前列腺癌患者中的III期臨床研究" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201411/1134678202-20141124181936984.jpg" />

　　“前列腺癌患者的治療選擇領(lǐng)域發(fā)展迅速。然而，一旦前列腺癌發(fā)展為對(duì)常規(guī)去勢(shì)治療抵抗，許多患者最終進(jìn)展為轉(zhuǎn)移性疾病。”拜耳醫(yī)藥保健執(zhí)行委員會(huì)成員及全球研發(fā)總監(jiān)JoergMoeller博士介紹，“ODM-201III期臨床研究的啟動(dòng)意味著對(duì)于癌癥尚未擴(kuò)散的患者，或可提供潛在的治療新選擇。”

　　據(jù)悉，今年年初，拜耳與Orion公司達(dá)成全球協(xié)議，將攜手聯(lián)合開(kāi)發(fā)ODM-201，且拜耳將出資未來(lái)開(kāi)發(fā)成本的大部分費(fèi)用。拜耳將在全球范圍對(duì)ODM-201進(jìn)行商業(yè)化，Orion可在歐洲共同銷售此藥物。Orion還將負(fù)責(zé)ODM-201的生產(chǎn)。

　　去勢(shì)抵抗性前列腺癌

　　前列腺癌是全球范圍內(nèi)男性中第二常見(jiàn)的惡性腫瘤。2012年，全球估計(jì)有一百一十萬(wàn)人被診斷患有前列腺癌，其中約307,000死于此種疾病。前列腺癌是男性癌癥死亡的第五大原因。

　　前列腺是男性生殖系統(tǒng)的一部分，前列腺癌是由于前列腺內(nèi)的細(xì)胞發(fā)生異常增生。前列腺癌通常發(fā)生在50歲以上的男性中，其風(fēng)險(xiǎn)隨年齡的增加而增加。

　　前列腺癌的治療從手術(shù)到放射治療，到使用激素受體拮抗劑，即阻止睪酮生成或阻止其在靶器官起效的物質(zhì)。然而，在幾乎所有的情況下，癌癥都將對(duì)傳統(tǒng)抗雄激素治療產(chǎn)生抵抗。

　　去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）是一種晚期的前列腺癌，其特點(diǎn)是腫瘤細(xì)胞雄激素受體（AR）功能持續(xù)性升高，對(duì)常規(guī)抗雄激素治療產(chǎn)生抵抗。去勢(shì)抵抗前列腺癌的治療領(lǐng)域發(fā)展迅速。對(duì)于在雄激素剝奪治療期間且未檢測(cè)到發(fā)生轉(zhuǎn)移，前列腺特異性抗原（PSA）水平升高的CRPC患者，目前尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方法。就進(jìn)展性非轉(zhuǎn)移CRPC患者而言，PSA倍增時(shí)間與至首次發(fā)生轉(zhuǎn)移時(shí)間和至死亡的時(shí)間密切正相關(guān)。

　　ODM-201

　　ODM-201是一種正在研究中的新型雄激素受體抑制劑，其獨(dú)特化學(xué)結(jié)構(gòu)能夠抑制前列腺癌細(xì)胞的增長(zhǎng)。ODM-201通過(guò)高親和力與AR結(jié)合，通過(guò)抑制受體功能進(jìn)而阻斷其細(xì)胞功能。非臨床模型顯示，ODM-201僅有極少部分能透過(guò)血腦屏障。

　　一項(xiàng)II期臨床研究在124例進(jìn)展性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中，對(duì)三種劑量水平ODM-201（100mg，200mg和700mg，每天兩次）的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估。研究納入的受試者包括此前接受過(guò)阿比特龍聯(lián)合或不聯(lián)合化療，以及此前未接受過(guò)化療的患者。研究結(jié)果顯示，ODM-201能夠抑制疾病進(jìn)展并具有良好的安全譜。其結(jié)果于2013年9月底在歐洲癌癥組織（ECCO）的大會(huì)上公布。

（實(shí)習(xí)編輯：閆晨）