藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書,不得自行修改。藥品說(shuō)明書是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介。
度拉糖肽注射液(度易達(dá))的說(shuō)明書記載了什么內(nèi)容?
度拉糖肽注射液(度易達(dá))的作用功效是度拉糖肽注射液適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 單藥治療 僅靠飲食控制和運(yùn)動(dòng)血糖控制不佳的患者。 聯(lián)合治療 在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍、或磺脲類藥物、或二甲雙胍聯(lián)合磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
度拉糖肽注射液(度易達(dá))的注意事項(xiàng)是度拉糖肽不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 嚴(yán)重胃腸道疾病 尚不明確P-1受體激動(dòng)劑的使用可能與胃腸道不良反應(yīng)相關(guān)。治療腎功能損害患者時(shí)應(yīng)予以考慮,因?yàn)閻盒?、嘔吐和/或腹瀉等不良反應(yīng)可能會(huì)引起脫水,而導(dǎo)致腎功能的惡化。尚未在重度胃腸道疾病患者中研究度拉糖肽,包括重度胃輕癱,因此不推薦度拉糖肽用于此類人群。 甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險(xiǎn) 胰高血糖素樣肽(尚不明確P-1)受體激動(dòng)劑類藥物曾在臨床相關(guān)暴露量下引起小鼠和大鼠的甲狀腺C細(xì)胞腺瘤和腺癌。雄性和雌性大鼠終身暴露后,度拉糖肽導(dǎo)致甲狀腺C細(xì)胞腫瘤(腺瘤和腺癌)的發(fā)生率呈劑量相關(guān)和治療持續(xù)時(shí)間依賴性增加(參見【藥理毒理】)詳見說(shuō)明書。
度拉糖肽注射液(度易達(dá))的禁忌癥是:對(duì)度拉糖肽注射液活性成份或任何輔料過(guò)敏的患者。 度拉糖肽注射液禁用于有甲狀腺髓樣癌(MTC)個(gè)人既往病史或家族病史的患者或者2型多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤綜合征(MEN2)的患者(參見【注意事項(xiàng)】)。
“禁忌”就是不可使用的意思,一個(gè)藥物的禁忌人群,就是絕對(duì)不可以使用該藥物的,所以用藥之前要先注意禁忌人群,如果屬于禁忌人群就不可以使用。此外,還有“慎用”,屬于需要慎重考慮利弊再?zèng)Q定的,需要在利大于弊的情況下才可以使用,建議可以咨詢醫(yī)生,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
藥品說(shuō)明書是一個(gè)很重要的文件,它記載了藥品的相關(guān)信息,可以供用醫(yī)生指導(dǎo)患者用藥,也可以供患者正確使用藥物。醫(yī)師護(hù)士等應(yīng)根據(jù)說(shuō)明書內(nèi)容綜合考慮患者病情給予用藥指導(dǎo)。
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