近期多項研究發(fā)現(xiàn),左心室輔助裝置(LVAD)能為心衰患者帶來多種潛在獲益,如改善生存期與臨床預后,且持續(xù)使用此類裝置可能使心肌再生。但也有證據(jù)發(fā)現(xiàn)了這一療法的相關(guān)風險,F(xiàn)DA已就現(xiàn)有兩種LVAD可能引發(fā)的嚴重不良反應(yīng)發(fā)布了警告。(Healio網(wǎng)站)
ROADMAP研究顯示,NYHAⅢb/Ⅳ級心衰患者接受LVAD治療后1年生存率與6min步行距離優(yōu)于接受最佳藥物治療者,且前者的心功能多改善至NYHAⅠ或Ⅱ級。另一項納入10例心衰患者的研究顯示,長期使用LVAD(6個月以上)可使心肌細胞分裂,滅活DNA損傷反應(yīng),同時可能逆轉(zhuǎn)心肌肥大。
關(guān)于LVAD安全性問題,有研究納入28例接受過連續(xù)流動LVAD治療的終末期限制型心肌病患者,結(jié)果顯示,54%受試者未發(fā)生裝置相關(guān)并發(fā)癥,未接受心臟移植者中64%生存期可達1年,改善生存期的相關(guān)因素包括左室舒張末期與收縮末期容量擴大。
然而,近來FDA曾對兩種LVAD發(fā)表警告聲明,認為其與使用者出血風險增加有關(guān),且HeartMateⅡ與泵內(nèi)血栓形成風險增加有關(guān),HeartWareHVAD則可升高卒中風險。
另外,兩項發(fā)表于《循環(huán)》的研究顯示,心衰患者接受LVAD治療后出現(xiàn)認知減退及整體預后不佳的風險增加。認知研究(1151例)發(fā)現(xiàn),29%患者接受LVAD治療后1年內(nèi)出現(xiàn)明顯認知減退;另一項研究(164例)則發(fā)現(xiàn),35.4%接受治療患者發(fā)生死亡、致殘性卒中風險增加。然而,未接受LVAD治療患者1年死亡風險較高。
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