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FDA重新審查可待因治療兒童咳嗽的安全性

2015-07-07 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:“我們正在評估所有可用的信息,并將召開咨詢委員會與外部專家討論這些安全問題。當我們的審查完成時,我們將公布我們最后的結果。”FDA今天表示。

  由于可待因可能會引發(fā)呼吸減緩和呼吸困難等嚴重不良事件,美國食品和藥物管理局(FDA)正在調查使用含可待因藥物治療18歲以下兒童咳嗽和感冒的安全性。

  FDA重新審查可待因治療兒童咳嗽的安全性

  FDA在7月1日的安全通訊上表示,兒童,尤其是存在呼吸問題的,可能更容易出現這些嚴重的不良事件。

  FDA曾對2歲以下兒童非處方咳嗽和感冒用藥的使用發(fā)出過警告。

  “我們正在評估所有可用的信息,并將召開咨詢委員會與外部專家討論這些安全問題。當我們的審查完成時,我們將公布我們最后的結果。”FDA今天表示。

  在此期間,他們建議醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士繼續(xù)遵循藥物說明書的建議使用,并且在對兒童開處方或推薦含可待因的咳嗽和感冒藥時要“謹慎使用”。

  如果發(fā)現有呼吸減慢或呼吸淺表,呼吸困難或有雜音,神智不清或異常嗜睡的任何征兆時,建議父母和監(jiān)護人應停止給孩子服用含可待因的藥物,并立即就醫(yī)。

  可待因在體內會轉換為嗎啡。對于超速代謝的人群,這一轉換會比正常情況更快,導致血中出現高水平嗎啡,而這會產生嚴重影響,包括呼吸抑制。

  可待因在體內會轉換為嗎啡。對于超速代謝的人群,這一轉換會比正常情況更快

  2015年4月,歐盟藥物監(jiān)督管理局(EMA)規(guī)定,12歲以下兒童以及存在呼吸問題,包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12-18歲青少年不應使用可待因治療咳嗽和感冒。

  2013年,關于使用可待因治療兒童扁桃體切除術和/或腺樣體切除術的術后疼痛,FDA增加了黑框警告和禁忌癥。該人群使用可待因發(fā)生嚴重不良事件和死亡事件的報告促使了這一舉措的實施。其中有很多案例都發(fā)生在患阻塞性睡眠呼吸暫停的兒童中。

  FDA表示將召開公共咨詢委員會會議,討論18歲以下兒童使用含可待因藥物治療咳嗽和感冒的可能風險。公眾可通過《聯邦公報》和FDA咨詢委員會網站獲知該會議開展的消息。

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