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乙肝藥物阿德福韋酯或致骨軟化

2014-12-11 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要：臨床醫(yī)生、患者和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化的風(fēng)險(xiǎn)。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局10日在其官方網(wǎng)站發(fā)布通報(bào)，提示臨床醫(yī)生、患者和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化的風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)介紹，阿德福韋酯于2005年在我國(guó)上市，有片劑和膠囊兩種劑型，臨床上用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ＡＬＴ或ＡＳＴ）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析提示，阿德福韋酯在長(zhǎng)期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。骨軟化主要是非礦化的骨樣組織增生，骨質(zhì)軟化，而產(chǎn)生骨痛、骨畸形、骨折等一系列臨床癥狀和體征。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應(yīng)病例報(bào)告21份。不良反應(yīng)除骨軟化外還表現(xiàn)為腎小管酸中毒、腎小管病變、范可尼綜合征、骨折等，并均伴有血磷降低。阿德福韋酯引起的骨軟化發(fā)生周期長(zhǎng)，病程進(jìn)展緩慢，多在用藥3年后發(fā)生，初期可能有血磷降低，采取停藥或相關(guān)對(duì)癥治療等措施后，可達(dá)到良好的效果。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議，臨床醫(yī)生應(yīng)充分了解阿德福韋酯藥物不良反應(yīng)并及時(shí)識(shí)別，對(duì)于使用阿德福韋酯出現(xiàn)低磷血癥及骨軟化患者，應(yīng)及時(shí)采取停藥或相關(guān)對(duì)癥治療等措施?；颊呤褂冒⒌赂ｍf酯時(shí)，應(yīng)常規(guī)監(jiān)測(cè)腎功能和血清磷。同時(shí)，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和臨床用藥安全的宣傳，確保產(chǎn)品安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生，以減少和防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

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