流感是一種嚴(yán)重的傳染性疾病,甚至可能導(dǎo)致死亡。國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組的研究報(bào)告并沒有將所有達(dá)菲.的數(shù)據(jù)考慮在內(nèi),只納入了他們掌握的77項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的20項(xiàng)研究數(shù)據(jù),并且排除了從觀察性試驗(yàn)中獲得的現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)。他們的研究結(jié)果對(duì)一種已經(jīng)被認(rèn)可的流感藥物的有效性及安全性進(jìn)行誤讀,亦與全球公共衛(wèi)生共識(shí)相悖。
羅氏歡迎第三方研究機(jī)構(gòu)介入,也愿意共享藥品臨床試驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)來推進(jìn)科學(xué)進(jìn)步。然而,我們并不認(rèn)為國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組—急性呼吸道感染評(píng)審組是一個(gè)權(quán)威的機(jī)構(gòu)可以來評(píng)估神經(jīng)氨酸酶抑制劑的價(jià)值,他們自己也承認(rèn)沒有足夠經(jīng)驗(yàn)來正確處理臨床試驗(yàn)報(bào)告中的大量信息。羅氏相信,在得出任何定論之前,有必要聽取其他公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及流感專家基于完整的達(dá)菲.數(shù)據(jù)對(duì)該項(xiàng)研究報(bào)告給出的審核意見。
國際醫(yī)學(xué)循證協(xié)作組同樣沒有將患者水平數(shù)據(jù)納入到這項(xiàng)研究中。相對(duì)于國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組在報(bào)告中采用的研究水平數(shù)據(jù)而言,該數(shù)據(jù)可以更精確地評(píng)估藥物的臨床價(jià)值,并且更具統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。近期發(fā)表于《柳葉刀-呼吸內(nèi)科》的一項(xiàng)研究,通過對(duì)豬流感大流行期間近30000例患者水平的數(shù)據(jù)分析,得到了和國際醫(yī)學(xué)循證協(xié)作組的研究截然不同的結(jié)果,該研究發(fā)現(xiàn)與不采取治療措施的患者相比,使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑例如磷酸奧司他韋(達(dá)菲.)進(jìn)行治療的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低19%。
季節(jié)性流感和2009-2010年“豬流感”疫情期間其他臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)同樣顯示,使用達(dá)菲.治療有助于減輕流感患者癥狀,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間。達(dá)菲.已在100多個(gè)國家獲得各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核和批準(zhǔn),其安全性獲得了普遍認(rèn)可。上市以來,已有超過1.3億患者服用了此藥物。和羅氏所有的藥品一樣,我們一直在監(jiān)測(cè)達(dá)菲.的安全性數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)由各監(jiān)管機(jī)構(gòu)常規(guī)提供并進(jìn)行審核。
羅氏堅(jiān)信,達(dá)菲.擁有豐富的數(shù)據(jù),足以證明其作為世界主要公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括疾病控制與預(yù)防中心和世界衛(wèi)生組織)所推薦的流感治療藥物的可信度。