吡格列酮二甲雙胍片作為飲食控制、體育鍛煉的輔助方式，用于改善2型糖尿病人的血糖控制。那么，吡格列酮二甲雙胍片的孕婦用藥是怎樣呢？

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節(jié)胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮在糖尿病動物模型中，吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮降低2型糖尿病胰島素抵抗引起的高血糖、高胰島素和高甘油三酯血癥。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮在許多的胰島素抵抗動物模型中可觀察到，吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮的代謝產物可增加胰島素依賴組織的敏感性。

吡格列酮二甲雙胍片為復方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。吡格列酮二甲雙胍片含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮的作用機制依賴胰島素的存在。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮通過降低外周和肝臟的胰島素抵抗，吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮具有增加了依賴胰島素的葡萄糖處理，降低了肝糖輸出。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑。

吡格列酮二甲雙胍片的孕婦用藥：據目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發(fā)生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風險。

尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當的對照研究。與本品有關的動物試驗也未進行。下面數據為吡格列酮和二甲雙胍單獨使用時的研究結果。

鹽酸吡格列酮：在器官生長過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達40毫克/千克/日以上（基于毫克/米，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現為種植后流產增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米），約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10毫克/千克和以上劑量（基于毫克/米，約為人最大推薦口服劑量的2倍）時，其后代體重下降，出現出生后發(fā)育遲緩。

鹽酸二甲雙胍：大鼠和兔口服600毫克/千克/日，按體表面積折算相當于臨床日口服劑量2000毫克的2倍和6倍，未見鹽酸二甲雙胍存在致畸性。致死濃度檢測表明對二甲雙胍有胎盤屏障。

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（實習編緝：陳志東）