在早期進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、多中心的II期臨床研究顯示，相比于安慰劑治療，romiplostim能夠增加低風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征患者發(fā)生急性髓性白血病的風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)，因此這項(xiàng)藥物的研究也被終止了。本研究旨在通過對該項(xiàng)研究的5年隨訪結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)解讀，以進(jìn)一步評估romiplostim治療對急性髓性白血病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)的具體作用，相關(guān)研究發(fā)表在THELANCETHaematology雜志。
目前而言，對于骨髓增生異常綜合征血小板減少患者的治療選擇是非常有限的。之前進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、多中心II期臨床研究中共納入250例低風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征患者，所有患者均采用國際預(yù)后評分系統(tǒng)(InternationalPrognosticScoringSystem,IPSS)，患者隨機(jī)接受romiplostim或安慰劑治療，在經(jīng)過58周治療后，相比于安慰劑治療組，romiplostim治療組患者血小板輸注次數(shù)明顯減少(p<0.0001)、血液學(xué)血小板改善率明顯升高(p<0.0001)。然而，本研究藥物由于可以增加急性髓性白血病的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)、不正確的診斷以及急性髓性白血病的治療等而中止。其中，急性髓性白血病中期風(fēng)險(xiǎn)比(hazardratio,HR)和58周急性髓性白血病的風(fēng)險(xiǎn)比(95%CI0.4–3.8)分別升高至2.5和1.2。
本研究旨在揭示低風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征患者在接受romiplostim治療后的5年隨訪結(jié)果，所有入組患者均來自北美、歐洲、俄羅斯和澳大利亞109個(gè)研究中心。入組標(biāo)準(zhǔn)為：年齡18-90歲；不論是否有出血史，血小板計(jì)數(shù)低于20?×?109/L或有出血史，血小板計(jì)數(shù)低于50?×?109/L。通過基線血小板計(jì)數(shù)（≥20?×?109/L或<20?×?109/L）和IPSS風(fēng)險(xiǎn)（低或中度-1）對患者進(jìn)行隨機(jī)分組，接受安慰劑或750ug羅美昔康皮下注射，每周一次，共持續(xù)58周。研究的主要終點(diǎn)事件是總生存時(shí)間和急性骨髓性白血病進(jìn)展。而急性髓性白血病的進(jìn)展定義為停藥后4周內(nèi)或開始抗白血病治療后發(fā)生20％以上爆發(fā)。
所有患者入組時(shí)間為2008.7-2010.12月，250例患者中有167例患者隨機(jī)分配到romiplostim治療組，而剩余83例隨機(jī)分配到安慰劑治療組。其中，共有210(84%)例患者順利完成5年隨訪，截止到最后隨訪日期，兩組患者中發(fā)生急性髓性白血病的比例(romiplostim治療組12%,20/167vs安慰劑治療組11%,9/83;HR=1.06,95%CI=0.48–2.33,p=0.88)和死亡人數(shù)比例方面(romiplostim治療組56%vs安慰劑治療組54%;HR=1.03,95%CI=0.72–1.47,p=0.89)并無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
盡管一開始的研究顯示，romiplostim可以增加急性髓性白血病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。但是，經(jīng)過5年的長期隨訪結(jié)果顯示，romiplostim治療和安慰劑治療相比，兩者在急性髓性白血病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)方面并未發(fā)現(xiàn)有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05)。上述結(jié)果也提示，romiplostim治療可能并不會增加患者急性粒細(xì)胞性白血病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)以及死亡風(fēng)險(xiǎn)。
點(diǎn)評：
盡管針對romiplostim的早期研究顯示，romiplostim治療可以使低風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征血小板降低患者發(fā)生急性髓性白血病的風(fēng)險(xiǎn)增高，相關(guān)藥物研究也因此被終止。但是，經(jīng)過5年的長期隨訪結(jié)果證實(shí)，romiplostim治療可能并不會增加上述患者急性粒細(xì)胞性白血病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)，期待后續(xù)研究對上述結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步證實(shí)。
用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥39用于外科手術(shù)時(shí)預(yù)防出血或止血，以及內(nèi)科、婦產(chǎn)科等出血性疾病的止血。也用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。
健客價(jià)： ￥35溫腎健髓，益氣養(yǎng)陰，生血止血。用于再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥，骨髓增生異常綜合癥及放療和化療引起的骨髓損傷、血細(xì)胞減少，屬腎陽不足，氣血兩虛證者。
健客價(jià)： ￥60臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及
健客價(jià)： ￥14清熱解毒，涼血止血，散瘀消斑。用于原發(fā)性血小板減少性紫癜。癥見全身瘀點(diǎn)或瘀斑，發(fā)熱煩渴，小便短赤，大便秘結(jié)，或見鼻衄，齒衄，舌紅苔黃，脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià)： ￥48滋補(bǔ)肝腎，涼血清熱。用于血小板減少癥及血熱所致的出血。
健客價(jià)： ￥19癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療： 用于治療全身性癲癇：包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型綜合征（West,Lennox-Gastaut綜合征）等。 部分性癲癇適用于：簡單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。
健客價(jià)： ￥72本品增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥92用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥24用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥。
健客價(jià)： ￥53臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等)；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價(jià)： ￥10用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。
健客價(jià)： ￥10用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥15用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥20臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定療效)。
健客價(jià)： ￥8.5地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。
健客價(jià)： ￥119拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因?yàn)樯形吹玫綄@類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部
健客價(jià)： ￥98用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥等。
健客價(jià)： ￥35用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià)： ￥35本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)
健客價(jià)： ￥3.5用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥。
健客價(jià)： ￥31用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件： 1.心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動脈性疾病的患者。 2.急性冠脈綜合征的患者。 3.非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。 4.用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶
健客價(jià)： ￥39臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)
健客價(jià)： ￥17.5本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣煛⒎暖熂奥?lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥80
業(yè)余時(shí)間體力活動可以降低13種癌癥風(fēng)險(xiǎn)
【科學(xué)】把握治療癌細(xì)胞的時(shí)機(jī)
【細(xì)胞】切斷癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移之路
乳腺腫瘤自我檢查方法
健客－國家藥監(jiān)局認(rèn)證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
