諾華公布Afinitor乳腺癌BOLERO-2次要終點(diǎn)數(shù)據(jù)

2015-03-07 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：諾華（Novartis）公布了抗癌藥Afinitor乳腺癌III期BOLERO-2研究的次要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。BOLERO-2研究涉及全球195個(gè)位點(diǎn)超過700例患者。研究中，患者隨機(jī)（2:1）接受依維莫司片（Afinitor，10mg/天）或安慰劑持續(xù)療法，同時(shí)接受依西美坦（exemestane，25mg/天）治療。

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　　BOLERO-2研究涉及全球195個(gè)位點(diǎn)超過700例患者。研究中，患者隨機(jī)（2:1）接受依維莫司片（Afinitor，10mg/天）或安慰劑持續(xù)療法，同時(shí)接受依西美坦（exemestane，25mg/天）治療。主要終點(diǎn)是疾病無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、總緩解率、不良事件發(fā)生率、患者自報(bào)的預(yù)后和臨床獲益率。

　　研究數(shù)據(jù)表明，聯(lián)合治療組平均總生存期為31個(gè)月，依西美坦單藥治療組平均總生存期為26個(gè)月，差異4.4個(gè)月（HR=0.89,p=0.1426），未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性閾值。這是目前為止在既往接受過非甾體類芳香化酶抑制劑（NSAI）治療的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者群體中開展的III期臨床試驗(yàn)中，所取得的最長的總生存期數(shù)據(jù)。

　　此前，所公布的BOLERO-2研究疾病無進(jìn)展生存期（PFS）數(shù)據(jù)，Afinitor+依西美坦聯(lián)合治療組為7.8個(gè)月，依西美坦單藥治療組為3.2個(gè)月（HR=0.45,p＜0.0001）。

　　關(guān)于Afinitor：

　　Afinitor是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于HR+/HER2-乳腺癌的mTOR抑制劑，目前已獲80多個(gè)國家批準(zhǔn)，聯(lián)合依西美坦（exemestane）用于激素受體陽性（HR+）及人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌（HR+型晚期乳腺癌）的治療，適用人群為接受非甾體芳香化酶抑制劑類藥物治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展型、且無內(nèi)臟疾病癥狀的絕經(jīng)后婦女患者。

　　Afinitor靶向于PI3K/AKT/mTOR信號通路，該通路在多種類型腫瘤中處于過度激活（hyperactived）狀態(tài)。mTOR是一種蛋白，是細(xì)胞分裂、血管生長、細(xì)胞代謝中的一種重要調(diào)節(jié)因子。已有數(shù)據(jù)證實(shí)，阻斷mTOR是一種行之有效的方法，能夠使現(xiàn)有晚期乳腺癌療法的臨床利益最大化。

　　HR+/HER2-晚期乳腺癌是乳腺癌中的最常見類型，約70%的侵入性乳腺癌在確診時(shí)為HR+。

（實(shí)習(xí)編輯：王歡）

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