由艾伯維（AbbVie）與羅氏（Roche）合作開發(fā)的一款突破性抗癌藥Venclexta（venetoclax）近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硖卮笙灿?！美國食品?a target="_blank" href="http://m.hbyuguan.com/yyzd/" name="InnerLinkKeyWord">藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Venclexta單藥治療攜帶17p刪除突變（del17p）以及之前已接受至少一種療法的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）患者。Venclexta是一種每日一次的口服藥物，適用于采用FDA批準(zhǔn)的一款伴隨診斷試劑盒VysisCLLFISH探針試劑盒（雅培生產(chǎn)）確認(rèn)為存在17p刪除突變的CLL患者。
Venclexta是FDA批準(zhǔn)的首個B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，之前FDA已授予其突破性藥物認(rèn)定、優(yōu)先審查資格、加速審批資格。值得一提的是，截至目前，Venclexta已斬獲FDA3個突破性藥物資格。BCL-2蛋白支持癌細(xì)胞的生長，并且在許多CLL患者中過度表達(dá)，代表著血液癌癥治療的一個新靶標(biāo)。Venclexta能夠幫助恢復(fù)讓白血病細(xì)胞自我毀滅的自然過程，代表著預(yù)后極差且治療選擇十分有限的17p刪除突變CLL患者群體中的一種新的治療方式。
根據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI），慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）是成人中最常見的白血病類型，每年新確診15000例。染色體異常刪除突變del17p與癌癥的惡化和耐藥性相關(guān)，del
17p是指17號染色體部分片段丟失，攜帶該突變的患者被認(rèn)為預(yù)后最差。據(jù)估計，17p刪除突變發(fā)生在大約10%的初治（未經(jīng)治療）CLL患者以及大約20%的復(fù)發(fā)性CLL患者，使得疾病難以治療，患者通常平均壽命不到3年。
Venclexta的獲批，是基于一項(xiàng)II期臨床研究（M13-982）的積極數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單組、多中心II期研究，在攜帶17p刪除突變（del17p）的復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）患者中開展。數(shù)據(jù)顯示，venetoclax單藥治療使患者癌細(xì)胞數(shù)量實(shí)現(xiàn)臨床意義的降低，總緩解率（ORR）高達(dá)79.4%，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。此外，有7.5%的患者實(shí)現(xiàn)伴有或不伴有骨髓完全恢復(fù)（無正常血細(xì)胞完全緩解）的完全緩解（CR/CRi）。該研究還對45例患者進(jìn)行了血液微小殘留?。∕RD）評估，其中18例實(shí)現(xiàn)MRD陰性，意味著在血液中未檢測到癌細(xì)胞；這18例患者中有10例還進(jìn)行了骨髓評估，其中6例為MRD陰性。
在研究的一年時，84.7%的所有緩解、94.4%的MRD陰性緩解能夠維持。一年無進(jìn)展生存率和總生存率分別為72%和86.7%。研究中，未觀察到與venetoclax相關(guān)的意外安全信號。最常見的3/4級不良事件包括白細(xì)胞計數(shù)低（40%）、紅細(xì)胞計數(shù)低（18%），血細(xì)胞計數(shù)低（15%）。3級或以上感染發(fā)生于20%的患者，實(shí)驗(yàn)室腫瘤溶解綜合征5例，無臨床后果。
venetoclax的成功對艾伯維尤其關(guān)鍵，該公司在去年3月以210億美元從強(qiáng)生手中成功搶婚Pharmacyclics公司，順利獲得一款“錢”途無量且與自身腫瘤學(xué)管線完美互補(bǔ)的突破性抗癌藥Imbruvica在美國市場的銷售權(quán)。截至目前，Imbruvica在美國已收獲4個適應(yīng)癥，在2015年度預(yù)計為艾伯維帶來了10億美元收入，該藥將同時奠定艾伯維在高速增長的腫瘤治療市場中的強(qiáng)大存在。業(yè)界預(yù)計Imbruvica的年銷售峰值將突破50億美元。艾伯維認(rèn)為，venetoclax聯(lián)合Imbruvica將創(chuàng)造血液癌癥臨床治療的一個一流組合療法。
關(guān)于venetoclax：
venetoclax是一種口服的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，BCL-2在細(xì)胞凋亡（程序性細(xì)胞死亡）中發(fā)揮重要作用，可阻止一些細(xì)胞（包括淋巴細(xì)胞）的凋亡，并且在某些類型癌癥中過度表達(dá)，與耐藥性的形成相關(guān)。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能，恢復(fù)細(xì)胞的通訊系統(tǒng)，讓癌細(xì)胞自我毀滅，達(dá)到治療腫瘤的目的。
目前，羅氏正與艾伯維開展一個大型臨床項(xiàng)目，調(diào)查venetoclax單藥及組合療法治療多種類型血癌，包括CLL、NHL、彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血?。ˋML）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）。
該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價： ￥199用于醫(yī)院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。
健客價： ￥179用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價： ￥861、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價： ￥119.8嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。
健客價： ￥625.5適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療，適用于結(jié)腸癌輔助化療，適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療，詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價： ￥410用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML）的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL）。其他詳見說明書。
健客價： ￥1180絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松；慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營養(yǎng)不良；手術(shù)后甲狀旁腺功能低下；維生素D依賴性佝僂?。蛔园l(fā)性甲狀旁腺功能低下；低血磷性維生素D抵抗型佝僂病；假性甲狀旁腺功能低下。
健客價： ￥681．各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價： ￥119.91、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價： ￥52本品增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣煛⒎暖熂奥?lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價： ￥99.9本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價： ￥130適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價： ￥401、用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2、用于局部纖溶亢進(jìn)所致異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中盒術(shù)后的異常出血。
健客價： ￥208抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥55.5抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥1251、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML；2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價： ￥55抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價： ￥30抗癌、消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效，并可配合療效、化療及手術(shù)后治療，并用于治療慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價： ￥78抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥56抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥86用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
健客價： ￥1885消癌平片，抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥59.9抗癌，消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥80
五部委聯(lián)合發(fā)文：“旅游+健康”深度融合
《藥師法》來了！藥學(xué)從業(yè)人員將會受到哪些影響呢？
醫(yī)聯(lián)體即將爆發(fā)式發(fā)展！國務(wù)院發(fā)文《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》
三部門發(fā)文：加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理 逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi)
健客－國家藥監(jiān)局認(rèn)證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
