安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫(yī)藥市場,它們生產的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑,這種抑制劑可靶向特定蛋白,使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。
兩家公司在藥物研發(fā)上相互競爭,搶占先機。目前,安進研發(fā)的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月,該藥物的生物制劑許可(BLA)已經接收;今年4月,FDA委員會針對Repatha的審批也已經舉行。
賽菲諾的降膽固醇藥物Praluent是與合作伙伴RegeneronPharmaceuticals共同研發(fā)制成的。該藥物預計將改變降膽固醇藥物市場。1月9日,Praluent獲得生物制劑許可及FDA快速審批。賽菲諾曾斥巨資6740萬美元確保整個審批過程的快速進行。
FDA將于7月24日宣布賽菲諾Praluent審批結果,8月27日宣布安進Repatha審批結果。還將于6月9日和6月10日兩天召開專家會議,共同審議兩個藥物。
3月15日,兩個藥物的評估實驗數據發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學雜志。同一天,兩家公司還在美國心臟病學會年會上展示研究成果,證明PCSK9可降低50%的心血管副反應。
這些實驗數據為公司投資者們增添了信心。兩個藥物最后階段的研究成果一發(fā)布,安進的股票在3月16日當天上漲5.7%,賽菲諾上漲3.3%,Regeneron上漲5.2%。
這兩個藥物都有什么與眾不同的地方?
兩個藥物的特點之一在于上市后的劑量。安進也許會在劑量上最終勝出,它生產的一種注射液含藥140mg,每兩個星期注射一次;另一種含藥420mg,一個月注射一次。而賽菲諾與Regenron研發(fā)的藥物只有75mg和150mg兩個劑量,兩個星期服用一次。
這類藥物可謂引發(fā)了企業(yè)為爭奪更大市場而展開的激烈戰(zhàn)爭。安進一月注射一次的劑型可為患者提供更多方便,賽菲諾與Regeneron生產的75mg注射劑戰(zhàn)略性調低價格同樣具有優(yōu)勢。
賽菲諾如何在競爭中取勝?
JenniferRobinson博士是愛荷華大學的一位流行病學家,Praluent臨床實驗的負責人。他表示:賽菲諾與Regeneron可降低藥價,使自身處于有利位置。這一點非常關鍵,企業(yè)可從中獲得巨大好處,因為醫(yī)療系統(tǒng)的負責人們正不斷要求藥品生產企業(yè)降低新藥價格。
本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。
健客價: ¥75益氣健脾,消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言,體倦無力,食少腹脹,大便稀溏。
健客價: ¥38補氣,活血,通絡。用于缺血性中風氣虛血瘀癥,癥見眩暈、肢麻、癱軟、昏厥、半身不遂,口舌歪斜,語言蹇澀,面色恍白,氣短乏力。
健客價: ¥52益氣健脾,消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言,體倦無力,食少腹脹,大便稀溏等;胃腸功能紊亂、藥源性腸菌群失調見以上證候者。
健客價: ¥30用于各種類型高血壓。
健客價: ¥18用于高膽固醇血癥、對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥等的患者。
健客價: ¥29對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。
健客價: ¥7對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。
健客價: ¥61.高膽固醇血癥 對于原發(fā)性高膽固醇患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,可予辛伐他汀治療,辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂,而且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 (詳見內包裝說明書)
健客價: ¥151.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時,結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低密度脂蛋白膽固醇,高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2)對于純合予家族性高膽固醇血癥患者,結合飲食控制及非飲食療法,本品可
健客價: ¥28原發(fā)性高膽固醇血癥 本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類)聯合應用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。 純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH) 本品與他汀類聯合應用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時用于降
健客價: ¥118高膽固醇血癥 對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者,辛伐他汀可降低膽固醇水平。 冠心病 對于冠心
健客價: ¥30原發(fā)性高膽固醇血癥,純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH),純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥),詳見說明書。
健客價: ¥46高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。
健客價: ¥571.高膽固醇血癥(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低
健客價: ¥111.高膽固醇血癥 飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時,可應用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人,且高膽固醇血癥為主要異常時,降低升高的膽固醇水平。 2.冠心病的二級預防。對冠心病患者,辛伐他汀適用于
健客價: ¥61.高膽固醇血癥 (1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可
健客價: ¥231.高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL
健客價: ¥51高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿
健客價: ¥60治療原發(fā)性高血壓,合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價: ¥37適用于飲食控制、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。詳見說明書。
健客價: ¥74全面性、部分性或其它類型的癲癇。
健客價: ¥82原發(fā)性高血壓,急性心肌梗死(2-9天)后出現的輕到中度心力衰竭。
健客價: ¥47成人便秘的癥狀治療。
健客價: ¥30