洪天配北京大學(xué)第三醫(yī)院

　　《國(guó)際糖尿病》：感謝您接受《國(guó)際糖尿病》的采訪。今年是北大糖尿病論壇創(chuàng)辦十周年，論壇主題是糖尿病防治的中國(guó)證據(jù)。作為本次大會(huì)的共同主席，請(qǐng)您談一下設(shè)立該主題的意義并簡(jiǎn)要介紹一下本次會(huì)議的熱點(diǎn)話題。

　　洪天配教授：正如本次大會(huì)的主題一樣，我們的目的在于梳理中國(guó)糖尿病研究的證據(jù)。北大糖尿病論壇走過了十年的歷程，見證了這十年間中國(guó)糖尿病研究的一些快速進(jìn)展。當(dāng)然，我們也看到中國(guó)糖尿病研究也存在一些不平衡。設(shè)立這樣一個(gè)主題，有助于我們確立到底在哪些領(lǐng)域我們已經(jīng)有很好的證據(jù)，在哪些領(lǐng)域我們的證據(jù)尚有待加強(qiáng)或欠缺，對(duì)未來中國(guó)糖尿病研究及臨床實(shí)踐具有重要的指導(dǎo)意義。同時(shí)，這也是我們?cè)俪霭l(fā)的一個(gè)過程，尤其是梳理目前中國(guó)還缺乏證據(jù)的領(lǐng)域，對(duì)中國(guó)針對(duì)薄弱領(lǐng)域的診斷及治療策略開展相關(guān)研究具有指導(dǎo)意義。

　　《國(guó)際糖尿病》：您在本次大會(huì)上將做“速效胰島素與人胰島素在中國(guó)2型糖尿病患者中對(duì)比效果證據(jù)”的演講。請(qǐng)您簡(jiǎn)要介紹一下，速效胰島素與人胰島素在我國(guó)的應(yīng)用？

　　洪天配教授：上世紀(jì)20年代胰島素被發(fā)現(xiàn)，糖尿病的治療向前邁進(jìn)了一大步。胰島素的發(fā)現(xiàn)使1型糖尿病這一原來被認(rèn)為不可治療的疾病變得可治、可控。上世紀(jì)80年代基因重組技術(shù)的發(fā)明則使人們能夠合成與人體完全一樣的胰島素即人胰島素。其發(fā)現(xiàn)之最大的突出貢獻(xiàn)是解決了胰島素?zé)o限制供應(yīng)的難題，因?yàn)閺膭?dòng)物胰腺提取的話，其生產(chǎn)數(shù)量還是有限。上述兩個(gè)事件應(yīng)該是胰島素發(fā)展史上的兩個(gè)里程碑式的重要事件。上世紀(jì)90年代開始，人們開始研發(fā)速效人胰島素類似物。之所以要研發(fā)速效人胰島素類似物，主要是因?yàn)槠胀ㄈ艘葝u素存在一些不足之處，如起效太慢、作用時(shí)間過長(zhǎng)、對(duì)餐后血糖的控制療效不佳及易發(fā)生餐前低血糖。

　　雖然從理論上說是這樣，但是在實(shí)際臨床研究中，與人胰島素相比速效胰島素類似物理論上的優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)實(shí)臨床證據(jù)還不是特別強(qiáng)。其原因是多方面的。在1型糖尿病患者中，速效胰島素類似物優(yōu)于人胰島素，這一點(diǎn)是沒有爭(zhēng)議的。但是，在2型糖尿病患者中，兩者孰優(yōu)孰劣尚無定論。絕大多數(shù)的胰島素生產(chǎn)廠家更多推廣的是起始胰島素治療到底應(yīng)采用預(yù)混胰島素還是基礎(chǔ)胰島素。真正談到速效胰島素類似物，其實(shí)還是需要強(qiáng)化治療。因此，客觀來講，全世界范圍內(nèi)有關(guān)速效胰島素類似物與人胰島素的對(duì)比研究數(shù)據(jù)相對(duì)其他類型胰島素之間的比較（基礎(chǔ)胰島素中長(zhǎng)效胰島素類似物與NPH的比較或預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素的比較）而言證據(jù)相對(duì)較少。而中國(guó)的情況就更為特殊，中國(guó)目前市面上已經(jīng)有兩個(gè)速效胰島素類似物，一個(gè)是門冬胰島素，一個(gè)是賴脯胰島素，很快第三個(gè)速效胰島素類似物谷賴胰島素也將在中國(guó)上市。門冬胰島素在中國(guó)還是有一些證據(jù)，相對(duì)較好。在Clinical網(wǎng)站上直接注冊(cè)的與人胰島素的對(duì)比研究初步結(jié)果顯示，兩者控制餐后血糖的作用相當(dāng)。

　　不論一天注射多次與NPH聯(lián)合或直接用胰島素泵行短期強(qiáng)化或短期多次注射強(qiáng)化，都顯示門冬胰島素在控制餐后血糖方面的作用非常好，但并未發(fā)現(xiàn)其在糖化血紅蛋白控制達(dá)標(biāo)及減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)方面具有非常顯著的優(yōu)勢(shì)。其原因是多方面的。我們要比較和確定一種藥物的優(yōu)勢(shì)，必須先有達(dá)標(biāo)。如果沒有達(dá)標(biāo)而去比較藥物的優(yōu)勢(shì)，則很多優(yōu)勢(shì)就不能很顯著的凸顯出來。當(dāng)然，在中國(guó)有關(guān)賴脯胰島素或谷賴胰島素與人胰島素的直接對(duì)比研究證據(jù)還非常少。其中，賴脯胰島素是第一個(gè)速效胰島素類似物，可是在中國(guó)能從文獻(xiàn)中檢索到的相關(guān)對(duì)比證據(jù)除I期臨床研究證據(jù)外，所謂的頭對(duì)頭對(duì)比證據(jù)是非常少的。

　　在中國(guó)或中華牌雜志中相關(guān)研究文獻(xiàn)是非常少的，當(dāng)然在一些小地方的小牌雜志中還是有一些相關(guān)研究，但這些研究都是一些單中心、證據(jù)級(jí)別不高的研究。也就是說，整體而言，中國(guó)有關(guān)速效胰島素類似物與人胰島素有效性與安全性的對(duì)比研究未來尚有待加強(qiáng)。目前至少在中國(guó)應(yīng)用速效胰島素類似物代替人胰島素的證據(jù)還有待加強(qiáng)。