百特國際（BaxterInternational）8月4日宣布，F(xiàn)lexbumin（軟袋人血白蛋白，USP，5%溶液）獲FDA批準，該藥的適應癥包括：常見原因導致的血容量不足（hypovolemia）、低白蛋白血癥（hypoalbuminemia）、燒傷、心肺旁路手術患者。此次批準，擴大了Flexbumin的產品組合，規(guī)格包括：5%溶液（250ml），25%溶液（50ml），25%溶液（100ml）。

　　Flexbumin是全球首個及唯一一個軟袋白蛋白，同時也是全球首個、迄今唯一獲低碳認證的醫(yī)療產品。百特計劃在今年晚些時候在美國推出Flexbumin（5%溶液）新品。

　　與傳統(tǒng)瓶裝白蛋白相比，F(xiàn)lexbumin軟袋白蛋白帶來了更多的應用利益，包括：（1）升級為閉合輸注系統(tǒng)，降低中心靜脈導管相關輸液感染風險；（2）縮短輸液準備時間達40%，減少操作失誤；（3）抗摔抗壓，可以避免高值藥品的損耗；（4）質量輕40%，體積小60%，可以降低運輸和倉儲成本；（5）醫(yī)用廢物處置成本比瓶裝白蛋白減少88.2%。

　　閉合式輸液系統(tǒng)極大地提高了靜脈輸液的安全性，是目前臨床輸液的發(fā)展方向。Flexbumin采用了百特專有的Galaxy柔性容器，該容器采用了Galaxy專利膜，由4層特殊結構層組成，實現(xiàn)了白蛋白溶液從瓶裝升級為軟袋裝的歷史性突破。