2014年9月，上海萊士出資47.58億元收購?fù)飞?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://m.hbyuguan.com/yaoqi/" target="_blank">制藥有限公司89.77%股權(quán)，后者成為上海萊士控股子公司。但在藥品飛行檢查中，同路生物屢次被查出生產(chǎn)質(zhì)量隱患，并被明令要求整改。

　　同路生物存生產(chǎn)質(zhì)量隱患，9個月內(nèi)兩次被食藥監(jiān)局點名

　　2015年6月15日至17日，安徽省食藥監(jiān)局的藥化生產(chǎn)監(jiān)管部門對同路生物制藥有限公司進(jìn)行藥品GMP飛行檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司質(zhì)控體系違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，存在13項問題。

　　在這些違規(guī)行為中最嚴(yán)重的一條是，“部分燈檢不合格品未按不合格品管理程序和偏差管理程序處理，如狂犬病人免疫球蛋白（批號20130712）、乙型肝炎人免疫球蛋白（批號20140901）、人血白蛋白（批號20150517）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白（批號20141203）、靜注人免疫球蛋白（批號20150407）等存放在3﹟待檢冷庫內(nèi)，無臺賬”。

　　除此之外，安徽省食藥監(jiān)局認(rèn)為，同路生物未規(guī)定產(chǎn)品在常溫待包裝間的放置時限，且未對產(chǎn)品在常溫待包裝間暫存期間質(zhì)量是否受到影響進(jìn)行評估。

　　這不是同路生物第一次在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)問題要求整改。其實，在上海萊士準(zhǔn)備收購時的2014年10月，安徽省食藥監(jiān)局在做藥品GMP跟蹤飛行檢查時，就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)同路生物存在生產(chǎn)質(zhì)量隱患，要求其進(jìn)行整改。

　　在互聯(lián)網(wǎng)論壇中，不少網(wǎng)民對同路生物也頗多指責(zé)。一位消費者2015年4月寫道，“我父親這次化療后出現(xiàn)低燒現(xiàn)象，醫(yī)生開了處方購買安徽同路生物有限公司生產(chǎn)的靜注人體免疫球蛋白（還是國家藥品中最為嚴(yán)格的血制品）。掛到最后兩瓶時發(fā)現(xiàn)其中一瓶中存在肉眼能明顯看到的三個黑點。藥廠來人說黑點來自于膠塞的脫落不是異物，愿意給我換一瓶。后來我開啟一瓶藥水發(fā)現(xiàn)，膠塞是灰色不是黑色的。”

　　而對于飛檢中出現(xiàn)的問題，同路生物稱：檢查結(jié)果僅是存在一般缺陷項，整體符合GMP要求，迄今未出廠任何不合格產(chǎn)品。

　　擴(kuò)張規(guī)模不惜血本，上海萊士47億收購?fù)飞?/strong>