Tecentriq的肺癌適應(yīng)癥終于來了,終于可以跟默沙東和BMS的PD-1抗體們PK了,最好是降降價(jià)。
基于一項(xiàng)1225名患者參與的三期臨床試驗(yàn)OAK和287名患者參與的二期臨床試驗(yàn)POPLAR,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了這個(gè)羅氏的重磅抗癌新藥。
在OAK研究中,研究人員一共招募1225名晚期肺癌患者參,包括部分EGFR和ALK突變之后靶向藥耐藥的肺癌患者,隨機(jī)接受PD-L1抗體Tecentriq或者多西他賽治療。最后的臨床數(shù)據(jù)顯示:Tecentriq治療的中位生存期為13.8個(gè)月,化療的中位生存期為9.6個(gè)月,副作用更小。也就是說晚期非小肺癌患者使用Tecentriq比使用多西他賽活的更長,活得舒服。具體的生存期數(shù)據(jù)如下:
在POPLAR研究中,287名鉑類耐藥晚期非小肺癌患者隨機(jī)接受PD-L1抗體Tecentriq或者多西他賽治療。最后的臨床數(shù)據(jù)顯示:Tecentriq治療的中位生存期為12.6個(gè)月,化療的中位生存期為9.7個(gè)月,副作用也更小。也就是說晚期非小肺癌患者使用Tecentriq比使用多西他賽活的更長,活得舒服。具體的生存期數(shù)據(jù)如下:
最后,除了肺癌,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)Tecentriq在晚期膀胱癌的適應(yīng)癥,還有在腸癌、乳腺癌、小細(xì)胞肺癌和卵巢癌的小規(guī)模的臨床試驗(yàn),具體的臨床數(shù)據(jù)點(diǎn)擊此處查看
PD-L1抗體Tecentriq強(qiáng)勢切入免疫治療的新藥市場,多少會對PD-1抗體Keytruda和Opdivo產(chǎn)生沖擊,希望可以產(chǎn)生三足鼎立的局面,讓更多的國人可以用得起,一年50-100萬不是鬧著玩的。
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