PD-1/PD-L1免疫治療領(lǐng)域的王者——百時(shí)美施貴寶(BMS)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已受理PD-1免疫療法Opdivo(nivolumab)用于經(jīng)治(既往已接受治療)經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA)并授予優(yōu)先審查資格。
該sBLA是基于一項(xiàng)II期CheckMate-205研究的數(shù)據(jù),該研究在已接受自體干細(xì)胞移植及Adcetris(brentuximabvedotin)治療的復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中開(kāi)展,調(diào)查了Opdivo的療效和安全性,詳細(xì)數(shù)據(jù)將在今年晚些時(shí)候召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。(注:Adcetris是由日本制藥巨頭武田與西雅圖遺傳學(xué)公司(SeattleGenetics)開(kāi)發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC),已獲批治療淋巴瘤。)
當(dāng)前,經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的初步治療方案通常包括化療和/或放療,若病情復(fù)發(fā)則通常會(huì)進(jìn)行自體干細(xì)胞移植(ASCT)。然而,對(duì)于接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(如ASCT)后病情在一年內(nèi)復(fù)發(fā)的患者,其平均存活時(shí)間只有1.3年。
盡管II期CheckMate-205的數(shù)據(jù)尚未公布,但百時(shí)美在2014年底公布了一項(xiàng)Ib期臨床研究的積極數(shù)據(jù),該研究納入23例復(fù)發(fā)/難治霍奇金淋巴瘤(HL)患者,其中87%的患者既往經(jīng)超過(guò)3種療法治療失敗,包括干細(xì)胞移植和Adcetris。數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)Opdivo治療后平均隨訪40周,總緩解率為87%(n=20/23),完全緩解率為17%(n=4/23),部分緩解為70%(n=16/23)。
此前,F(xiàn)DA已于2014年5月14日授予Opdivo治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性藥物資格。突破性療法資格是美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)于2012年7月創(chuàng)建,旨在加速治療嚴(yán)重疾病新藥和未滿足治療需求領(lǐng)域新藥的審批。
如果獲批,Opdivo將成為美國(guó)市場(chǎng)首個(gè)治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。上月底,歐盟正式受理Opdivo治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)申請(qǐng),這也標(biāo)志著PD-1/PD-L1免疫療法監(jiān)管方面首次進(jìn)入血液腫瘤領(lǐng)域。
值得一提的是,就在最近,F(xiàn)DA也已授予默沙東PD-1免疫療法Keytruda治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性藥物資格。
-治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即<500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。 -對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗(yàn)治療的序慣療法。
健客價(jià): ¥688冠心病的長(zhǎng)期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥761.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細(xì)胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細(xì)胞數(shù)。
健客價(jià): ¥7900本品為非甾體抗炎藥,且有鎮(zhèn)痛,解熱作用,用于風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腫瘤止痛及腫瘤血液病退熱。
健客價(jià): ¥5.8該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià): ¥39用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥56用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥49該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價(jià): ¥39苗醫(yī):布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪達(dá)用于放化療引起的白細(xì)胞減少、精神不振。 中醫(yī):解毒散結(jié),補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細(xì)胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià): ¥130心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎;癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥15活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨(dú)使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價(jià): ¥125廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療,術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的預(yù)防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價(jià): ¥990本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥331.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇?jīng)過(guò)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過(guò)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥188解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥280抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥59.9用于治療各種原因引起的白細(xì)胞減少癥,如放射性、抗腫瘤藥物等所致的白細(xì)胞減少癥。
健客價(jià): ¥32用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染;對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病。
健客價(jià): ¥14用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療;亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥421.心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;2.肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎;3.癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥16清熱解毒、消腫散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證侯者,并可用于癌癥輔助治療。
健客價(jià): ¥18扶正祛邪、益氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物,可配合化療使用,有一定減毒、增效作用。
健客價(jià): ¥178調(diào)補(bǔ)氣血,扶正固本。用于癌癥、慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥110最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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