編者按

　　預(yù)混胰島素是我國(guó)臨床糖尿病治療中常見(jiàn)的胰島素制劑，其主要分為中預(yù)混胰島素和低預(yù)混胰島素。2016年6月10-14日在美國(guó)新奧爾良召開(kāi)的第76屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)上發(fā)表了不少預(yù)混胰島素在2型糖尿病（T2DM）應(yīng)用進(jìn)展的研究。《國(guó)際糖尿病》針對(duì)此話題采訪了北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授。紀(jì)教授就中西方糖尿病管理差異及預(yù)混胰島素在我國(guó)T2DM管理中的臨床優(yōu)勢(shì)作了闡述與分析。

　　根據(jù)相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)成人糖尿病患病率已高達(dá)9.7%。中國(guó)糖尿病的患病人數(shù)已居全球首位，給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。我國(guó)新診斷的2型糖尿?。═2DM）患者以餐后血糖升高為主，這可能與我國(guó)患者胰島β細(xì)胞功能衰退更顯著、飲食結(jié)構(gòu)多以碳水化合物為主有關(guān)。

　　研究顯示，預(yù)混胰島素可同時(shí)兼顧空腹血糖和餐后血糖。CLASSIFY研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放性標(biāo)簽、平行的多種族4期對(duì)照研究，旨在比較使用口服降糖藥血糖未能獲得良好控制的T2DM患者使用中預(yù)混胰島素類(lèi)似物L(fēng)M25（優(yōu)泌樂(lè)25）BID（n=207）和中預(yù)混胰島素類(lèi)似物L(fēng)M50（優(yōu)泌樂(lè)50）BID（n=196）自基線起至26周糖化血紅蛋白（HbA1c）的變化。

　　結(jié)果顯示，在HbA1c的降幅上，LM50與LM25療效相似，達(dá)到主要目標(biāo)；LM50的HbA1c達(dá)標(biāo)率顯著高于LM25；LM25的FGB自基線的改變顯著優(yōu)于LM50；7點(diǎn)SMBG中，LM50比LM25顯著降低早餐后和晚餐后血糖。中國(guó)亞組結(jié)果顯示，LM50的HbA1c降幅優(yōu)于LM25；LM50的HbA1c達(dá)標(biāo)率顯著高于LM25；LM25與LM50的FBG降幅相似；7點(diǎn)SMBG中，LM50比LM25顯著降低晚餐前、晚餐后及睡前血糖。在CLASSIFY研究中國(guó)亞組發(fā)現(xiàn)從臨床療效角度，LM50BID在PPG≥13.5mmol/L或餐時(shí)血糖波動(dòng)≥4.5mmol/L的患者中效果更佳（圖1和圖2）。

　　結(jié)論認(rèn)為，LM50和LM25一日兩次治療均可作為使用口服藥降糖不達(dá)標(biāo)的東亞2型糖尿病患者的起始胰島素治療方案。兩種治療方案均安全有效，其中LM50較LM25可更有效降低餐后血糖，減少血糖波動(dòng)，平穩(wěn)控糖，這要?dú)w因于其對(duì)餐后血糖的改善較好。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)（CDS）指南推薦預(yù)混胰島素類(lèi)似物可以作為胰島素起始和強(qiáng)化治療的方案（圖3）。RosenstockJ等做了一項(xiàng)在甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥血糖控制不佳的T2DM患者中進(jìn)行優(yōu)泌樂(lè)50TID（PrandialPremixedTherapy，簡(jiǎn)稱(chēng)PPT）和甘精胰島素/優(yōu)泌樂(lè)（BasalBolusTherapy，簡(jiǎn)稱(chēng)BBT）方案的比較，兩個(gè)方案實(shí)際都采用同時(shí)補(bǔ)充基礎(chǔ)和餐時(shí)胰島素的理念。結(jié)果顯示，兩組療效相似，即都能使終點(diǎn)的平均HbA1c降至<7.0%；兩組安全性相同：兩組體重增加和低血糖發(fā)生率無(wú)差異。而PPT策略更為簡(jiǎn)潔：一種劑型，一種裝置，三針注射。

　　另一項(xiàng)PARADIGM研究旨在比較優(yōu)泌樂(lè)MIX25QD升級(jí)到TID與基礎(chǔ)-餐時(shí)（餐時(shí)≤每天3次）方案的療效果。結(jié)果同樣證實(shí)了兩組控糖效果和安全性均相似（G&plusmn;L組空腹血糖更低，LM25組晚餐后血糖更低），LM25組策略更簡(jiǎn)潔：一種劑型，一種裝置，一到三針注射。