近日，廣東藥交中心調(diào)整了2017年第一批4個(gè)兒童專(zhuān)用藥的入市價(jià)格，四個(gè)品種入市價(jià)格均有不同幅度的上調(diào)。

　　品名廠家規(guī)格原入市價(jià)調(diào)整后入市價(jià)

　　雙黃連口服液（兒童型）河南太龍藥業(yè)股份有限公司10ml2.1252.55

　　小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司50ML:3G*1瓶/瓶15.027515.3941

　　小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司100ML:6G*1瓶/瓶25.796726.42

　　酪酸梭菌活菌散青島東海藥業(yè)有限公司0.5G1.97572.3221

　　按國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委等六部委《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》對(duì)兒童用藥價(jià)格給予政策扶持，鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新，保障兒童用藥生產(chǎn)供應(yīng)，滿足兒童臨床用藥需求的精神，經(jīng)廣東省藥品集中采購(gòu)制度改革專(zhuān)責(zé)工作小組會(huì)議研究同意，現(xiàn)對(duì)2017年第一批已申報(bào)最新中標(biāo)價(jià)格信息并符合調(diào)整要求的兒童專(zhuān)用藥入市價(jià)調(diào)整信息進(jìn)行公示。

　　此次調(diào)整品種的入市價(jià)調(diào)整規(guī)則為：

　　1、在企業(yè)申報(bào)的范圍內(nèi)，按照現(xiàn)行藥品交易辦法入市價(jià)計(jì)算規(guī)則，多家品種取最低5省（獨(dú)家品種或非醫(yī)保品種取最低3?。┲袠?biāo)價(jià)（須為2016年5月31日后的有效中標(biāo)價(jià)）平均值與廣東省現(xiàn)行入市價(jià)兩者之間低值重新計(jì)算入市價(jià)；

　　2、入市價(jià)的上調(diào)幅度不得超過(guò)原入市價(jià)20%，對(duì)已因新版GMP認(rèn)證致成本上漲等原因上調(diào)過(guò)入市價(jià)的，以調(diào)整前的價(jià)格作為原入市價(jià)進(jìn)行調(diào)整；

　　3、對(duì)同廠同質(zhì)量層次同通用名不同劑型規(guī)格的兒童專(zhuān)用藥之間，需參照《藥品差比規(guī)則》進(jìn)行差比價(jià)計(jì)算；

　　4、本次采納申報(bào)價(jià)格計(jì)算入市價(jià)的，以后不得再以新版GMP認(rèn)證致成本上漲等原因上調(diào)入市價(jià)；

　　5、對(duì)按申報(bào)價(jià)格入市價(jià)調(diào)低、不變或原無(wú)入市價(jià)品種的，本次不調(diào)整。

　　什么是兒童專(zhuān)用藥？

　　值得注意的是，此次公示調(diào)整入市價(jià)的同時(shí)，也公布了對(duì)「兒童專(zhuān)用藥」的判定依據(jù)，而國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)明確的定義。這些品種的判斷依據(jù)主要是說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥、用法用量、注意事項(xiàng)標(biāo)明兒童，或者有臨床試驗(yàn)佐證。

　　雙黃連口服液（兒童型）為兒童專(zhuān)用藥的判斷依據(jù)：

　　1、說(shuō)明書(shū)中“藥品適應(yīng)癥”為“口服。一歲至三歲一次10ml，四歲至七歲一次20ml，一日3次”；

　　2、說(shuō)明書(shū)中“注意事項(xiàng)”為“藥品僅有1-7歲的兒童臨床研究數(shù)據(jù)，1歲以下沒(méi)有研究數(shù)據(jù)”；

　　3、臨床經(jīng)驗(yàn)“本品于2006年經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行兒童（1-7歲）144例臨床試驗(yàn)”。

　　小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)為兒童專(zhuān)用藥的判斷依據(jù)：

　　1、藥品再注冊(cè)批件明確藥品名稱為“小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)”；

　　2、說(shuō)明書(shū)中“藥品適應(yīng)癥”為“本品為靜脈用胃腸外營(yíng)養(yǎng)輸液，可用于以下幾方面：（1）、早產(chǎn)兒、體重低下兒及各種病因不能經(jīng)口攝入蛋白質(zhì)或攝入量不足的新生兒。

　?。?）各種創(chuàng)傷：如燒傷、外傷及術(shù)后等高代謝狀態(tài)的小兒。

　?。?）各種不能經(jīng)口攝食或攝食不足的急、慢性營(yíng)養(yǎng)不良的小兒：如壞死性小腸結(jié)腸炎、急性壞死性胰腺炎、化療藥物反應(yīng)等。”

　　酪酸梭菌活菌散為兒童專(zhuān)用藥的判斷依據(jù)：

　　說(shuō)明書(shū)中“用法用量”為“口服，兒童，一次1袋，一天2-3次，用溫開(kāi)水沖服。急性腹瀉，療程3-7天；慢性腹瀉，療程14-21天”