美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于2017年4月7日批準(zhǔn)索磷布韋、索磷布韋/來(lái)迪派韋固定復(fù)方制劑用于兒童丙型肝炎患者的治療，這兩種方案為FDA首次批準(zhǔn)用于兒童丙肝患者治療的直接抗病毒藥物，可覆蓋全部6種基因型丙肝患者的治療。

　　索磷布韋/來(lái)迪派韋固定復(fù)方制劑獲批用于基因1，4，5，6型無(wú)肝硬化或輕度肝硬化的12歲及以上（或體重至少35kg）兒童丙肝患者的治療。索磷布韋聯(lián)合利巴韋林被批準(zhǔn)用于基因2、3型無(wú)肝硬化或輕度肝硬化的12歲以上（或體重至少35kg）兒童丙肝患者的治療。

　　索磷布韋/來(lái)迪派韋固定復(fù)方制劑及索磷布韋在兒童丙肝患者中的獲批將為兒童丙肝患者的治療帶來(lái)新突破。正如FDA藥物評(píng)估與研究中心抗菌產(chǎn)品辦公室主任EdwardCox博士所言，“索磷布韋/來(lái)迪派韋固定復(fù)方制劑及索磷布韋的獲批將改變兒童、青少年丙肝患者的治療模式，將可滿(mǎn)足兒童、青少年丙肝患者之前尚未滿(mǎn)足的治療需求。”