由于可待因可能會引發(fā)呼吸減緩和呼吸困難等嚴重不良事件,美國食品和藥物管理局(FDA)正在調查使用含可待因藥物治療18歲以下兒童咳嗽和感冒的安全性。
FDA重新審查可待因治療兒童咳嗽的安全性
FDA在7月1日的安全通訊上表示,兒童,尤其是存在呼吸問題的,可能更容易出現這些嚴重的不良事件。
FDA曾對2歲以下兒童非處方咳嗽和感冒用藥的使用發(fā)出過警告。
“我們正在評估所有可用的信息,并將召開咨詢委員會與外部專家討論這些安全問題。當我們的審查完成時,我們將公布我們最后的結果。”FDA今天表示。
在此期間,他們建議醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士繼續(xù)遵循藥物說明書的建議使用,并且在對兒童開處方或推薦含可待因的咳嗽和感冒藥時要“謹慎使用”。
如果發(fā)現有呼吸減慢或呼吸淺表,呼吸困難或有雜音,神智不清或異常嗜睡的任何征兆時,建議父母和監(jiān)護人應停止給孩子服用含可待因的藥物,并立即就醫(yī)。
可待因在體內會轉換為嗎啡。對于超速代謝的人群,這一轉換會比正常情況更快,導致血中出現高水平嗎啡,而這會產生嚴重影響,包括呼吸抑制。
可待因在體內會轉換為嗎啡。對于超速代謝的人群,這一轉換會比正常情況更快
2015年4月,歐盟藥物監(jiān)督管理局(EMA)規(guī)定,12歲以下兒童以及存在呼吸問題,包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12-18歲青少年不應使用可待因治療咳嗽和感冒。
2013年,關于使用可待因治療兒童扁桃體切除術和/或腺樣體切除術的術后疼痛,FDA增加了黑框警告和禁忌癥。該人群使用可待因發(fā)生嚴重不良事件和死亡事件的報告促使了這一舉措的實施。其中有很多案例都發(fā)生在患阻塞性睡眠呼吸暫停的兒童中。
FDA表示將召開公共咨詢委員會會議,討論18歲以下兒童使用含可待因藥物治療咳嗽和感冒的可能風險。公眾可通過《聯邦公報》和FDA咨詢委員會網站獲知該會議開展的消息。
宣肺解表,清熱化痰。用于小兒外感咳嗽,痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。
健客價: ¥14.2溫肺散寒,祛痰止咳。用于外感風寒,頭痛鼻塞,痰多咳嗽,胸悶氣喘。
健客價: ¥12宣肺、清熱,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價: ¥11.43祛痰,鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。
健客價: ¥14.5祛痰,鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。
健客價: ¥9宣肺平喘,化痰止咳,養(yǎng)陰斂肺。用于咳嗽氣喘,陰虛痰阻證,表現為久病咳喘,干咳痰少。慢性支氣管炎及哮喘見以上證候者。
健客價: ¥8.5祛痰鎮(zhèn)咳。用于小兒支氣管炎所致的咳嗽、咯痰。
健客價: ¥6疏風宣肺,止咳利咽。用于風邪犯肺,肺氣失宣所致的咳嗽,咽癢,癢時咳嗽,或嗆咳陣作,氣急、遇冷空氣、異味等因素突發(fā)或加重,或夜臥晨起咳劇,多呈反復發(fā)作,干咳無痰或少痰,舌苔薄白等。感冒后咳嗽或咳嗽變異性哮喘見上述證候者。
健客價: ¥84祛痰鎮(zhèn)咳。用于小兒支氣管炎所致的咳嗽、咯痰。
健客價: ¥13清熱解毒。用于急性上呼吸道感染、急性支氣管炎,癥見發(fā)熱、咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞、噴嚏、舌尖邊紅、苔薄黃等。
健客價: ¥39.8疏風宣肺,止咳利咽。用于風邪犯肺,肺氣失宣所致的咳嗽,咽癢,癢時咳嗽,或嗆咳陣作,氣急、遇冷空氣、異味等因素突發(fā)或加重,或夜臥晨起咳劇,多呈反復發(fā)作,干咳無痰或少痰,舌苔薄白等。感冒后咳嗽或咳嗽變異性哮喘見上述證候者。
健客價: ¥38散寒解表,清熱鎮(zhèn)驚,化痰止咳。用于小兒肺胃痰熱,外感風寒引起的發(fā)燒惡寒,頭痛鼻塞,咳嗽氣促,煩躁不安,內熱驚風,四肢抽搐。
健客價: ¥28.5