美國食品和藥物管理局(FDA)的一個(gè)咨詢委員會(huì)4日建議,在采取一系列風(fēng)險(xiǎn)防范措施的前提下,可以允許“女用偉哥”上市。
咨詢委員會(huì)以18人贊成、6人反對,通過這項(xiàng)建議。
“女用偉哥”正式名稱為氟班色林(flibanserin),由美國斯普勞特制藥公司研制。這種藥藥效作用于腦部,原本用于治療抑郁,后來發(fā)現(xiàn)對改善女性性欲低下有幫助。
咨詢委員會(huì)認(rèn)為,氟班色林對治療性欲低下效果不顯著,但是對某些患者而言有意義,而且女性需要這類藥物。
氟班色林有多種副作用,主要為引發(fā)昏厥、低血壓。如果服藥期間飲酒或者與某些常用藥同服,更易引發(fā)副作用。咨詢委員會(huì)一些委員擔(dān)心,患者如果開車時(shí)或者在其他場合突發(fā)暈厥,可能受傷甚至死亡。
投贊成票的委員建議,藥物上市時(shí),必須伴隨一系列風(fēng)險(xiǎn)防范措施,包括在藥品包裝上加注醒目警告說明。
咨詢委員會(huì)的建議沒有強(qiáng)制性,不過食品和藥物管理局通常會(huì)采納。預(yù)計(jì)食品和藥物管理局將于8月作出決定。
女權(quán)團(tuán)體呼吁公平
這種藥備受爭議。2010年以來,美國食品和藥物管理局兩次拒絕批準(zhǔn)它上市。5年前,一個(gè)類似咨詢委員會(huì)在評估后一致作出否決決定。
包括一些女權(quán)團(tuán)體在內(nèi),這種藥物的支持者認(rèn)為,男用“偉哥”早已上市,因而應(yīng)該批準(zhǔn)“女用偉哥”,否則對女性而言不公平。
反對者則批評制藥商以大力游說的方式向食品和藥物管理局施加壓力,試圖促使后者批準(zhǔn)一種藥效不顯著而且有多種副作用的藥物。
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