最近日子并不太平。就在上周,公司斥資170億美金收購的生物仿制藥和注射液生產(chǎn)商Hospira因為一生產(chǎn)廠違反標(biāo)準(zhǔn)制藥手續(xù)一事,收到了美國食品藥物管理局(FDA)發(fā)出一封包含詳細(xì)內(nèi)容的警告信函。
今天,輝瑞公司的抗抑郁暢銷藥Zoloft又面臨患者的起訴。由于媒體過度的關(guān)注和渲染報道,該訴訟對國際制藥巨頭輝瑞造成了大量負(fù)面影響。訴訟中表示,輝瑞公司提前知曉Zoloft藥物能夠?qū)е?a target="_blank" href="http://m.hbyuguan.com/yuer/huaiyun/" name="InnerLinkKeyWord">懷孕期間服藥的女性生育心臟缺陷的嬰兒。這一副作用很容易在藥物的臨床實驗中被發(fā)現(xiàn),但是公司卻故意隱瞞并順利將藥物推向市場。
證據(jù)表明,在去年同期,一些懷孕期間服用該藥物的女性生育了具有先天異常疾病的嬰兒。一些家庭已經(jīng)正式向法院提交申請,起訴輝瑞沒有及時將藥物的危險副作用告知他們。由于擔(dān)心公布該藥物的副作用會造成銷售額明顯下降,輝瑞制藥在明知其有潛在的危險的情況下,仍然決定繼續(xù)在世界范圍內(nèi)大量推廣該藥物。
JoeZonies律師是一個生育了心臟缺陷嬰兒受害家庭的代表,他說輝瑞制藥故意對醫(yī)生和患者隱瞞了該藥物的巨大風(fēng)險,這是不負(fù)責(zé)的行為。不過輝瑞制藥的做法也很容易理解,2005年開始,輝瑞已經(jīng)從Zoloft收獲了26億美金的銷售額,該藥物也被認(rèn)為是公司市面上最暢銷的藥物之一。
2006年后半年,該藥物失去了專利保護(hù),其仿制藥正式進(jìn)入市場,但是根據(jù)市場表現(xiàn),Zoloft仍然非常受歡迎。去年輝瑞的Zoloft創(chuàng)造了4.33億美金的喜人銷售額。另一方面,輝瑞的律師堅持聲稱公司已經(jīng)采取了所有必要的措施來避免該藥物的副作用。
輝瑞公司的辯護(hù)人表示公司在藥物上市前已經(jīng)開展過足夠和科學(xué)的實驗進(jìn)行測試。直到產(chǎn)品上市和在臨床實驗中,該藥物沒有顯示出對嬰兒的副作用,同時也沒有科學(xué)數(shù)據(jù)能夠證明Zoloft可以引起出生缺陷。
其實,這種情況不是首次發(fā)生,早在2010年,GSK因為抗抑郁藥Paxil的副作用而面臨過同樣的起訴,由于導(dǎo)致孕婦服用后的嬰兒出生缺陷,GSK面臨了800例起訴并最終不得不支付了10億美金的罰款。前車的慘痛教訓(xùn)歷歷在目,這次輝瑞會如果應(yīng)對,我們拭目以待。
關(guān)于Zoloft
左洛復(fù)(英文商品名為Zoloft,鹽酸舍曲林片)是由輝瑞公司研發(fā)的抗抑郁藥,屬于選擇性五羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),用于治療抑郁癥、強迫癥及6歲以上兒童的強迫癥,被多個國內(nèi)外指南推薦為治療抑郁癥及強迫癥的一線用藥。左洛復(fù)用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。左洛復(fù)治療強迫癥療效滿意后,繼續(xù)服用可有效地防止強迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
研發(fā)歷程
1991年,Zoloft獲得美國藥品食品監(jiān)督部門(FDA)的批準(zhǔn)上市,治療抑郁癥,為抗抑郁領(lǐng)域帶來新的選擇。此后,Zoloft在美國又先后獲得了強迫癥、兒童強迫癥、驚恐障礙、社交焦慮障礙等其他適應(yīng)癥。
1998年,Zoloft獲得中國食品藥品監(jiān)督局(CFDA)的批準(zhǔn),在中國上市,名為左洛復(fù),用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。
2002年,JAMA雜志發(fā)表了舍曲林(左洛復(fù))治療抑郁伴急性心梗或不穩(wěn)定心絞痛患者的研究(SADHART),這是第一篇以心臟安全性為主要終點的高質(zhì)量研究。研究結(jié)果顯示:舍曲林(左洛復(fù))能夠安全有效治療伴有急性心梗或不穩(wěn)定心絞痛的抑郁癥患者。
2009年,Lancet雜志發(fā)表了12種新一代抗抑郁藥的有效性和可接受性比較研究,該研究屬于多治療薈萃分析,共納入117項隨機對照研究。結(jié)果顯示,綜合考慮療效,可接受性和購藥成本的平衡,舍曲林可能是成人中重度抑郁初始治療的最佳選擇。作者建議將舍曲林作為抗抑郁藥臨床試驗的金標(biāo)準(zhǔn),以增加研究結(jié)果的實用性。
彼邁樂鹽酸舍曲林片:主要用于抑郁癥,亦可用于治療強迫癥。 荷氏B族維生素片:補充多種B族維生素。 順氣安神丸:調(diào)節(jié)“粘”熱,鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”,“粘”熱交爭,山川間熱,發(fā)燒,“赫依”引起的癲狂,昏迷,心神不安。
健客價: ¥618舒肝解郁,健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者,癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩,脈弦或細(xì)。
健客價: ¥55骼關(guān)節(jié),緩解關(guān)節(jié)腫脹,疼痛,僵硬,風(fēng)濕,提高關(guān)節(jié)靈活性。
健客價: ¥229家庭日常的胎心監(jiān)護(hù)。
健客價: ¥380魚油里含有豐富的長鏈多元不飽和脂肪酸omega-3,可以有效預(yù)防和減輕一系列的病癥,比如心血管疾病,促進(jìn)大腦發(fā)育等等。
健客價: ¥156奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥103用于念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎。
健客價: ¥14適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價: ¥621.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價: ¥61.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價: ¥20有利于心血管健康,對腦細(xì)胞和腦細(xì)胞突起的延伸、生長起著重要作用,可以增強免疫力、有益胎兒智力開發(fā),幫助人體對鈣的吸收,保護(hù)人體視力健康。
健客價: ¥179輕、中度抑郁和焦慮。 神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
健客價: ¥62奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥138治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
健客價: ¥102嬰幼兒營養(yǎng)。
健客價: ¥312.86嬰兒營養(yǎng)。
健客價: ¥139.06鹽酸帕羅西汀片,適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對日常活動缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強迫性神經(jīng)癥。常見的強迫癥狀:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。 治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價: ¥58增添情趣,提高性生活的樂趣,讓夫妻關(guān)系更加和諧。
健客價: ¥2981、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥82適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥,及廣泛性焦慮癥。
健客價: ¥122適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥,及廣泛性焦慮癥。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
健客價: ¥166輕、中度抑郁和焦慮。 神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
健客價: ¥42主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。
健客價: ¥76適用于治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。其它詳見說明書。
健客價: ¥55