羅氏PD-1L新藥atezolizumab公布最新膀胱癌II期臨床數(shù)據(jù)

2016-01-14 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Atezolizumab是一種基于PD-1L靶點(diǎn)設(shè)計(jì)的單克隆抗體研究藥物，通過抑制PD-1L與T細(xì)胞表面的PD-1及B7.1結(jié)合，解除后兩者介導(dǎo)的T細(xì)胞免疫抑制作用，進(jìn)而誘導(dǎo)T細(xì)胞活化，重建機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的監(jiān)測(cè)和攻擊能力。

　　近日，羅氏公布了atezolizumab治療局部晚期轉(zhuǎn)移型尿路上皮癌患者的臨床II期試驗(yàn)最新成果（項(xiàng)目編號(hào)IMvigor210）。

　　Atezolizumab是一種基于PD-1L靶點(diǎn)設(shè)計(jì)的單克隆抗體研究藥物，通過抑制PD-1L與T細(xì)胞表面的PD-1及B7.1結(jié)合，解除后兩者介導(dǎo)的T細(xì)胞免疫抑制作用，進(jìn)而誘導(dǎo)T細(xì)胞活化，重建機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的監(jiān)測(cè)和攻擊能力。

　　IMvigor210研究結(jié)果顯示，具有PD-1L高表達(dá)的患者中位總體存活期（mOS）達(dá)到11.4個(gè)月，而總體受試人群平均mOS僅為7.9個(gè)月。此外，在對(duì)atezolizumab存在療效響應(yīng)的受試患者中，84%受試者可不受PD-1L水平變化影響而獲得病情持續(xù)改善，其中位總體生存期達(dá)到11.7個(gè)月。結(jié)果還顯示，atezolizumab具有良好耐受性，出現(xiàn)的不良反應(yīng)與之前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相似。

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　　羅氏擬計(jì)劃遞交atezolizumab上市申請(qǐng)

　　“Atezolizumab能夠幫助更多晚期膀胱癌患者爭(zhēng)取更長(zhǎng)的生存時(shí)間，這的確是個(gè)令人振奮的消息。我們期待這一份積極數(shù)據(jù)能夠盡早遞交至FDA及各國(guó)藥審機(jī)構(gòu)，為臨床上眾多亟需藥物治療的患者帶來(lái)福音”羅氏全球羅氏制藥首席醫(yī)療官、全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人SandraHorning博士如是說。

　　目前，羅氏已計(jì)劃向FDA及其他審評(píng)機(jī)構(gòu)遞交該臨床數(shù)據(jù)，并進(jìn)一步尋求突破性療法認(rèn)定。

　　除此之外，羅氏還啟動(dòng)了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（編號(hào)IMvigor211）,主要對(duì)比atezolizumab和標(biāo)準(zhǔn)化療方案對(duì)接受治療后持續(xù)惡化的轉(zhuǎn)移型尿路上皮癌患者的改善作用。試驗(yàn)中還將配套使用羅氏自主研發(fā)的伴隨診斷試劑盒，用以檢測(cè)患者體內(nèi)PD-1L表達(dá)水平。

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