全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批上市

2015-01-14 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：中國(guó)的脊髓灰質(zhì)炎防控工作也始于上世紀(jì)60年代，通過(guò)在全國(guó)推廣脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，現(xiàn)已有效控制了該疾病的發(fā)生。

　　中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局14日批準(zhǔn)了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗)的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。它的上市將對(duì)中國(guó)徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎發(fā)揮至關(guān)重要的作用。

　　該疫苗是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，通過(guò)采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株(Sabin株)，經(jīng)培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。

　　脊髓灰質(zhì)炎是一種由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的急性傳染病，也是繼天花之后人類(lèi)擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計(jì)劃的推進(jìn)已被世界衛(wèi)生組織列入當(dāng)前最為重要的工作之一。目前各國(guó)主要通過(guò)使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(OPV)進(jìn)行預(yù)防。

　　中國(guó)的脊髓灰質(zhì)炎防控工作也始于上世紀(jì)60年代，通過(guò)在全國(guó)推廣脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，現(xiàn)已有效控制了該疾病的發(fā)生。2000年中國(guó)被世界衛(wèi)生組織確認(rèn)為無(wú)脊髓灰質(zhì)炎的國(guó)家。

　　目前國(guó)外僅有個(gè)別企業(yè)使用脊髓灰質(zhì)炎野毒株生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗，其產(chǎn)品被發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛使用。其中一家企業(yè)的產(chǎn)品作為二類(lèi)疫苗在中國(guó)上市，但數(shù)量有限、價(jià)格較高。該疫苗獲批不僅填補(bǔ)了中國(guó)在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白，更打破了發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)的壟斷。

　　該疫苗將被逐步納入中國(guó)計(jì)劃免疫程序中使用。世衛(wèi)組織也于近期提出將中國(guó)生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動(dòng)計(jì)劃中。

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