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武田推出全球首個每周口服一次的糖尿病藥物Zafatek

2015-05-28 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Zafatek由武田和Furiex研發(fā),該藥是一種超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑,每周口服一次,而市面上同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次,Zafatek的用藥優(yōu)勢無疑將為2型糖尿病患者提供了更為方便的治療選擇,有望大幅改善患者的便利性和依從性。

  日本制藥巨頭武田(Takeda)近日宣布,在日本推出糖尿病新藥Zafatek(trelagliptinsuccinate,曲格列汀琥珀酸鹽)。Zafatek于今年3月獲日本批準(zhǔn)用于2型糖尿病的治療,該藥是全球上市的首個每周口服一次的降糖藥,代表著武田在糖尿病市場投下的一枚重磅炸彈。

  Zafatek由武田和Furiex研發(fā),該藥是一種超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑,每周口服一次,而市面上同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次,Zafatek的用藥優(yōu)勢無疑將為2型糖尿病患者提供了更為方便的治療選擇,有望大幅改善患者的便利性和依從性。

  目前,美國制藥巨頭默沙東(Merck)也正在開發(fā)另一款超長效DPP-4抑制劑omarigliptin,該公司于去年底向日本提交了全球首個監(jiān)管申請。在臨床試驗(yàn)中,omarigliptin療效媲美默沙東自身年銷40億美元的每日一次DPP-4抑制劑Januvia(捷諾維,sitagliptin,西他列汀)。Januvia于2006年獲FDA批準(zhǔn),是全球上市的首個DPP-4抑制劑類降糖藥。業(yè)界認(rèn)為,omarigliptin將成為默沙東捍衛(wèi)其口服降糖藥市場霸主地位的重要籌碼。

  據(jù)了解,二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑是一類可通過提高機(jī)體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物,可用作單藥,也可與其它口服降糖藥聯(lián)用,其作用機(jī)制獨(dú)特,具有不產(chǎn)生低血糖、不引起體重增加,以及副作用小等獨(dú)特優(yōu)勢,同時引起胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率亦很低。

  DPP-4市場——有驚無險

  然而,值得注意的是,F(xiàn)DA今年4月對2款DPP-4抑制劑類降糖藥(阿斯利康的Onglyza和武田的Nesina)的心臟安全性提出了質(zhì)疑,在業(yè)界引發(fā)了一場不小的地震。FDA專家委員會對這2款藥物的長期安全數(shù)據(jù)仔細(xì)審查后發(fā)現(xiàn),Onglyza和Nesina都沒有增加心血管死亡、中風(fēng)或心臟發(fā)作的風(fēng)險;但Onglyza與統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著升高的心臟衰竭風(fēng)險相關(guān),Nesina也表現(xiàn)出升高的心臟衰竭風(fēng)險,但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。該委員會懷疑,心臟衰竭可能是所有DPP-4抑制劑類降糖藥的共有風(fēng)險,因此一致建議對這2個藥物的處方標(biāo)簽納入心衰風(fēng)險信息。

  目前,業(yè)界正在等待默沙東重磅DPP-4抑制劑藥物捷諾維(Januvia)詳細(xì)的長期安全性數(shù)據(jù)。之前,默沙東在4月底公布了Januvia的IV期安全性臨床試驗(yàn)TECOS結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示,相比安慰劑,Januvia沒有增加心血管事件風(fēng)險,在次要終點(diǎn)中也沒有增加心衰住院風(fēng)險。但默沙東表示,該研究的更多細(xì)節(jié)將在今年6月舉行的美國糖尿病協(xié)會(ADA)年會上公布。

  有分析師認(rèn)為,由于Onglyza、Nesina和Januvia均不存在嚴(yán)重的安全性問題,如果FDA認(rèn)定DPP-4抑制劑會增加心衰風(fēng)險,那這類藥物的銷售在短期內(nèi)可能會下降5%-15%,但這不會從根本上改變這類藥物的應(yīng)用,也不會對當(dāng)前的處方趨勢帶來實(shí)質(zhì)性影響,DPP-4抑制劑類降糖藥的銷售將繼續(xù)保持增長。

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