近日，一項由中國科學(xué)家主導(dǎo)研發(fā)的宮頸癌快速篩查技術(shù)——careHPV檢測，獲世界衛(wèi)生組織（WHO）資格認證，這也是全球第一個、也是目前唯一獲WHO資格認證的宮頸癌篩查方法。該檢測定價34元，兩個半小時出結(jié)果。（自ChinaDaily）
宮頸癌是女性健康的第二大威脅，發(fā)病率和死亡率僅次于乳腺癌。在全球范圍，宮頸癌每兩分鐘就奪去一名女性生命，全球每年約有50萬宮頸癌新發(fā)病例，中國每年新發(fā)病例10萬，其中70%是農(nóng)村女性。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所喬友林教授指出，在發(fā)展中國家，有限的衛(wèi)生資源都消耗在疾病的治療上，而不是預(yù)防。因此，全球的宮頸癌病例中，85%都在發(fā)展中國家，前期的宮頸癌篩查，發(fā)展中國家的情況很糟糕。在發(fā)達國家和地區(qū)的女性中，85%以上一生至少做過一次巴氏涂片，而在發(fā)展中國家，卻有高達95%的女性終生都未做過這種檢查。
第一代子宮頸癌的篩查辦法——巴氏涂片誕生于75年前，但這項技術(shù)對于檢測人員的水平要求較高，更適用于發(fā)達國家和地區(qū)，且巴氏涂片的敏感性并不高，受取材方法、涂片制作、染色技巧、閱片水平等因素影響，假陰性率（漏診率）高達40%。
喬友林教授表示，理論上講，薄片細胞學(xué)檢查加上第二代雜交捕獲技術(shù)是針對宮頸癌篩查的最佳組合方法。但唯一的問題是，做一次這樣的檢測費用在500元以上，廣大貧困地區(qū)女性根本無法承擔(dān)。上世紀90年代中期，另一種基于醋酸染色肉眼觀察法的篩查技術(shù)（VIA），成為貧困地區(qū)子宮頸癌篩查的主要模式，每次檢測只需要10元人民幣。但VIA對閱片人的要求更高，若婦科醫(yī)生不熟練或沒有接受良好的培訓(xùn)，這種檢測方法的假陰性和假陽性率可達40%和30%。因此，尋找經(jīng)濟準確、快速有效的宮頸癌篩查方法就十分迫切。
2003年，在比爾及梅琳達·蓋茨基金會的資助下，喬友林團隊與美國衛(wèi)生科技推廣研究所（PATH）等合作，在宮頸癌高發(fā)的山西、江西和甘肅等地開始了HPV快速篩查技術(shù)的研發(fā)，共11553名女性參加了該臨床研究。
作為該研究成果的第一作者，喬友林教授指出，我們在襄垣縣和武鄉(xiāng)縣，采用三種方法對2388名30~54歲女性進行了驗證對比檢測，即HPV快速篩查法（careHPV）、醋酸染色后觀察（VIA）法，以及雜交捕獲二代技術(shù)檢測（hc2）法。
結(jié)果表明，HPV快速篩查技術(shù)在識別宮頸癌以及高度病變的敏感性和特異性方面，均大大優(yōu)于常規(guī)篩查方法，其敏感性為89.7%，特異性為84.2%，與發(fā)達國家普遍使用的雜交捕獲二代技術(shù)的檢測準確度相近，此外，篩查時間也顯著縮短，第二代雜交捕獲技術(shù)7個小時出結(jié)果，而快速篩查技術(shù)只需兩個半小時。2008年9月22日出版的《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（TheLancetOncology）雜志發(fā)表了這項研究成果，并配發(fā)評論。
據(jù)喬友林教授介紹，在技術(shù)上，careHPV比雜交捕獲二代（hc2）更先進，而操作上卻非常簡單，無需冷鏈保存，可在無水無電的情況下進行，其配有一個看起來類似公文包的可攜帶篩查設(shè)備，設(shè)備內(nèi)的平板版面，有96個做測試的孔，方便進行快速批量檢測，一個欠發(fā)達地區(qū)的鄉(xiāng)村衛(wèi)生員，經(jīng)過簡短培訓(xùn)，很快就能有效地掌握這一技術(shù)。
在歷時數(shù)年的審核過程中，careHPV還在非洲、拉丁美洲和亞洲不同自然條件的發(fā)展中國家，以及歐洲的實驗室，進行了臨床測試驗證。其結(jié)果與喬友林團隊在中國做的臨床實驗結(jié)果一致。
由此，careHPV成為首個被世衛(wèi)組織認證并推薦的，用于發(fā)展中國家婦女宮頸癌篩查的產(chǎn)品。有業(yè)內(nèi)專家表示，雖然現(xiàn)在預(yù)防宮頸癌的疫苗（兩價、四價、九價）均已在我國上市，但接種3針劑的價格在1800~4000元人民幣不等，廣大農(nóng)村婦女很難負擔(dān)，而HPV快速篩查是宮頸癌發(fā)病學(xué)預(yù)防，它不但為早診早治提供了可靠的技術(shù)支撐，而且便宜，對推動發(fā)展中國家的健康公平意義重大。
另悉，careHPV檢測在中國由凱愛健康全面推廣，據(jù)該公司相關(guān)負責(zé)人表示，針對發(fā)展中國家和地區(qū)的政府采購，該款檢測試劑的定價約為5美元（約34元人民幣），其在諸如中國許多農(nóng)村或衛(wèi)生資源缺乏地區(qū)應(yīng)用，擁有廣闊前景，截至目前，我國已有上千家醫(yī)院在使用這種檢測方法。
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