四類能拿大獎(jiǎng)的人

　　本次ASCO大會(huì)按照慣例頒發(fā)11項(xiàng)年度大獎(jiǎng)，分別授予在不同腫瘤領(lǐng)域做出杰出貢獻(xiàn)的學(xué)者。稍加留意可以看出大獎(jiǎng)也是有偏愛的。

　　“科研狂人”：在11項(xiàng)大獎(jiǎng)中，至少有三位獲獎(jiǎng)?wù)甙l(fā)表SCI論文超過300篇，同時(shí)還兼顧撰寫各種專業(yè)書籍。

　　“肺癌戰(zhàn)士”：共有四位獲獎(jiǎng)?wù)叩哪[瘤研究與肺癌掛鉤。

　　“教育達(dá)人”：有兩人因投身于醫(yī)學(xué)教育而獲獎(jiǎng)，他們因培養(yǎng)出出色的醫(yī)生得到了應(yīng)有的尊重。

　　“善良醫(yī)生”：腫瘤患者中的弱勢人群，如老年患者、兒童患者和貧困患者是需要有人關(guān)注的，此次有三位學(xué)者因關(guān)注這些患者而獲獎(jiǎng)。

　　三個(gè)貌似要火的名詞

　　液體活檢

　　液體活檢被認(rèn)為是今后腫瘤治療的“聽診器”。就在近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第一個(gè)EGFR液體活檢方法，用于檢測非小細(xì)胞肺癌患者EGFR外顯子19缺失和外顯子21的L858R變異。這為重癥患者或無法做活體檢驗(yàn)的患者提供了檢測辦法。

　　目前液體檢驗(yàn)主要檢測游離腫瘤細(xì)胞、各種腫瘤相關(guān)變異DNA/RNA以及胞外體。但這些核酸在外周血和體液中含量都極低，所以準(zhǔn)確檢測仍是個(gè)技術(shù)難題。

　　人們熟知的前列腺癌檢測標(biāo)記PSA、結(jié)直腸癌標(biāo)記CEA、胰腺癌標(biāo)記CA19-9、卵巢癌標(biāo)記CA125也屬于液體活檢范疇，但特異性都不盡人意。

　　Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　Ⅰ期臨床試驗(yàn)通常是為了研究新藥的耐受性和最高容忍劑量。一般情況下，Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果不會(huì)用來申請(qǐng)上市，但默沙東的PD-1抗體Keytruda打破了這個(gè)規(guī)律。Keytruda原來計(jì)劃大概40人的一期因?yàn)槭┵F寶PD-1藥物Opdivo在肺癌出人意料的療效被迅速擴(kuò)大到1260人，并趕在Opdivo之前第一個(gè)在美國成功上市。從進(jìn)入臨床到上市只用了3年半時(shí)間，比7年的平均時(shí)間效率翻倍。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在有至少5個(gè)Ⅰ期臨床試驗(yàn)招募病人超過1000人。這種所謂連續(xù)開發(fā)模式如果成功可以大大提高研發(fā)效率，而美國腫瘤“登月計(jì)劃”的一個(gè)目標(biāo)恰好是把研發(fā)時(shí)間縮短一半。不過，已有專家提醒這種模式不是對(duì)所有新藥都合適，對(duì)廠家和參與實(shí)驗(yàn)的病人都有很大風(fēng)險(xiǎn)，藥物研發(fā)者和藥廠都應(yīng)更加理智。

　　傘式試驗(yàn)

　　一項(xiàng)隨機(jī)Ⅱ期傘式MyPathway研究引人關(guān)注。該研究考察了4種靶向藥物超說明書治療攜帶相應(yīng)突變的多種癌癥患者的療效，并獲得了令人鼓舞的初步結(jié)果。

　　129位患有12種不同癌癥的晚期患者超說明書接受FDA批準(zhǔn)的藥物。入組患者均攜帶HER2等突變。HER2突變患者接受曲妥珠單抗+帕妥珠單抗聯(lián)用方案；BRAF突變患者接受威羅菲尼；Hh通路突變患者接受維莫德吉；EGFR突變患者接受厄洛替尼。研究入組的患者僅為上述藥物適應(yīng)證之外的患者。

　　最終12種不同癌癥的22位患者獲得了緩解，14位患者在中位治療6個(gè)月后發(fā)生了進(jìn)展。15位緩解患者仍持續(xù)緩解。如在HER2突變組中，7/20結(jié)直腸癌、3/8膀胱癌、3/6膽管癌患者獲得客觀緩解（腫瘤退縮達(dá)到30%及以上）。

　　有學(xué)者認(rèn)為，這項(xiàng)研究顯示精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)能夠幫助我們確定新型治療方案，同時(shí)提示探索基于基因組的檢測與治療方案的必要性，包括臨床試驗(yàn)。