今天想和大家談談藥物licensing交易條款的主要組成部分,很基礎的東西,大咖可以略過。
1.upfrontpayment
upfrontpayment中文叫首期付款,是授權合同生效后馬上(一般會有1個星期)付款給授權方的,有時候upfrontpayment也叫簽約費,授權費等等。目前中國大陸地區(qū)upfrontpayment非常低,即使是國際上大熱的免疫腫瘤領域,國內藥企引進類似產品的時候也是如此。Upfrontpayment如果很低的一個缺陷就是被授權方可能沒有足夠的動力去將這個產品繼續(xù)開發(fā)下去,盡管由于各種情況的變化,高upfront實際上也會變成sunkcost,而最終使授權方放棄該項目,但過低的upfront無疑會加重這種情況的產生
2.Milestone
Milestonepayment中文叫里程碑付款,也就是當達成一定的要求后才付的錢,是藥物開發(fā)合作中非常重要的一項,這對于被授權方分散風險相當重要。盡管任何事件都可以作為Milestonepayment的觸發(fā)條件,只要這個事件在藥物研發(fā)過程當中并且足夠清晰,但是常見的Milestonepayment的觸發(fā)條件如下
IND申請的提交
I期、II期、III期臨床的開始
NDA申請的提交
NDA的獲批
產品上市
選定一個先導化合物
臨床前研究選定候選化合物
藥物專利的生效
通常來說,用幾期臨床開始或其它節(jié)點的開始比用臨床結束或其它節(jié)點的結束更普遍,因為這樣很少引起歧義。有的交易涉及幾個很簡單的Milestone,而有的則很多,另外,在不同的授權區(qū)域設置不同的Milestone也很重要。
Milestone除了新藥上市前各個關鍵節(jié)點的Milestone外,還會有上市銷售的Milestone,比如說上市銷售達到1億元,被授權方向授權方支付多少金額等。
3.Royalties
Royalties中文叫專利許可權費,是指授權方向被授權方收取一定比例的凈銷售額的提成,在一些簡單的案例中,會有一個固定比例的Royalties抽成。但是更多的時候Royalties會有minimumroyalties和steppedroyalties之分。
Minimumroyalties有一個最小的royalties金額,一些小公司通常會要求收取大公司一個最小的許可費,無論這個授權的藥物是否上市或者上市后的銷售情況如何,這樣做可以刺激大公司將這個授權的藥物重視起來,大力推廣,但這正是大公司希望避免的,因為大公司希望保持自己pipeline的靈活性和選擇自主權,而這正是小公司希望避免的。因此,steppedroyalties就提供了一個非常好的折中的方法,當一個產品賣到一個水平,抽成比例是多少,如果高于這個水平,又抽成多少比例,以此類推。我們可以看到這里,可以看出來royalties和Milestone都會涉及銷售額,但Royalties是抽成,無論賣多少都有,而Milestone則是必須達到一定的金額才會支付。
4.分享成本與收益
以上3項是licensingdeal中都會有的部分,除此之外,還會有一些其它的條款來平衡雙方之間的成本與風險。比如說,小公司可以和大公司共同承擔III期臨床的花費,這樣就可以在今后上市銷售后要求得到更多的回報。另外,比如如果小公司保留一些區(qū)域的權利或者說保留共同推廣產品的權利,那么相對的就需要減少現(xiàn)階段馬上獲益的金額。
5.股權投資
在一些licensingdeal中,大公司有時會購買一定額度的小公司的股權,這使得交易變得非常復雜,因為我們知道,很多情況下,大公司的股權投資的預算和引進藥物的預算分別來自不同的部門(國內一些土豪公司可能都來自大老板自己),因此這樣的交易可以在談的時候一起談,但是最終還是要分成2個單獨的deal來做。
股權投資的好處是小公司可以馬上獲得一筆錢來支持他們其它產品管線的研發(fā)。但由于可能會涉及多部門的人,因此常常使談判變得非常復雜。
以上就是簡單的licensingdeal中涉及的主要的內容。最后我想說的是,對于一個藥物的估值,盡管國內對于benchmarking更認可,而對于ENPVmodel則是garbagein,garbageout的態(tài)度,但是ENPV對于小公司自己全面了解藥物項目,認清影響藥物價值的關鍵因素還是非常重要的,另外ENPV對于分配licensor和licensee之間的具體的利益提供了一個非常有用的工具。例如如果一個藥物ENPV算出來值1億人民幣,那么licensor和licensee可以分別估算引進/轉讓這個藥物項目自己的ENPV(Milestone費用以及Royalties都是要打折的),兩者算出來的數(shù)據(jù)加起來就是這個藥物項目的ENPV。
通常,一個藥物根據(jù)階段的不同,在licensor和licensee之間的分配比例如下,但也需要考慮談判能力和當時所處的大環(huán)境等因素。ENPV和Benchmarking兩種方法就像是股票二級市場價值投資和動量投資一樣,兩者根本思路不同,但是一定要結合起來,任何一種方法的單獨使用都是有缺陷的。
本品在與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏。生殖泌尿道營養(yǎng)性疾?。ㄍ怅庩幍牢s,性交困難,尿失禁),預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。
健客價: ¥78補腎壯陽,養(yǎng)血,填精。用于腎陽虛損,陽萎早泄,性功能衰退。
健客價: ¥198清熱解毒,疏風通竅。用于風熱而致的過敏性鼻炎,慢性單純性鼻炎及鼻竇炎引 起的頭痛、鼻塞、流涕。
健客價: ¥24.8補腎壯陽,養(yǎng)血,填精。用于腎陽虛損,陽痿早泄,性機能衰退。
健客價: ¥95清熱解毒,疏風通竅。用于風熱而致的過敏性鼻炎,慢性單純性鼻炎及鼻竇炎引 起的頭痛、鼻塞、流涕。
健客價: ¥22.8用于絕經(jīng)超過一年的女性所出現(xiàn)的雌性激素缺乏癥狀的激素替代治療。
健客價: ¥246疏風,清肺熱,通鼻竅,止頭痛,用于風熱型鼻疾,包括急、慢性鼻炎,鼻竇炎,過敏性鼻炎。
健客價: ¥45與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。
健客價: ¥33用于治療自然或術后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合癥。
健客價: ¥119用于治療自然或術后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
健客價: ¥115清潔呼吸道,加速肺的排析,溫暖鎮(zhèn)靜殺菌,從而保持健康的呼吸功能。
健客價: ¥189能夠分解色素,減輕皺紋,減緩衰老,改善免疫力等作用。
健客價: ¥289