首批接受血漿治療的患者現(xiàn)在身體狀況怎么樣？

國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅介紹，現(xiàn)在大量臨床研究和臨床實(shí)踐證明新冠肺炎康復(fù)者血漿，通過(guò)它的特異性抗體中和新冠病毒，所以利用康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療過(guò)程當(dāng)中，可以說(shuō)取得了比較好的效果，它的安全性和有效性得到了大家一致公認(rèn)。

截止到目前，全國(guó)已經(jīng)采集了544人次的血漿用于245例患者的臨床治療。在患者臨床治療過(guò)程中，據(jù)對(duì)超過(guò)48小時(shí)共157例患者的監(jiān)測(cè)觀察，這157例患者中有91例的臨床指標(biāo)和癥狀都有一些改善。為加強(qiáng)對(duì)血漿治療的指導(dǎo)和規(guī)范，在國(guó)家層面成立了國(guó)家專家組，國(guó)家專家組一方面不斷完善治療和診療方案和規(guī)范，另一方面加大對(duì)這些病例的分析和監(jiān)測(cè)。在省級(jí)也成立了省級(jí)專家組，省級(jí)專家組主要負(fù)責(zé)全過(guò)程的質(zhì)量控制。

最近老藥新用備受關(guān)注，老藥新用應(yīng)該怎么正確開展？

科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬介紹，疫情發(fā)生以來(lái)，在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)的臨床研究大概有234項(xiàng)，其中藥物的臨床研究105項(xiàng)，另外還有一些涉及到檢測(cè)試劑、器械等方面的。在藥物研究當(dāng)中包括中藥、化學(xué)藥物、生物藥，這些藥物絕大部分都是已經(jīng)上市的藥物，具有一定的安全保障。

近期國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部、國(guó)家藥監(jiān)局幾家共同研究制定了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)方面：

一是進(jìn)一步明確開展研究的條件。開展臨床研究的藥物應(yīng)該為已上市藥物，并且經(jīng)過(guò)體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證有效。研究的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是縣級(jí)以上新冠肺炎救治定點(diǎn)醫(yī)院，其中包括方艙醫(yī)院。對(duì)研究的責(zé)任人也提出了相應(yīng)資格要求，應(yīng)該是副高以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，能對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)制定預(yù)案和管理的措施。

二是進(jìn)一步規(guī)范研究的程序，開展藥品臨床研究的醫(yī)院和負(fù)責(zé)人要按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究項(xiàng)目管理的辦法要求，進(jìn)行倫理審查、立項(xiàng)，并按要求備案，開展全過(guò)程的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管控。相應(yīng)的衛(wèi)生和科技行政管理部門也要及時(shí)地收集轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)開展和將要開展藥物臨床研究的信息，及時(shí)上報(bào)到科研攻關(guān)組?？蒲泄リP(guān)組將統(tǒng)一協(xié)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)承接推薦藥物的臨床研究任務(wù)，并統(tǒng)一發(fā)布藥物臨床研究相關(guān)信息，強(qiáng)化統(tǒng)籌資源，提高研究的整體效率。

三是要有序加快應(yīng)用?？蒲泄リP(guān)組將效果較好的藥品推薦至聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療救治組，由醫(yī)療救治組研究是否擴(kuò)大使用范圍或者納入到診療方案。下一步將通過(guò)規(guī)范、科學(xué)有序高效的藥物臨床研究來(lái)篩選出更多管用的藥物。