吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。吡格列酮二甲雙胍片為復(fù)方制劑,其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。那么,吡格列酮二甲雙胍片的缺氧狀態(tài)是怎樣呢?
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗(yàn)中未顯現(xiàn)致突變特性:Ames試驗(yàn)(鼠傷寒沙門氏菌)、基因突變試驗(yàn)(小鼠淋巴瘤細(xì)胞)、或染色體畸變試驗(yàn)(人淋巴細(xì)胞)。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對(duì)雄性和雌性大鼠,口服給藥劑量高達(dá)600毫克/千克/日(按體表面積折算,相當(dāng)于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍),生育能力不受影響。
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量,吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎(chǔ)和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生,降低腸內(nèi)糖吸收,并通過增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變試驗(yàn)(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序性DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
吡格列酮二甲雙胍片的缺氧狀態(tài):各種原因引起的心血管虛脫(休克)、急性充血性心衰、急性心肌梗死或其它缺氧引起的典型癥狀,與乳酸酸中毒有關(guān),也可能引起腎前性氮血癥。使用本品治療的病人出現(xiàn)上述癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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