吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。吡格列酮二甲雙胍片為復(fù)方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。那么，吡格列酮二甲雙胍片與硝苯地平合用是怎樣呢？

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗(yàn)中未顯現(xiàn)致突變特性：Ames試驗(yàn)（鼠傷寒沙門(mén)氏菌）、基因突變?cè)囼?yàn)（小鼠淋巴瘤細(xì)胞）、或染色體畸變?cè)囼?yàn)（人淋巴細(xì)胞）。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對(duì)雄性和雌性大鼠，口服給藥劑量高達(dá)600毫克/千克/日(按體表面積折算，相當(dāng)于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍)，生育能力不受影響。

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎(chǔ)和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生，降低腸內(nèi)糖吸收，并通過(guò)增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序性DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

吡格列酮二甲雙胍片與硝苯地平合用：對(duì)于男性和女性志愿者，聯(lián)合應(yīng)用吡格列酮(45毫克，1次/日)7天，硝苯地平ER（30毫克，1次/日）4天，與未變化硝苯地平的最小平方法平均值(90%CI)比值，Cmax為0.83（0.73-0.95）、AUC為0.88（0.80-0.96）。硝苯地平藥代參數(shù)變化的臨床意義尚無(wú)定論。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）