著名生物制藥公司勃林格殷格翰日前宣布公司開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)藥物nintedanib已經(jīng)獲得FDA突破性藥物療法的認(rèn)證。這也將使得nintedanib的研發(fā)速度大大加快。Nintedanib的臨床研究顯示，治療組患者的年均肺功能喪失率降低了48%-55%，而對(duì)照組僅為5%。

　　nintedanib已經(jīng)獲得優(yōu)先審查機(jī)構(gòu)的承諾和命名一個(gè)快速通道。添加標(biāo)簽應(yīng)該加快藥物的突破路徑的市場(chǎng)和可能有助于勃林格殷擊敗InterMune公司，這是尋求類似的治療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

　　此次勃林格殷格翰公司收獲了FDA這一認(rèn)證無疑是與InterMune公司在該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)的又一砝碼。后者開發(fā)的同類產(chǎn)品Pirfenidone已經(jīng)于今年五月份報(bào)送FDA進(jìn)行上市審核，如果一切順利的話，Pirfenidone將于明年正式進(jìn)入市場(chǎng)。

　　勃林格公司不披露其計(jì)劃推出nintedanib時(shí)間表，但高級(jí)副總裁薩賓列日在一份聲明中表示了FDA的最新舉措.

　　目前還沒有IPF特效療法獲得FDA批準(zhǔn)，每年約有4萬人死于特發(fā)性肺纖維化。