探究安慰劑效應(yīng)的內(nèi)在分子機(jī)制。如果成功的話,我們還可以得到治療疼痛的非藥物治療手段。

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