據(jù)WHO統(tǒng)計,2014年,18歲以上的成年人中有9%的人患有糖尿病。2012年,糖尿病直接造成150萬例死亡。80%以上的糖尿病死亡發(fā)生在低收入和中等收入國家。一項來自國際糖尿病聯(lián)盟的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2010年,中國成人糖尿病患病率為9.7%,患者總數(shù)已超過9000萬,我國已經(jīng)成為世界第一糖尿病大國。
CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所標點信息公司“中國城市公立醫(yī)院中成藥與化學藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)(簡稱HDM系統(tǒng))”數(shù)據(jù)顯示,在北京、成都、廣州、哈爾濱、南京、沈陽、西安、鄭州、重慶等16大城市(以下簡稱16城市)中,消化系統(tǒng)及代謝藥的市場占比2012~2014年一直保持15%左右份額,保持第三大用藥市場的地位。
糖尿病用藥排名靠前
從2014年國內(nèi)16城市消化系統(tǒng)及代謝藥各亞類的占比來看,抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥占據(jù)了最大份額,占26.61%。其次為糖尿病用藥,占18.78%。排名第三和第四位的肝膽疾病治療藥和維生素類分別占16.15%和10.31%。其他亞類占比均不超過10%。
銷售額平穩(wěn)增長
隨著中國糖尿病患病人數(shù)的增長,從糖尿病用藥季度銷售格局來看,近5年來,糖尿病用藥季度銷售額呈穩(wěn)定增長的趨勢,2014年季均銷售額與2009年相比增長了將近1倍。
領導品種排名穩(wěn)定
對比糖尿病用藥2013年與2014年的前五品種分布,在品種類別方面保持穩(wěn)定,但品種間的排位有一定變化。排名前五位的品種依然是二甲雙胍、吡格列酮、格列吡嗪、格列美脲及格列齊特。二甲雙胍穩(wěn)居首位,市場份額略有下降。格列吡嗪從2013年的第三位跌至2014年的第四位,市場份額下跌了約3個百分點。
前五品種外資品牌主導
從品種上看,2014年糖尿病用藥前五品種占據(jù)整個市場近六成份額。前五品種均由外資品牌主導。除了吡格列酮的廠家競爭較為激烈外,其他品種主導廠家均占有超過80%的市場份額。
排名第一位的二甲雙胍由施貴寶制藥占據(jù)最大份額,其余廠家合計所占市場份額不超過20%。二甲雙胍為雙胍類口服降糖藥,由百時美施貴寶擁有專利權的二甲雙胍(格華止)于1994年12月29日獲得美國FDA的上市批準并在2007年成為新版中國糖尿病指南中肥胖患者的唯一首選口服降糖藥物。格華止近年來市場份額逐年上升,施貴寶市場優(yōu)勢不斷擴大。
吡格列酮是噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物,屬于胰島素增敏劑。主要由日本武田、北京太洋藥業(yè)、杭州中美華東制藥及江蘇德源藥業(yè)占據(jù)優(yōu)勢。日本武田制藥自2009年與輝瑞達成聯(lián)合推廣艾可拓(鹽酸吡格列酮片)協(xié)議,兩家公司合作開發(fā)中國市場,天津武田藥品有限公司的艾可拓國內(nèi)市場份額迅猛上升,在2014年成功實現(xiàn)逆襲,獲得了最大的市場份額。其余廠家市場份額均有所下降。
格列美脲是第三代磺酰脲類抗糖尿病藥,其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素,部分提高周圍組織對胰島素的敏感性。是法國賽諾菲安萬特公司的旗艦產(chǎn)品,商品名為“Amaryl(亞莫利)”。近年來,賽諾菲安萬特的市場份額不斷擴大,占據(jù)格列美脲超過9成的市場份額。
排名第四的格列吡嗪和排名第五的格列齊特則分別由輝瑞制藥及施維雅制藥占據(jù)主導地位。其中,施維雅制藥更是占據(jù)了格列齊特超過95%的市場份額。
新藥申報火爆
隨著糖尿病用藥市場規(guī)模的擴大以及專利懸崖的到來,在巨大市場的吸引下,國內(nèi)眾多制藥企業(yè)紛紛加強自己在糖尿病藥物方面的產(chǎn)品建設,力求進一步縮短與國外企業(yè)的差距。
米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示,2014年國內(nèi)有多家企業(yè)申報糖尿病用藥的臨床及生產(chǎn)。其中,成都苑東藥業(yè)有限公司申請臨床的1.1類新藥優(yōu)格列汀片最為引人注目。成都苑東的優(yōu)格列汀是國內(nèi)繼瑞格列汀、貝格列汀、依格列汀、復格列汀、艾格列汀后第六個自主研發(fā)的DPP-4抑制劑。對于3.1類新藥,2014年共有5家企業(yè)申請生產(chǎn),15家企業(yè)申請臨床。
本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價: ¥13.21.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥28用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價: ¥78本品適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。詳見說明書。
健客價: ¥30本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價: ¥39本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲 雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
健客價: ¥31單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價: ¥37.5用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥15用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥6.8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥10用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥22用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥13用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥5用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥 合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價: ¥39用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥5本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯(lián)合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價: ¥78用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價: ¥18